高尿酸血症の高血圧性閉経期女性における痛風に対する水中運動と伝統的な理学療法の効果
調査の概要
詳細な説明
閉経は、女性の最後の月経から 12 か月後の時点と定義されています。 閉経期の移行期におけるエストロゲンとプロゲステロンのレベルの変化は、血管運動症状、性機能障害、骨粗鬆症、心血管疾患 (CVD) だけでなく、尿酸値にも影響を与えます1。 閉経状態と高尿酸血症との関連は以前に調べられています。 第3回国民健康・栄養調査を利用した研究では、閉経と高尿酸血症および痛風との正の独立した関連性が示されました。 エストロゲンには、閉経時に除去される保護効果があると考えられているため、閉経後の女性の痛風増加の原因となっています 2.
高尿酸血症は、過剰な尿酸産生または尿酸のクリアランス障害に起因する一般的な生化学的異常です。 その病態生理は完全には理解されていませんが、遺伝的、併存疾患関連、および環境 (薬物、食事、および毒性曝露による) 要因が高尿酸血症に関与しています 3。
痛風は、高尿酸血症と尿酸ナトリウム結晶の沈着によって引き起こされる多因子疾患です。 通常、痛みは急速に現れ、12 時間以内に最大強度に達します。 約半数のケースで足の親指の付け根にある関節が影響を受けます4。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed A Abd El Rahim, PHD
- 電話番号:01006281510
- メール:toota_1234@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohamed Mabrouk, PHD
- 電話番号:01155555088
- メール:Mohamed.hypa@deraya.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
痛風患者100名
- 45~65歳
- 協力患者。
- 医師は痛風と診断されたすべての患者を紹介した
除外基準:
- 慢性腎臓病、がん患者などの腎臓病の病歴。 喫煙者 慢性心臓病患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:水中運動 + 伝統的な理学療法 + 抗高尿酸血症薬
50人の患者で構成され、治療用量の抗高尿酸血症薬(強力なプリンキサンチンオキシダーゼ(XO)阻害剤)に加えて、水中運動と伝統的な理学療法を受けました.
|
・水中演習:演習の開始時に、参加者に水中演習技術を水の外で教育した。 その後、胸部温水プール (28 ~ 30°C) で 30 分間、週 3 回、8 週間にわたって水中運動を行いました。 - 伝統的な理学療法プログラム : ホットパック (20 分)、超音波 (5 分)、TENS を使用した電気療法 (15 分) の使用、ふくらはぎ、ハムストリング筋、足の親指のストレッチ運動、大腿四頭筋の強化運動に加えて30分間の筋肉」. ストレッチングエクササイズは、8 週間にわたって週 3 回のセッションで実施され、それぞれ 30 秒間の保持と 30 秒間のリラクゼーションが 3 回繰り返されました。 強化エクササイズの 1 つのグループは、5 秒間の保持で 10 回の繰り返しで構成されていました |
|
プラセボコンパレーター:従来の理学療法 + 高尿酸血症治療薬
50人の患者で構成され、治療用量の抗高尿酸血症薬(強力なプリンキサンチンオキシダーゼ(XO)阻害剤)に加えて、従来の理学療法を受けました。
|
ホットパック(20分)、超音波(5分)、TENSを使用した電気療法(15分)の使用を含む伝統的な理学療法プログラムに加えて、ふくらはぎ、ハムストリング筋、足の親指のストレッチ運動、大腿四頭筋の強化運動30分間」。
ストレッチングエクササイズは、8 週間にわたって週 3 回のセッションで実施され、それぞれ 30 秒間の保持と 30 秒間のリラクゼーションが 3 回繰り返されました。
強化エクササイズの 1 つのグループは、5 秒間の保持で 10 回の繰り返しで構成されていました 17。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
両群 (A および B) の治療前後の血清尿酸値: 表 2: 両群 (A および B) の治療前後の血清尿酸値の平均値。
時間枠:2週間前と2週間後
|
血液サンプルを使用して、治療前後のA群とB群の血中尿酸レベルを評価しました
|
2週間前と2週間後
|
|
両方のグループ (A および B) の治療前後のビジュアル アナログ スケール: シカゴ、イリノイ州、米国)。 P値は有意度です。 0.05 以下の P 値が有意であると見なされました。
時間枠:2週間前と2週間後
|
は、「まったく痛みがない」や「できる限りひどい痛み」などの極端な限界を定義するエンドポイントを含む直線で構成されます。
患者は、2 つのエンドポイント間の線に痛みのレベルをマークするよう求められました。
「まったく痛みがない」とマークの間の距離は、被験者の痛みの強さを定義します。
|
2週間前と2週間後
|
|
知覚運動強度 (RPE) スケールのボーグ評価
時間枠:2週間前と2週間後
|
治療前後のA群とB群の両方の努力のレベルを測定するために使用されます
|
2週間前と2週間後
|
|
デジタル血圧計
時間枠:2週間前と2週間後
|
血圧 (収縮期および拡張期) をすばやく測定し、使いやすく、信頼性が高く、持ち運びに便利です。
モニターには、収縮期血圧と拡張期血圧を表示するディスプレイがあります。
マシンには、エアチューブ付きのアームカフと、カフをマシンに接続するためのエアジャックが付属しています
|
2週間前と2週間後
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Derby CA, Crawford SL, Pasternak RC, Sowers M, Sternfeld B, Matthews KA. Lipid changes during the menopause transition in relation to age and weight: the Study of Women's Health Across the Nation. Am J Epidemiol. 2009 Jun 1;169(11):1352-61. doi: 10.1093/aje/kwp043. Epub 2009 Apr 8.
- Richette P, Bardin T. Gout. Lancet. 2010 Jan 23;375(9711):318-28. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60883-7. Epub 2009 Aug 17.
- Dalbeth N, Merriman TR, Stamp LK. Gout. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2039-2052. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00346-9. Epub 2016 Apr 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。