- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05454423
A vízi gyakorlatok és a hagyományos fizikoterápia hatása a köszvényre hipertóniás, menopauzás nőknél, hiperurikémiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A menopauza egy olyan időpont, amely 12 hónappal a nő utolsó menstruációja után következik be. A menopauzális átmenet során az ösztrogén- és progeszteronszint változásai nemcsak a vazomotoros tüneteket, a szexuális diszfunkciót, a csontritkulást és a szív- és érrendszeri betegségeket (CVD), hanem a húgysavszintet is érintik1. Korábban már vizsgálták a menopauza állapota és a hiperurikémia közötti összefüggést. A Third National Health and Nutrition Examination Survey segítségével végzett tanulmány pozitív és független összefüggést mutatott ki a menopauza és a hiperurikémia és a köszvény között. Úgy gondolják, hogy az ösztrogén védőhatást fejt ki, amely a menopauza során megszűnik, így a posztmenopauzában lévő nők köszvényének növekedését okozza2.
A hiperurikémia gyakori biokémiai rendellenesség, amely a túlzott húgysavtermelésből vagy a húgysav károsodott kiürüléséből ered. Noha patofiziológiája nem teljesen ismert, genetikai, komorbid betegségekkel kapcsolatos és környezeti (gyógyszer, étrend és toxikus expozíció által kiváltott) tényezők szerepet játszanak a hiperurikémiában3.
A köszvény egy multifaktoriális betegség, amelyet a hiperurikémia és a mononátrium-urát kristályok lerakódása okoz. A fájdalom általában gyorsan jelentkezik, és kevesebb, mint 12 órán belül eléri a maximális intenzitást. A nagylábujj tövénél lévő ízület az esetek körülbelül felében érintett4.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed A Abd El Rahim, PHD
- Telefonszám: 01006281510
- E-mail: toota_1234@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Mabrouk, PHD
- Telefonszám: 01155555088
- E-mail: Mohamed.hypa@deraya.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
100 köszvényes beteg
- Életkor 45-65 év között
- Együttműködő beteg.
- Az orvos minden köszvényes diagnózissal rendelkező beteget beutalt
Kizárási kritériumok:
- vesebetegség, például krónikus vesebetegség anamnézisében, rákos betegek. Dohányzók Krónikus szívbetegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: vízi gyakorlat + Hagyományos fizikoterápia + hiperurikémia elleni gyógyszeres kezelés
50 főből állt. A betegek vízi gyakorlatot és hagyományos fizikoterápiát kaptak a hiperurikémia elleni gyógyszer (erős purin-xantin-oxidáz (XO) gátló) mellett terápiás dózisban.
|
-Vízes gyakorlatok: A gyakorlatok elején a vízi gyakorlatok technikájára oktatták a résztvevőket a vízből. Ezután a vízi gyakorlatokat egy mellkasi meleg medencében (28-30°C) végezték 30 percig, heti három alkalommal nyolc héten keresztül. - Hagyományos fizikoterápiás programok : amely magában foglalta a forró pakolás használatát (20 perc), az ultrahangot (5 perc) és a TENS-t használó elektroterápiát (15 perc), a vádli, a combhajlító izmok és a nagylábujjak nyújtó gyakorlatai mellett, valamint a négyfejű izom erősítő gyakorlatai izmokat 30 percig". A nyújtógyakorlatokat 3 hetente, 8 héten keresztül végezték el, mindegyik 30 másodperces tartással és háromszor megismételt 30 másodperces relaxációval. Az erősítő gyakorlatok egyik csoportja 10 ismétlésből állt 5 másodperces tartás mellett |
Placebo Comparator: hagyományos fizikoterápia + hiperurikémia elleni gyógyszeres kezelés
50 főből állt. A betegek hagyományos fizikoterápiát kaptak a hiperurikémia elleni gyógyszer (erős purin-xantin-oxidáz (XO) gátló) mellett terápiás dózisban.
|
hagyományos fizikoterápiás programok, amelyek magukban foglalták a forró pakolás használatát (20 perc), az ultrahangot (5 perc) és az elektroterápiát TENS használatával (15 perc), a vádli, a combhajlító izmok és a nagylábujjak nyújtó gyakorlatai mellett, valamint a négyfejű izomzat erősítő gyakorlatai 30 percig".
A nyújtógyakorlatokat 3 hetente, 8 héten keresztül végezték el, mindegyik 30 másodperces tartással és háromszor megismételt 30 másodperces relaxációval.
Az erősítő gyakorlatok egyik csoportja 10 ismétlésből állt 5 másodperces tartás mellett17.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szérum húgysavszint a kezelés előtt és után mindkét csoportban (A és B): 2. táblázat: A szérum húgysavszint átlagértékei a kezelés előtt és után mindkét csoportban (A és B).
Időkeret: 2 héttel előtte és 2 héttel utána
|
vérmintát használtak a húgysav szintjének meghatározására a vérben az A és B csoportban a kezelés előtt és után
|
2 héttel előtte és 2 héttel utána
|
Vizuális analóg skála a kezelés előtt és után mindkét csoportban (A és B): Chicago, Illinois, USA). A P-érték a szignifikancia foka. A 0,05-nél kisebb vagy azzal egyenlő P-értéket tekintettük szignifikánsnak.
Időkeret: 2 héttel előtte és 2 héttel utána
|
egy egyenes vonalból áll, amelynek végpontjai olyan szélsőséges határokat határoznak meg, mint például „nincs fájdalom” és „olyan rossz fájdalom, amennyire csak lehet”.
A pácienst arra kérték, hogy jelölje meg a fájdalom szintjét a két végpont közötti vonalon.
Az „egyáltalán nincs fájdalom” és a jel közötti távolság határozza meg az alany fájdalom intenzitását.
|
2 héttel előtte és 2 héttel utána
|
A Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) skála
Időkeret: 2 héttel előtte és 2 héttel utána
|
Az A és B csoportban az erőkifejtés szintjének mérésére szolgál a kezelés előtt és után
|
2 héttel előtte és 2 héttel utána
|
Digitális vérnyomásmérő
Időkeret: 2 héttel előtte és 2 héttel utána
|
Gyorsan méri a vérnyomást (szisztolés és diasztolés), könnyen használható, megbízható és kényelmesen hordozható.
A monitor kijelzője a szisztolés vérnyomást és a diasztolés vérnyomást mutatja.
A géphez tartozik egy légcsővel ellátott karmandzsetta és egy légcsatlakozó, amellyel a mandzsetta a géphez csatlakoztatható
|
2 héttel előtte és 2 héttel utána
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Derby CA, Crawford SL, Pasternak RC, Sowers M, Sternfeld B, Matthews KA. Lipid changes during the menopause transition in relation to age and weight: the Study of Women's Health Across the Nation. Am J Epidemiol. 2009 Jun 1;169(11):1352-61. doi: 10.1093/aje/kwp043. Epub 2009 Apr 8.
- Richette P, Bardin T. Gout. Lancet. 2010 Jan 23;375(9711):318-28. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60883-7. Epub 2009 Aug 17.
- Dalbeth N, Merriman TR, Stamp LK. Gout. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2039-2052. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00346-9. Epub 2016 Apr 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A Eon gout
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .