비스페놀-A가 신경관 결함의 원인에 역할을 할 수 있습니까?
2022년 7월 11일 업데이트: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
이 연구의 목표는 신경관 결손 진단을 받은 환자입니다. 산모의 혈액과 양수에서 BPA 수치를 측정한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 2021년 4월 15일부터 2022년 4월 15일 사이에 Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital에서 임신 15~22주에 양수천자를 시행한 18~45세 환자 92명을 대상으로 진행되었습니다.
양수천자 적응증에 따라 환자를 두 그룹으로 나누었다.
1군: 모계혈청선별검사 또는 산전진단검사에서 이상이 있는 환자, 초음파 소견이 비정상적인 환자(45명), 2군: 신경관결손 전진단이 있는 환자(47명).
양막천자 절차 동안 환자로부터 첫 5cc 양수 및 산모 혈청 샘플을 채취했습니다.
얻어진 시료는 연구가 끝날 때까지 -80℃에서 보관하였다.
모든 시료를 채취한 후 BPA 값을 ELISA 방법으로 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Bursa, 칠면조, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단태임신, 신경관결손 전진단, 15주~22주 사이에 다른 적응증이 있는 양수천자를 시행한 환자
- 환자는 절차 전에 복잡하지 않은 임신을했습니다
- 환자는 질 감염이 없었습니다
제외 기준:
- 다태임신,
- 양수천자로 인해 합병증이 발생한 임산부
- 임신 전 알려진 감염성 또는 자가면역 질환이 있는 임산부
- 배우자 또는 본인이 플라스틱 산업에 종사하는 자
- 연구 기간 동안 연구 기준을 충족했음에도 불구하고 충분한 양수를 얻을 수 없었던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 신경관 결손이 있는 임신
신경관결손 사전진단 환자(47명).
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모체 혈액 및 양수 내 BPA 수치 측정
|
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다른: 신경관 결손이 없는 임신
모체혈청선별검사 또는 산전진단검사에서 이상이 있는 환자, 초음파 소견이 비정상적인 환자(45명)
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모체 혈액 및 양수 내 BPA 수치 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BPA 수치
기간: 일년
|
모체 혈액 및 양수 내 BPA 수치 측정
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/02-12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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비스페놀-A에 대한 임상 시험
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CooperVision International Limited (CVIL)University of California, Berkeley모병