Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biszfenol-A szerepet játszhat a neurális csőhibák etiológiájában?

2022. július 11. frissítette: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Célunk ebben a vizsgálatban olyan betegeknél, akiknél idegcső defektus diagnosztizáltak; a BPA szintjének mérése az anyai vérben és a magzatvízben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a prospektív megfigyeléses vizsgálatot 92, 18–45 év közötti beteggel végezték, akiknél a terhesség 15–22. hetében magzatvíz vizsgálatot végeztek a Bursa Yüksek İhtisas Oktató- és Kutatókórházban 2021. április 15. és 2022. április 15. között. A betegeket két csoportra osztották az amniocentézis indikációi szerint. 1. csoport: kóros anyai szérum szűrővizsgálattal vagy prenatális diagnosztikai teszttel rendelkező betegek, kóros ultrahangos leletekkel rendelkező betegek (45 beteg), 2. csoport: NTD elődiagnózisú betegek (47 beteg). Az amniocentézis során a betegektől az első 5 cm3 magzatvíz és anyai szérum mintákat vettük. A kapott mintákat -80°C-on tároltuk a vizsgálat végéig. Az összes minta begyűjtése után a BPA értékeket ELISA módszerrel mértük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Bursa, Pulyka, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek egyetlen terhességük volt, előzetesen neurális csőhiányt diagnosztizáltak vagy amniocentézisben szenvedtek 15 és 22 hetes kor között, egyéb indikációkkal
  • a betegeknek szövődménymentes terhességük volt a beavatkozás előtt
  • betegeknek nem volt hüvelyi fertőzése

Kizárási kritériumok:

  • Többszörös terhesség,
  • terhes nők, akiknél az amniocentézis miatt szövődmények léptek fel
  • ismert fertőző vagy autoimmun betegségben szenvedő terhes nők terhesség előtt
  • azok, akiknek házastársa vagy saját maguk a műanyagiparban dolgoztak
  • olyan betegek, akik nem tudtak elegendő magzatvízhez jutni annak ellenére, hogy a vizsgálat során teljesítették a vizsgálati kritériumokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: idegcső defektussal járó terhességek
olyan betegek, akiknél előre diagnosztizáltak idegcső defektusokat (47 beteg).
Étrend-kiegészítő: Biszfenol-A
BPA-szint mérése az anyai vérben és a magzatvízben
Egyéb: terhességek idegcső defektusok nélkül
kóros anyai szérum szűrővizsgálattal vagy prenatális diagnosztikai teszttel rendelkező betegek, kóros ultrahangvizsgálattal rendelkező betegek (45 beteg)
Étrend-kiegészítő: Biszfenol-A
BPA-szint mérése az anyai vérben és a magzatvízben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BPA szint
Időkeret: 1 év
BPA-szint mérése az anyai vérben és a magzatvízben
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Együttműködők

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/02-12

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel