Poderia o bisfenol-A ter um papel na etiologia dos defeitos do tubo neural
11 de julho de 2022 atualizado por: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Nosso objetivo neste estudo é em pacientes com diagnóstico de defeito do tubo neural; é a medição dos níveis de BPA no sangue materno e no líquido amniótico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo foi realizado com 92 pacientes com idades entre 18 e 45 anos que fizeram amniocentese entre 15 e 22 semanas de gestação no Hospital de Treinamento e Pesquisa Bursa Yüksek İhtisas entre 15 de abril de 2021 e 15 de abril de 2022.
Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com as indicações da amniocentese.
Grupo 1: pacientes com teste de triagem de soro materno anormal ou teste de diagnóstico pré-natal, pacientes com achados ultrassonográficos anormais (45 pacientes), Grupo 2: pacientes com pré-diagnóstico de DTN (47 pacientes).
Durante o procedimento de amniocentese, os primeiros 5cc de líquido amniótico e amostras de soro materno foram coletados dos pacientes.
As amostras obtidas foram armazenadas a -80°C até o final do estudo.
Depois que todas as amostras foram coletadas, os valores de BPA foram medidos pelo método ELISA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram gravidez única, tiveram pré-diagnóstico de defeito do tubo neural ou amniocentese entre 15 e 22 semanas de idade com outras indicações
- pacientes tiveram uma gravidez sem complicações antes do procedimento
- pacientes não tiveram infecção vaginal
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla,
- mulheres grávidas que desenvolveram complicações devido à amniocentese
- mulheres grávidas com doenças infecciosas ou autoimunes conhecidas antes da gravidez
- aqueles cujos cônjuges ou eles próprios trabalhavam na indústria de plásticos
- pacientes que não conseguiram obter líquido amniótico suficiente apesar de atender aos critérios do estudo durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: gestações com defeitos do tubo neural
pacientes com pré-diagnóstico de defeitos do tubo neural (47 pacientes).
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medição dos níveis de BPA no sangue materno e líquido amniótico
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Outro: gestações sem defeitos do tubo neural
pacientes com teste de triagem de soro materno anormal ou teste de diagnóstico pré-natal, pacientes com achados ultrassonográficos anormais (45 pacientes)
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medição dos níveis de BPA no sangue materno e líquido amniótico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de BPA
Prazo: 1 ano
|
medição dos níveis de BPA no sangue materno e líquido amniótico
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Anomalias congénitas
- Malformações do Sistema Nervoso
- Defeitos do tubo neural
- Disrafismo Espinhal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes de proteção
- Estrogênios não esteróides
- Estrogênios
- Antioxidantes
- Eliminadores de Radicais Livres
- Bisfenol A
Outros números de identificação do estudo
- 2021/02-12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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