Vliv vodního cvičení a tradiční fyzikální terapie na dnu u hypertenzních menopauzálních žen s hyperurikémií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Menopauza je definována jako časový bod 12 měsíců po poslední menstruaci ženy. Během menopauzálního přechodu ovlivňují změny hladin estrogenu a progesteronu nejen vazomotorické symptomy, sexuální dysfunkci, osteoporózu a kardiovaskulární onemocnění (CVD), ale také hladinu kyseliny močové1. Souvislost mezi menopauzálním stavem a hyperurikémií byla již dříve zkoumána. Studie využívající Third National Health and Nutrition Examination Survey ukázala pozitivní a nezávislou souvislost menopauzy s hyperurikémií a dnou. Předpokládá se, že estrogen má ochranný účinek, který je odstraněn v menopauze, což odpovídá za nárůst dny u žen, které jsou po menopauze2.
Hyperurikémie je běžná biochemická abnormalita vyplývající z nadměrné produkce kyseliny močové nebo zhoršené clearance kyseliny močové. Ačkoli její patofyziologie není plně objasněna, na hyperurikémii se podílejí genetické faktory, faktory související s komorbidními chorobami a faktory prostředí (vyvolané léky, dietou a toxickou expozicí)3.
Dna je multifaktoriální onemocnění způsobené hyperurikémií a ukládáním krystalů urátu sodného. Bolest obvykle přichází rychle a dosahuje maximální intenzity za méně než 12 hodin. Kloub na bázi palce nohy je postižen asi v polovině případů4.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed A Abd El Rahim, PHD
- Telefonní číslo: 01006281510
- E-mail: toota_1234@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Mabrouk, PHD
- Telefonní číslo: 01155555088
- E-mail: Mohamed.hypa@deraya.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
100 pacientů s dnou
- Věk mezi 45-65 lety
- Spolupracující pacient.
- Lékař odeslal všechny pacienty s diagnózou dny
Kritéria vyloučení:
- anamnéza onemocnění ledvin, jako je chronické onemocnění ledvin, pacienti s rakovinou. Kuřáci Pacienti s chronickým srdečním onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vodní cvičení + Tradiční fyzikální terapie + léky proti hyperurikémii
sestávalo z 50 pacientů, kteří dostávali vodní cvičení a tradiční fyzikální terapii spolu s antihyperurikemickou medikací (silný inhibitor purin xanthin oxidázy (XO)) v terapeutické dávce.
|
-Vodní cvičení: Na začátku cvičení byla účastníkům proškolena technika vodních cvičení mimo vodu. Poté byla vodní cvičení prováděna v teplém bazénu na hrudi (28-30°C) po dobu 30 minut, tři sezení týdně po dobu osmi týdnů. -Tradiční fyzioterapeutické programy: které zahrnovaly použití horkých zábalů (20 minut), ultrazvuku (5 minut) a elektroléčby pomocí TENS (15 minut), kromě protahovacích cvičení pro lýtka, hamstringy a velké prsty a posilovací cvičení pro kvadricepsy svaly po dobu 30 minut“. Protahovací cvičení byla prováděna ve 3 týdenních sezeních po dobu 8 týdnů, každé s 30sekundovým držením a 30sekundovou relaxací opakovanou třikrát. Jedna skupina posilovacích cviků sestávala z 10 opakování s 5 sekundovým držením |
|
Komparátor placeba: tradiční fyzikální terapie + léky proti hyperurikémii
sestávalo z 50 pacientů dostávalo tradiční fyzikální terapii kromě antihyperurikemické medikace (silný inhibitor purin xanthin oxidázy (XO)) v terapeutické dávce.
|
tradiční fyzioterapeutické programy, které zahrnovaly použití horkých zábalů (20 minut), ultrazvuku (5 minut) a elektroléčby pomocí TENS (15 minut), kromě protahovacích cvičení pro lýtka, hamstringy a velké prsty a posilovací cvičení pro svaly čtyřhlavého po dobu 30 minut".
Protahovací cvičení byla prováděna ve 3 týdenních sezeních po dobu 8 týdnů, každé s 30sekundovým držením a 30sekundovou relaxací opakovanou třikrát.
Jedna skupina posilovacích cviků sestávala z 10 opakování s 5 sekundovým držením17.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina kyseliny močové v séru před a po léčbě pro obě skupiny (A a B): Tabulka 2: Průměrné hodnoty pro hladinu kyseliny močové v séru před a po léčbě pro obě skupiny (A a B).
Časové okno: 2 týdny před a 2 týdny po
|
vzorek krve byl použit k posouzení hladiny kyseliny močové v krvi pro obě skupiny A a B před a po léčbě
|
2 týdny před a 2 týdny po
|
|
Vizuální analogová škála před a po léčbě pro obě skupiny (A a B): Chicago, Illinois, USA). P-hodnota je stupeň významnosti. Hodnota P menší nebo rovna 0,05 byla považována za významnou.
Časové okno: 2 týdny před a 2 týdny po
|
sestává z přímky s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen může být.
Pacientka byla požádána, aby označila úroveň bolesti na linii mezi dvěma koncovými body.
Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje intenzitu bolesti subjektu.
|
2 týdny před a 2 týdny po
|
|
Stupnice Borg Rating of Perceived Exertion (RPE).
Časové okno: 2 týdny před a 2 týdny po
|
se použije k měření úrovně námahy pro obě skupiny A a B před a po léčbě
|
2 týdny před a 2 týdny po
|
|
Digitální monitor krevního tlaku
Časové okno: 2 týdny před a 2 týdny po
|
Měří krevní tlak (systolický a diastolický) rychle, snadno se používá, je spolehlivý a pohodlně se nosí.
Monitor má displej, který zobrazuje systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak.
Stroj je dodáván s pažní manžetou se vzduchovou hadičkou a vzduchovým jackem pro připojení manžety ke stroji
|
2 týdny před a 2 týdny po
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Derby CA, Crawford SL, Pasternak RC, Sowers M, Sternfeld B, Matthews KA. Lipid changes during the menopause transition in relation to age and weight: the Study of Women's Health Across the Nation. Am J Epidemiol. 2009 Jun 1;169(11):1352-61. doi: 10.1093/aje/kwp043. Epub 2009 Apr 8.
- Richette P, Bardin T. Gout. Lancet. 2010 Jan 23;375(9711):318-28. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60883-7. Epub 2009 Aug 17.
- Dalbeth N, Merriman TR, Stamp LK. Gout. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2039-2052. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00346-9. Epub 2016 Apr 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A Eon gout
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .