此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

双酚-A 能否在神经管缺陷的病因学中发挥作用

2022年7月11日 更新者:Nefise Nazlı YENIGUL、Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
我们在这项研究中的目标是诊断为神经管缺陷的患者;是对母体血液和羊水中 BPA 水平的测量。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项前瞻性观察研究是在 2021 年 4 月 15 日至 2022 年 4 月 15 日期间在 Bursa Yüksek İhtisas 培训和研究医院对 92 名年龄在 18-45 岁且在妊娠 15-22 周接受羊膜穿刺术的患者进行的。 根据羊膜穿刺指征将患者分为两组。 第1组:母体血清筛查试验或产前诊断试验异常患者,超声检查结果异常患者(45例),第2组:NTD预诊断患者(47例)。 在羊膜穿刺术过程中,首先从患者身上采集了 5cc 羊水和母体血清样本。 将获得的样品储存在-80℃直至研究结束。 收集完所有样品后,通过 ELISA 方法测量 BPA 值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bursa、火鸡、16110
        • Nefise nazlı Yenigül

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 单胎妊娠、预先诊断为神经管缺陷或在 15 至 22 周龄期间进行羊膜穿刺术并伴有其他适应症的患者
  • 患者在手术前没有并发症的怀孕
  • 患者无阴道感染

排除标准:

  • 多次怀孕,
  • 因羊膜穿刺术而出现并发症的孕妇
  • 怀孕前患有已知感染性疾病或自身免疫性疾病的孕妇
  • 那些配偶或自己在塑料行业工作的人
  • 尽管在研究期间符合研究标准但仍无法获得足够羊水的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:患有神经管缺陷的妊娠
预先诊断为神经管缺陷的患者(47 名患者)。
测量母体血液和羊水中的 BPA 水平
其他:没有神经管缺陷的怀孕
母体血清筛查或产前诊断检查异常患者、超声检查异常患者(45例)
测量母体血液和羊水中的 BPA 水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双酚 A 水平
大体时间:1年
测量母体血液和羊水中的 BPA 水平
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月15日

初级完成 (实际的)

2022年4月15日

研究完成 (实际的)

2022年4月15日

研究注册日期

首次提交

2022年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月11日

首次发布 (实际的)

2022年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月11日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅