Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan Bisfenol-A ha en rolle i etiologien til nevralrørsdefekter

11. juli 2022 oppdatert av: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Vårt mål i denne studien er hos pasienter med diagnosen nevralrørsdefekt; er måling av BPA-nivåer i mors blod og fostervann.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien ble utført med 92 pasienter i alderen 18–45 år som hadde fostervannsprøve ved 15–22 svangerskapsuke ved Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital mellom 15. april 2021 og 15. april 2022. Pasientene ble delt inn i to grupper etter fostervannsprøveindikasjoner. Gruppe 1: pasienter med unormal maternal serumscreeningtest eller prenatal diagnosetest, pasienter med unormale ultrasonografifunn (45 pasienter), Gruppe 2: pasienter med pre-diagnose av NTD (47 pasienter). Under fostervannsprøven ble de første 5 cc fostervannsprøver og mors serum tatt fra pasientene. De oppnådde prøvene ble lagret ved -80°C til slutten av studien. Etter at alle prøvene var samlet, ble BPA-verdiene målt ved hjelp av ELISA-metoden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som hadde en enkelt graviditet, hadde en pre-diagnose av nevralrørsdefekt eller hadde fostervannsprøve mellom 15 og 22 uker med andre indikasjoner
  • pasientene hadde en ukomplisert graviditet før prosedyren
  • pasientene hadde ingen vaginal infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • flere graviditeter,
  • gravide kvinner som utviklet komplikasjoner på grunn av fostervannsprøver
  • gravide kvinner med kjente infeksjons- eller autoimmune sykdommer før graviditet
  • de hvis ektefeller eller dem selv jobbet i plastindustrien
  • pasienter som ikke kunne få i seg nok fostervann til tross for at de møtte studiekriteriene under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: svangerskap med nevralrørsdefekter
pasienter med pre-diagnostisering av nevralrørsdefekter (47 pasienter).
Kosttilskudd: Bisfenol-A
måling av BPA-nivåer i mors blod og fostervann
Annen: svangerskap uten nevralrørsdefekter
pasienter med unormal morserumscreeningtest eller prenatal diagnosetest, pasienter med unormale ultrasonografifunn (45 pasienter)
Kosttilskudd: Bisfenol-A
måling av BPA-nivåer i mors blod og fostervann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BPA nivåer
Tidsramme: 1 år
måling av BPA-nivåer i mors blod og fostervann
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Samarbeidspartnere

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/02-12

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere