Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy bisfenol-A może odgrywać rolę w etiologii wad cewy nerwowej

11 lipca 2022 zaktualizowane przez: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Naszym celem w tym badaniu są pacjenci z rozpoznaniem wady cewy nerwowej; to pomiar poziomu BPA we krwi matki i płynie owodniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono z udziałem 92 pacjentek w wieku 18–45 lat, u których wykonano amniopunkcję w 15–22 tygodniu ciąży w szpitalu Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital między 15 kwietnia 2021 r. a 15 kwietnia 2022 r. Pacjentki podzielono na dwie grupy w zależności od wskazań do amniopunkcji. Grupa 1: pacjentki z nieprawidłowym badaniem przesiewowym surowicy matki lub badaniem diagnostyki prenatalnej, pacjentki z nieprawidłowym wynikiem badania ultrasonograficznego (45 pacjentek), Grupa 2: pacjentki ze wstępnym rozpoznaniem NTD (47 pacjentek). Podczas zabiegu amniopunkcji od pacjentek pobrano pierwsze 5 cm3 płynu owodniowego i surowicę matki. Otrzymane próbki przechowywano w temperaturze -80°C do końca badań. Po pobraniu wszystkich próbek zmierzono wartości BPA metodą ELISA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bursa, Indyk, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki, które były w ciąży pojedynczej, miały wstępną diagnozę wady cewy nerwowej lub miały wykonaną amniopunkcję między 15 a 22 tygodniem życia z innymi wskazaniami
  • pacjentek miało niepowikłaną ciążę przed zabiegiem
  • pacjentek nie miało infekcji pochwy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąże mnogie,
  • kobiet w ciąży, u których wystąpiły powikłania po amniopunkcji
  • kobiety w ciąży ze stwierdzonymi chorobami zakaźnymi lub autoimmunologicznymi przed ciążą
  • tych, których małżonkowie lub sami pracowali w przemyśle tworzyw sztucznych
  • pacjentów, którzy nie mogli uzyskać wystarczającej ilości płynu owodniowego pomimo spełnienia kryteriów badania podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ciąże z wadami cewy nerwowej
pacjentów ze wstępnym rozpoznaniem wad cewy nerwowej (47 pacjentów).
Suplement diety: Bisfenol-A
pomiar poziomu BPA we krwi matki i płynie owodniowym
Inny: ciąże bez wad cewy nerwowej
pacjentki z nieprawidłowym badaniem przesiewowym surowicy matki lub badaniem diagnostyki prenatalnej, pacjentki z nieprawidłowym wynikiem badania ultrasonograficznego (45 pacjentek)
Suplement diety: Bisfenol-A
pomiar poziomu BPA we krwi matki i płynie owodniowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy BPA
Ramy czasowe: 1 rok
pomiar poziomu BPA we krwi matki i płynie owodniowym
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Współpracownicy

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/02-12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady cewy nerwowej

Badania kliniczne na Bisfenol-A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj