Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan bisfenol-A een rol spelen in de etiologie van neurale buisdefecten

11 juli 2022 bijgewerkt door: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Ons doel in deze studie is bij patiënten met een diagnose van neuraalbuisdefect; is de meting van BPA-niveaus in maternaal bloed en vruchtwater.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve observationele studie werd uitgevoerd met 92 patiënten van 18 - 45 jaar die tussen 15 april 2021 en 15 april 2022 een vruchtwaterpunctie hadden bij een zwangerschapsduur van 15 - 22 weken in het Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital. De patiënten werden verdeeld in twee groepen volgens de indicaties van een vruchtwaterpunctie. Groep 1: patiënten met abnormale maternale serumscreeningtest of prenatale diagnosetest, patiënten met abnormale echografische bevindingen (45 patiënten), Groep 2: patiënten met pre-diagnose van NTD (47 patiënten). Tijdens de vruchtwaterpunctieprocedure werden de eerste 5 cc vruchtwater en maternale serummonsters van de patiënten verzameld. De verkregen monsters werden tot het einde van het onderzoek bij -80°C bewaard. Nadat alle monsters waren verzameld, werden de BPA-waarden gemeten met de ELISA-methode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bursa, Kalkoen, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een eenlingzwangerschap, een prediagnose van een neuraalbuisdefect of een vruchtwaterpunctie tussen 15 en 22 weken oud met andere indicaties
  • patiënten hadden vóór de procedure een ongecompliceerde zwangerschap
  • patiënten hadden geen vaginale infectie

Uitsluitingscriteria:

  • meerlingzwangerschappen,
  • zwangere vrouwen die complicaties ontwikkelden als gevolg van vruchtwaterpunctie
  • zwangere vrouwen met bekende infectieziekten of auto-immuunziekten vóór de zwangerschap
  • degenen wier echtgenoten of zijzelf in de kunststofindustrie werkten
  • patiënten die tijdens het onderzoek niet genoeg vruchtwater konden krijgen ondanks dat ze aan de onderzoekscriteria voldeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: zwangerschappen met neuralebuisdefecten
patiënten met pre-diagnose van neurale buisdefecten (47 patiënten).
Voedingssupplement: Bisfenol-A
meting van BPA-waarden in maternaal bloed en vruchtwater
Ander: zwangerschappen zonder neuralebuisdefecten
patiënten met abnormale maternale serumscreeningtest of prenatale diagnosetest, patiënten met abnormale echografische bevindingen (45 patiënten)
Voedingssupplement: Bisfenol-A
meting van BPA-waarden in maternaal bloed en vruchtwater

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BPA-niveaus
Tijdsspanne: 1 jaar
meting van BPA-waarden in maternaal bloed en vruchtwater
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Medewerkers

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/02-12

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren