Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли бисфенол-А играть роль в этиологии дефектов нервной трубки?

11 июля 2022 г. обновлено: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Наша цель в этом исследовании - у пациентов с диагнозом дефекта нервной трубки; измерение уровня BPA в материнской крови и амниотической жидкости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование было проведено с участием 92 пациенток в возрасте от 18 до 45 лет, которым был проведен амниоцентез на сроке беременности 15–22 недели в Учебно-исследовательской больнице Bursa Yüksek İhtisas в период с 15 апреля 2021 года по 15 апреля 2022 года. В зависимости от показаний к амниоцентезу пациентки были разделены на две группы. Группа 1: пациентки с аномалиями скринингового теста материнской сыворотки или теста пренатальной диагностики, пациентки с аномальными результатами УЗИ (45 пациенток), Группа 2: пациентки с предварительным диагнозом ДНТ (47 пациенток). Во время процедуры амниоцентеза у пациенток были взяты первые 5 мл амниотической жидкости и образцы материнской сыворотки. Полученные образцы хранили при температуре -80°С до окончания исследования. После того, как все образцы были собраны, значения BPA были измерены методом ELISA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Bursa, Турция, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки с одноплодной беременностью, с предварительным диагнозом дефекта нервной трубки или с амниоцентезом в возрасте от 15 до 22 недель по другим показаниям.
  • пациенты имели неосложненную беременность до процедуры
  • пациенты не имели вагинальной инфекции

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность,
  • беременные, у которых развились осложнения после амниоцентеза
  • беременные женщины с известными инфекционными или аутоиммунными заболеваниями до беременности
  • те, чьи супруги или сами работали в индустрии пластмасс
  • пациенты, которые не смогли получить достаточное количество амниотической жидкости, несмотря на соответствие критериям исследования во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: беременности с дефектами нервной трубки
пациенты с предварительным диагнозом дефектов нервной трубки (47 пациентов).
Диетическая добавка: Бисфенол-А
измерение уровня BPA в материнской крови и амниотической жидкости
Другой: беременности без дефектов нервной трубки
пациенты с аномальными результатами скринингового теста материнской сыворотки или теста пренатальной диагностики, пациенты с аномальными результатами УЗИ (45 пациентов)
Диетическая добавка: Бисфенол-А
измерение уровня BPA в материнской крови и амниотической жидкости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни БФА
Временное ограничение: 1 год
измерение уровня BPA в материнской крови и амниотической жидкости
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Соавторы

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/02-12

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться