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Le bisphénol-A pourrait-il avoir un rôle dans l'étiologie des anomalies du tube neural

11 juillet 2022 mis à jour par: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Notre objectif dans cette étude est chez les patients avec un diagnostic d'anomalie du tube neural; est la mesure des niveaux de BPA dans le sang maternel et le liquide amniotique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective a été menée auprès de 92 patientes âgées de 18 à 45 ans ayant subi une amniocentèse à 15 à 22 semaines de gestation à l'hôpital de formation et de recherche Bursa Yüksek İhtisas entre le 15 avril 2021 et le 15 avril 2022. Les patientes ont été divisées en deux groupes selon les indications de l'amniocentèse. Groupe 1 : patientes présentant un test de dépistage sérique maternel ou un test de diagnostic prénatal anormal, patientes présentant des résultats anormaux à l'échographie (45 patientes), Groupe 2 : patientes présentant un pré-diagnostic d'ATN (47 patientes). Au cours de la procédure d'amniocentèse, les premiers échantillons de liquide amniotique de 5 cc et de sérum maternel ont été prélevés sur les patientes. Les échantillons obtenus ont été conservés à -80°C jusqu'à la fin de l'étude. Une fois tous les échantillons collectés, les valeurs de BPA ont été mesurées par la méthode ELISA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bursa, Turquie, 16110
        • Nefise Nazlı YENIGUL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes ayant eu une grossesse unique, ayant eu un pré-diagnostic d'anomalie du tube neural ou ayant eu une amniocentèse entre 15 et 22 semaines d'âge avec d'autres indications
  • les patientes avaient eu une grossesse sans complication avant l'intervention
  • les patientes n'avaient pas d'infection vaginale

Critère d'exclusion:

  • Grossesses multiples,
  • les femmes enceintes qui ont développé des complications dues à l'amniocentèse
  • les femmes enceintes atteintes de maladies infectieuses ou auto-immunes connues avant la grossesse
  • ceux dont les conjoints ou eux-mêmes travaillaient dans l'industrie du plastique
  • les patients qui n'ont pas pu obtenir suffisamment de liquide amniotique malgré le fait qu'ils répondaient aux critères de l'étude au cours de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: grossesses avec malformations du tube neural
patients avec pré-diagnostic d'anomalies du tube neural (47 patients).
Complément alimentaire: Bisphénol A
mesure des niveaux de BPA dans le sang maternel et le liquide amniotique
Autre: grossesses sans anomalies du tube neural
patients avec un test de dépistage sérique maternel anormal ou un test de diagnostic prénatal, patients avec des résultats anormaux à l'échographie (45 patients)
Complément alimentaire: Bisphénol A
mesure des niveaux de BPA dans le sang maternel et le liquide amniotique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de BPA
Délai: 1 an
mesure des niveaux de BPA dans le sang maternel et le liquide amniotique
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Collaborateurs

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Première publication (Réel)

12 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/02-12

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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