Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van wateroefeningen en traditionele fysiotherapie op jicht bij hypertensieve vrouwen in de menopauze met hyperurikemie

7 juli 2022 bijgewerkt door: Merit University
Wateroefeningen en traditionele fysiotherapie zijn effectieve behandelingsmethoden voor jicht en hypertensie bij vrouwen in de menopauze.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Menopauze wordt gedefinieerd als een tijdstip 12 maanden na de laatste menstruatie van een vrouw. Tijdens de menopauze hebben veranderingen in oestrogeen- en progesteronspiegels niet alleen invloed op vasomotorische symptomen, seksuele disfunctie, osteoporose en hart- en vaatziekten (HVZ), maar ook op de urinezuurspiegel1. Een verband tussen menopauzale status en hyperurikemie is eerder onderzocht. Een studie waarbij gebruik werd gemaakt van de Third National Health and Nutrition Examination Survey toonde een positief en onafhankelijk verband aan tussen de menopauze en hyperurikemie en jicht. Er wordt aangenomen dat oestrogeen een beschermend effect heeft dat tijdens de menopauze wordt verwijderd, wat de oorzaak is van de toename van jicht bij postmenopauzale vrouwen2.

Hyperurikemie is een veel voorkomende biochemische afwijking die het gevolg is van een overmatige productie van urinezuur of een verminderde klaring van urinezuur. Hoewel de pathofysiologie ervan niet volledig wordt begrepen, zijn genetische, comorbide ziektegerelateerde en omgevingsfactoren (door drugs, voeding en blootstelling aan toxische stoffen veroorzaakt) betrokken bij hyperurikemie3.

Jicht is een multifactoriële ziekte die wordt veroorzaakt door hyperurikemie en afzetting van mononatriumuraatkristallen. Pijn komt meestal snel op en bereikt de maximale intensiteit in minder dan 12 uur. In ongeveer de helft van de gevallen is het gewricht aan de basis van de grote teen aangetast4.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 100 patiënten met jicht

    • Leeftijd tussen 45 -65 jaar
    • Coöperatieve patiënt.
    • Een arts verwees alle patiënten met de diagnose jicht door

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van nierziekte zoals chronische nierziekte, kankerpatiënten. Rokers Patiënten met chronische hartaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aquatische oefening + Traditionele fysiotherapie + medicijnen tegen hyperurikemie
bestond uit 50 patiënten die aquatische oefeningen en traditionele fysiotherapie kregen naast medicatie tegen hyperurikemie (een krachtige purine xanthine-oxidase (XO) -remmer) in therapeutische dosis.
Ander: de Aquatische oefeningen +Traditionele fysiotherapieprogramma's +medicatie tegen hyperurikemie

-Aquatische oefeningen: Aan het begin van de oefeningen werd de techniek van aquatische oefeningen aan de deelnemers uit het water bijgebracht. Daarna werden de wateroefeningen uitgevoerd in een op de borst verwarmd zwembad (28-30°C) gedurende 30 minuten, drie sessies per week gedurende acht weken.

-Traditionele fysiotherapieprogramma's: waaronder het gebruik van hotpacks (20 minuten), echografie (5 minuten) en elektrotherapie met TENS (15 minuten) naast rekoefeningen voor de kuit, hamstrings en grote tenen en versterkingsoefeningen voor de quadriceps spieren gedurende 30 minuten". De rekoefeningen werden uitgevoerd in 3 wekelijkse sessies gedurende 8 weken, elk met een houding van 30 seconden en een ontspanning van 30 seconden, driemaal herhaald. Een groep versterkende oefeningen bestond uit 10 herhalingen met een pauze van 5 seconden
Placebo-vergelijker: traditionele fysiotherapie + medicatie tegen hyperurikemie
bestond uit 50 patiënten die traditionele fysiotherapie kregen naast medicatie tegen hyperurikemie (een krachtige purine xanthine oxidase (XO) remmer) in therapeutische dosis.
Ander: traditionele fysiotherapie + medicatie tegen hyperurikemie
traditionele fysiotherapieprogramma's, waaronder het gebruik van hotpacks (20 minuten), echografie (5 minuten) en elektrotherapie met TENS (15 minuten) naast rekoefeningen voor de kuit, hamstrings en grote tenen en versterkende oefeningen voor de quadricepsspieren voor 30 minuten". De rekoefeningen werden uitgevoerd in 3 wekelijkse sessies gedurende 8 weken, elk met een houding van 30 seconden en een ontspanning van 30 seconden, driemaal herhaald. Een groep versterkende oefeningen bestond uit 10 herhalingen met een pauze van 5 seconden17.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum urinezuurspiegel voor en na behandeling voor beide groepen (A en B): Tabel 2: Gemiddelde waarden voor serum urinezuurspiegel voor en na behandeling voor beide groepen (A en B).
Tijdsspanne: 2 weken ervoor en 2 weken erna
een bloedmonster werd gebruikt om het urinezuurgehalte in het bloed te bepalen voor beide groepen A en B voor en na de behandeling
2 weken ervoor en 2 weken erna
Visuele analoge schaal voor en na behandeling voor beide groepen (A en B): Chicago, Illinois, VS). De P-waarde is de mate van significantie. Een P-waarde kleiner dan of gelijk aan 0,05 werd als significant beschouwd.
Tijdsspanne: 2 weken ervoor en 2 weken erna
bestaat uit een rechte lijn met als eindpunten extreme grenzen zoals 'helemaal geen pijn' en 'pijn zo erg als maar kan'. De patiënte werd gevraagd haar pijnniveau aan te geven op de lijn tussen de twee eindpunten. De afstand tussen 'helemaal geen pijn' en de markering bepaalt vervolgens de pijnintensiteit van de proefpersoon.
2 weken ervoor en 2 weken erna
De Borg-schaal voor waargenomen inspanning (RPE).
Tijdsspanne: 2 weken ervoor en 2 weken erna
zal worden gebruikt om het inspanningsniveau voor zowel groep A als B voor en na de behandeling te meten
2 weken ervoor en 2 weken erna
Digitale bloeddrukmeter
Tijdsspanne: 2 weken ervoor en 2 weken erna
Het meet snel de bloeddruk (systolisch en diastolisch), is gebruiksvriendelijk, betrouwbaar en gemakkelijk mee te nemen. De monitor heeft een display dat de systolische bloeddruk en de diastolische bloeddruk weergeeft. De machine wordt geleverd met een armmanchet met een luchtslang en een luchtaansluiting om de manchet op de machine aan te sluiten
2 weken ervoor en 2 weken erna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merit University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A Eon gout

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren