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Effetto dell'esercizio acquatico e della terapia fisica tradizionale sulla gotta nelle donne ipertensive in menopausa con iperuricemia

7 luglio 2022 aggiornato da: Merit University
L'esercizio acquatico e la terapia fisica tradizionale sono metodi efficaci di trattamento della gotta e dell'ipertensione nelle donne in menopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La menopausa è definita come un punto nel tempo 12 mesi dopo l'ultimo periodo di una donna. Durante la transizione menopausale, i cambiamenti nei livelli di estrogeni e progesterone influenzano non solo i sintomi vasomotori, la disfunzione sessuale, l'osteoporosi e le malattie cardiovascolari (CVD), ma anche il livello di acido urico1. Un'associazione tra stato menopausale e iperuricemia è stata precedentemente esaminata. Uno studio che ha utilizzato il Third National Health and Nutrition Examination Survey ha mostrato un'associazione positiva e indipendente della menopausa con l'iperuricemia e la gotta. Si ritiene che gli estrogeni abbiano un effetto protettivo che viene rimosso in menopausa, spiegando così l'aumento della gotta nelle donne in postmenopausa2.

L'iperuricemia è un'anomalia biochimica comune derivante da un'eccessiva produzione di acido urico o da una ridotta clearance dell'acido urico. Sebbene la sua fisiopatologia non sia completamente compresa, nell'iperuricemia sono coinvolti fattori genetici, correlati a malattie concomitanti e ambientali (farmaci, dieta ed esposizione tossica)3.

La gotta è una malattia multifattoriale causata dall'iperuricemia e dalla deposizione di cristalli di urato monosodico. Il dolore in genere si manifesta rapidamente, raggiungendo la massima intensità in meno di 12 ore. L'articolazione alla base dell'alluce è interessata in circa la metà dei casi4.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 100 pazienti con gotta

    • Età compresa tra 45 e 65 anni
    • Paziente collaborativo.
    • Un medico ha indirizzato tutti i pazienti con diagnosi di gotta

Criteri di esclusione:

  • storia di malattie renali come malattie renali croniche, malati di cancro. Fumatori Pazienti con malattie cardiache croniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ginnastica acquatica + fisioterapia tradizionale + farmaco anti-iperuricemia
consisteva in 50 pazienti che hanno ricevuto esercizio acquatico e terapia fisica tradizionale oltre a farmaci anti-iperuricemia (un potente inibitore della purina xantina ossidasi (XO)) in dose terapeutica.
Altro: la ginnastica acquatica + programmi di fisioterapia tradizionale + farmaci antiiperuricemia

-Esercizi acquatici: All'inizio degli esercizi, la tecnica degli esercizi acquatici è stata insegnata ai partecipanti fuori dall'acqua. Poi, gli esercizi acquatici sono stati condotti in una piscina riscaldata al petto (28-30°C) per 30 minuti, tre sessioni a settimana per otto settimane.

-Programmi di fisioterapia tradizionale: che prevedevano l'utilizzo di impacchi caldi (20 minuti), ultrasuoni (5 minuti) ed elettroterapia mediante TENS (15 minuti) oltre a esercizi di stretching per polpacci, muscoli posteriori della coscia e alluci e esercizi di rafforzamento per i quadricipiti muscoli per 30 minuti". Gli esercizi di stretching sono stati eseguiti in 3 sessioni settimanali per 8 settimane, ciascuna con una tenuta di 30 secondi e un rilassamento di 30 secondi ripetuto tre volte. Un gruppo di esercizi di rafforzamento consisteva in 10 ripetizioni con una tenuta di 5 secondi
Comparatore placebo: fisioterapia tradizionale + farmaco anti-iperuricemia
consisteva di 50 pazienti che hanno ricevuto la terapia fisica tradizionale oltre al farmaco anti-iperuricemia (un potente inibitore della purina xantina ossidasi (XO)) in dose terapeutica.
Altro: fisioterapia tradizionale + farmaco anti-iperuricemia
programmi tradizionali di fisioterapia, che includevano l'uso di impacchi caldi (20 minuti), ultrasuoni (5 minuti) ed elettroterapia con TENS (15 minuti) oltre a esercizi di stretching per polpacci, muscoli posteriori della coscia e alluci e esercizi di rafforzamento per i muscoli quadricipiti per 30 minuti". Gli esercizi di stretching sono stati eseguiti in 3 sessioni settimanali per 8 settimane, ciascuna con 30 secondi di trattenimento e 30 secondi di rilassamento ripetuti tre volte. Un gruppo di esercizi di rafforzamento consisteva in 10 ripetizioni con una tenuta di 5 secondi17.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sierico di acido urico prima e dopo il trattamento per entrambi i gruppi (A e B): Tabella 2: Valori medi per il livello sierico di acido urico prima e dopo il trattamento per entrambi i gruppi (A e B).
Lasso di tempo: 2 settimane prima e 2 settimane dopo
è stato utilizzato un campione di sangue per valutare il livello di acido urico nel sangue per entrambi i gruppi A e B prima e dopo il trattamento
2 settimane prima e 2 settimane dopo
Scala analogica visiva prima e dopo il trattamento per entrambi i gruppi (A e B): Chicago, Illinois, USA). Il valore P è il grado di significatività. Un valore P inferiore o uguale a 0,05 è stato considerato significativo.
Lasso di tempo: 2 settimane prima e 2 settimane dopo
consiste in una linea retta con i punti finali che definiscono i limiti estremi come "nessun dolore" e "il dolore più grave che potrebbe essere". Alla paziente è stato chiesto di contrassegnare il suo livello di dolore sulla linea tra i due endpoint. La distanza tra "nessun dolore" e il segno definisce quindi l'intensità del dolore del soggetto.
2 settimane prima e 2 settimane dopo
La scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE).
Lasso di tempo: 2 settimane prima e 2 settimane dopo
verrà utilizzato per misurare il livello di sforzo fisico per entrambi i gruppi A e B prima e dopo il trattamento
2 settimane prima e 2 settimane dopo
Sfigmomanometro digitale
Lasso di tempo: 2 settimane prima e 2 settimane dopo
Misura rapidamente la pressione sanguigna (sistolica e diastolica), è facile da usare, affidabile e comodo da trasportare. Il monitor ha un display che mostra la pressione arteriosa sistolica e la pressione arteriosa diastolica. La macchina viene fornita con un bracciale con un tubo dell'aria e una presa d'aria per collegare il bracciale alla macchina
2 settimane prima e 2 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merit University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A Eon gout

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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