Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av akvatisk trening og tradisjonell fysioterapi på gikt hos hypertensive menopausale kvinner med hyperurikemi

7. juli 2022 oppdatert av: Merit University
Vanntrening og tradisjonell fysioterapi er effektive metoder for behandling av gikt og hypertensjon hos kvinner i overgangsalderen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Menopause er definert som et tidspunkt 12 måneder etter en kvinnes siste menstruasjon. Under overgangsalderen påvirker endringer i østrogen- og progesteronnivåer ikke bare vasomotoriske symptomer, seksuell dysfunksjon, osteoporose og kardiovaskulær sykdom (CVD), men også urinsyrenivå1. En sammenheng mellom menopausal status og hyperurikemi er tidligere undersøkt. En studie med den tredje nasjonale helse- og ernæringsundersøkelsen viste en positiv og uavhengig sammenheng mellom overgangsalder og hyperurikemi og gikt. Det antas at østrogen har en beskyttende effekt som fjernes ved overgangsalder, og dermed står for økningen i gikt hos kvinner som er postmenopausale2.

Hyperurikemi er en vanlig biokjemisk abnormitet som skyldes overdreven urinsyreproduksjon eller nedsatt clearance av urinsyre. Selv om patofysiologien ikke er fullt ut forstått, er genetiske, komorbide sykdomsrelaterte og miljømessige (medikament-, diett- og toksisk eksponering-induserte) faktorer involvert i hyperurikemi3.

Gikt er en multifaktoriell sykdom forårsaket av hyperurikemi og avsetning av mononatriumuratkrystaller. Smerter kommer vanligvis raskt, og når maksimal intensitet på mindre enn 12 timer. Leddet ved bunnen av stortåen er påvirket i omtrent halvparten av tilfellene4.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 100 pasienter med gikt

    • Alder mellom 45 -65 år
    • Samarbeidspasient.
    • En lege henviste alle pasienter med diagnosen gikt

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nyresykdom som kronisk nyresykdom, kreftpasienter. Røykere Pasienter med kronisk hjertesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vanntrening + tradisjonell fysioterapi + medisin mot hyperurikemi
besto av 50 pasienter fikk vanntrening og tradisjonell fysioterapi i tillegg til antihyperurikemi-medisin (en potent purin xanthine oxidase (XO)-hemmer) i terapeutisk dose.
Annen: vannøvelsene +Tradisjonelle fysioterapiprogrammer +medisin mot hyperurikemi

-Vakvatiske øvelser: I begynnelsen av øvelsene ble akvatiske øvelsesteknikk utdannet til deltakerne ute av vannet. Deretter ble vannøvelsene utført i et varmt basseng (28-30°C) i 30 minutter, tre økter i uken i åtte uker.

-Tradisjonelle fysioterapiprogrammer: som inkluderte bruk av varmepakker (20 minutter), ultralyd (5 minutter) og elektroterapi med TENS (15 minutter) i tillegg til tøyningsøvelser for leggen, hamstringsmuskler og stortær og styrkeøvelser for quadriceps muskler i 30 minutter". Strekkøvelsene ble utført i 3 ukentlige økter over 8 uker, hver med 30 sekunders holding og 30 sekunders avspenning gjentatt tre ganger. En gruppe med styrkeøvelser besto av 10 repetisjoner med 5 sekunders holding
Placebo komparator: tradisjonell fysioterapi + medisin mot hyperurikemi
besto av 50 Pasienter fikk tradisjonell fysioterapi i tillegg til antihyperurikemi-medisin (en potent purin xanthine oxidase (XO)-hemmer) i terapeutisk dose.
Annen: tradisjonell fysioterapi + medisin mot hyperurikemi
tradisjonelle fysioterapiprogrammer, som inkluderte bruk av varmepakker (20 minutter), ultralyd (5 minutter) og elektroterapi med TENS (15 minutter) i tillegg til tøyningsøvelser for leggen, hamstringmuskler og stortær og styrkeøvelser for quadriceps-musklene i 30 minutter". Strekkøvelsene ble utført i 3 ukentlige økter over 8 uker, hver med 30 sekunders holding og 30 sekunders avspenning gjentatt tre ganger. En gruppe med styrkeøvelser besto av 10 repetisjoner med 5 sekunders hold17.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumurinsyrenivå før og etter behandling for begge grupper (A og B): Tabell 2: Gjennomsnittsverdier for serumurinsyrenivå før og etter behandling for begge grupper (A og B).
Tidsramme: 2 uker før og 2 uker etter
en blodprøve ble brukt for å vurdere nivået av urinsyre i blodet for både gruppe A og B før og etter behandling
2 uker før og 2 uker etter
Visuell analog skala før og etter behandling for begge grupper (A og B): Chicago, Illinois, USA). P-verdien er graden av signifikans. En P-verdi mindre enn eller lik 0,05 ble ansett for å være signifikant.
Tidsramme: 2 uker før og 2 uker etter
består av en rett linje med endepunktene som definerer ekstreme grenser som 'ingen smerte i det hele tatt' og 'smerte så ille som det kan være. Pasienten ble bedt om å markere smertenivået på linjen mellom de to endepunktene. Avstanden mellom 'ingen smerte i det hele tatt' og merket definerer deretter motivets smerteintensitet.
2 uker før og 2 uker etter
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen
Tidsramme: 2 uker før og 2 uker etter
vil bli brukt til å måle nivået av anstrengelse for både gruppe A og B før og etter behandling
2 uker før og 2 uker etter
Digital blodtrykksmåler
Tidsramme: 2 uker før og 2 uker etter
Den måler blodtrykk (systolisk og diastolisk) raskt, er enkel å bruke, pålitelig og praktisk å bære. Monitoren har et display som viser systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk. Maskinen leveres med en armmansjett med luftslange og en luftjack for å koble mansjetten til maskinen
2 uker før og 2 uker etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merit University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A Eon gout

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere