Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan Bisfenol-A ha en roll i etiologin för neuralrörsdefekter

11 juli 2022 uppdaterad av: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Vårt mål i denna studie är på patienter med diagnosen neuralrörsdefekt; är mätningen av BPA-nivåer i moderns blod och fostervatten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie genomfördes med 92 patienter i åldrarna 18 - 45 år som hade fostervattenprov vid 15 - 22 veckors graviditet på Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital mellan 15 april 2021 och 15 april 2022. Patienterna delades in i två grupper enligt fostervattenprovsindikationer. Grupp 1: patienter med onormalt maternalt serumscreeningtest eller prenatal diagnostest, patienter med onormala ultraljudsfynd (45 patienter), Grupp 2: patienter med pre-diagnos av NTD (47 patienter). Under fostervattenprovet togs de första 5 cc fostervattenproverna och moderns serum från patienterna. De erhållna proverna förvarades vid -80°C fram till slutet av studien. Efter att alla prover hade samlats in, mättes BPA-värdena med ELISA-metoden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Bursa, Kalkon, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som hade en enda graviditet, hade en fördiagnos av neuralrörsdefekt eller hade fostervattenprov mellan 15 och 22 veckors ålder med andra indikationer
  • patienter hade en okomplicerad graviditet före proceduren
  • patienter hade ingen vaginal infektion

Exklusions kriterier:

  • Flera graviditeter,
  • gravida kvinnor som utvecklade komplikationer på grund av fostervattenprov
  • gravida kvinnor med kända infektions- eller autoimmuna sjukdomar före graviditeten
  • de vars makar eller de själva arbetat inom plastindustrin
  • patienter som inte kunde få tillräckligt med fostervatten trots att de uppfyllde studiekriterierna under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: graviditeter med neuralrörsdefekter
patienter med fördiagnos av neuralrörsdefekter (47 patienter).
Kosttillskott: Bisfenol-A
mätning av BPA-nivåer i moderns blod och fostervatten
Övrig: graviditeter utan neuralrörsdefekter
patienter med onormalt maternellt serumscreeningstest eller prenatalt diagnostest, patienter med onormala ultraljudsfynd (45 patienter)
Kosttillskott: Bisfenol-A
mätning av BPA-nivåer i moderns blod och fostervatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BPA-nivåer
Tidsram: 1 år
mätning av BPA-nivåer i moderns blod och fostervatten
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Samarbetspartners

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2022

Första postat (Faktisk)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/02-12

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera