- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05454423
Effet de l'exercice aquatique et de la physiothérapie traditionnelle sur la goutte chez les femmes ménopausées hypertendues atteintes d'hyperuricémie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La ménopause est définie comme un moment dans le temps 12 mois après les dernières règles d'une femme. Au cours de la transition ménopausique, les modifications des taux d'œstrogène et de progestérone affectent non seulement les symptômes vasomoteurs, la dysfonction sexuelle, l'ostéoporose et les maladies cardiovasculaires (MCV), mais également le taux d'acide urique1. Une association entre le statut ménopausique et l'hyperuricémie a déjà été examinée. Une étude utilisant la troisième enquête nationale sur la santé et la nutrition a montré une association positive et indépendante de la ménopause avec l'hyperuricémie et la goutte. On pense que l'œstrogène a un effet protecteur qui disparaît à la ménopause, expliquant ainsi l'augmentation de la goutte chez les femmes ménopausées2.
L'hyperuricémie est une anomalie biochimique courante résultant d'une production excessive d'acide urique ou d'une altération de la clairance de l'acide urique. Bien que sa physiopathologie ne soit pas entièrement comprise, des facteurs génétiques, comorbides liés à la maladie et environnementaux (médicaments, alimentation et exposition toxique) sont impliqués dans l'hyperuricémie3.
La goutte est une maladie multifactorielle causée par l'hyperuricémie et le dépôt de cristaux d'urate monosodique. La douleur apparaît généralement rapidement, atteignant son intensité maximale en moins de 12 heures. L'articulation à la base du gros orteil est touchée dans environ la moitié des cas4.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed A Abd El Rahim, PHD
- Numéro de téléphone: 01006281510
- E-mail: toota_1234@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Mabrouk, PHD
- Numéro de téléphone: 01155555088
- E-mail: Mohamed.hypa@deraya.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
100 patients souffrant de goutte
- Âge entre 45 et 65 ans
- Patient coopératif.
- Un médecin a référé tous les patients avec un diagnostic de goutte
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie rénale telle que maladie rénale chronique, patients atteints de cancer. Fumeurs Patients atteints de maladies cardiaques chroniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercice aquatique + kinésithérapie traditionnelle + médicaments anti-hyperuricémiques
composé de 50 patients ont reçu des exercices aquatiques et une thérapie physique traditionnelle en plus d'un médicament anti-hyperuricémie (un puissant inhibiteur de la purine xanthine oxydase (XO)) à dose thérapeutique.
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-Exercices aquatiques : Au début des exercices, la technique des exercices aquatiques a été enseignée aux participants hors de l'eau. Ensuite, les exercices aquatiques ont été effectués dans une piscine chauffée à la poitrine (28-30°C) pendant 30 minutes, trois séances par semaine pendant huit semaines. -Programmes de kinésithérapie traditionnels : qui comprenaient l'utilisation de compresses chaudes (20 minutes), d'ultrasons (5 minutes) et d'électrothérapie avec TENS (15 minutes) en plus d'exercices d'étirement pour le mollet, les muscles ischio-jambiers et les gros orteils et d'exercices de renforcement pour les quadriceps muscles pendant 30 minutes". Les exercices d'étirement ont été réalisés en 3 séances hebdomadaires sur 8 semaines, chacune avec une tenue de 30 secondes et une relaxation de 30 secondes répétées trois fois. Un groupe d'exercices de renforcement consistait en 10 répétitions avec une tenue de 5 secondes |
Comparateur placebo: kinésithérapie traditionnelle + médicaments anti-hyperuricémiques
composé de 50 patients ont reçu une thérapie physique traditionnelle en plus d'un médicament anti-hyperuricémie (un puissant inhibiteur de la purine xanthine oxydase (XO)) à une dose thérapeutique.
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programmes de physiothérapie traditionnels, qui comprenaient l'utilisation de compresses chaudes (20 minutes), d'ultrasons (5 minutes) et d'électrothérapie avec TENS (15 minutes) en plus d'exercices d'étirement pour le mollet, les muscles ischio-jambiers et les gros orteils et d'exercices de renforcement pour les muscles quadriceps pendant 30 minutes".
Les exercices d'étirement ont été effectués en 3 séances hebdomadaires sur 8 semaines, chacune avec une tenue de 30 secondes et une relaxation de 30 secondes répétées trois fois.
Un groupe d'exercices de renforcement consistait en 10 répétitions avec une tenue de 5 secondes17.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'acide urique sérique avant et après traitement pour les deux groupes (A et B) : Tableau 2 : Valeurs moyennes du taux d'acide urique sérique avant et après traitement pour les deux groupes (A et B).
Délai: 2 semaines avant et 2 semaines après
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un échantillon de sang a été utilisé pour évaluer le taux d'acide urique dans le sang pour les deux groupes A et B avant et après le traitement
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2 semaines avant et 2 semaines après
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Échelle visuelle analogique avant et après traitement pour les deux groupes (A et B) : Chicago, Illinois, USA). La valeur P est le degré de signification. Une valeur P inférieure ou égale à 0,05 était considérée comme significative.
Délai: 2 semaines avant et 2 semaines après
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se compose d'une ligne droite dont les points finaux définissent des limites extrêmes telles que « aucune douleur du tout » et « la douleur la plus intense possible ».
On a demandé à la patiente de marquer son niveau de douleur sur la ligne entre les deux critères.
La distance entre « aucune douleur du tout » et la marque définit alors l'intensité de la douleur du sujet.
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2 semaines avant et 2 semaines après
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L'échelle Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)
Délai: 2 semaines avant et 2 semaines après
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sera utilisé pour mesurer le niveau d'effort pour les deux groupes A et B avant et après le traitement
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2 semaines avant et 2 semaines après
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Tensiomètre numérique
Délai: 2 semaines avant et 2 semaines après
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Il mesure rapidement la pression artérielle (systolique et diastolique), est facile à utiliser, fiable et pratique à transporter.
Le moniteur a un écran qui affiche la pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique.
La machine est livrée avec un brassard avec un tube à air et une prise d'air pour connecter le brassard à la machine
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2 semaines avant et 2 semaines après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Derby CA, Crawford SL, Pasternak RC, Sowers M, Sternfeld B, Matthews KA. Lipid changes during the menopause transition in relation to age and weight: the Study of Women's Health Across the Nation. Am J Epidemiol. 2009 Jun 1;169(11):1352-61. doi: 10.1093/aje/kwp043. Epub 2009 Apr 8.
- Richette P, Bardin T. Gout. Lancet. 2010 Jan 23;375(9711):318-28. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60883-7. Epub 2009 Aug 17.
- Dalbeth N, Merriman TR, Stamp LK. Gout. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2039-2052. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00346-9. Epub 2016 Apr 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A Eon gout
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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