- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05454423
수중운동과 전통적 물리치료가 고요산혈증을 동반한 고혈압 폐경기 여성의 통풍에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
폐경은 여성의 마지막 생리 후 12개월 후의 시점으로 정의됩니다. 폐경기 전환기에 에스트로겐과 프로게스테론 수치의 변화는 혈관 운동 증상, 성기능 장애, 골다공증 및 심혈관 질환(CVD)뿐만 아니라 요산 수치에도 영향을 미칩니다1. 폐경기 상태와 고요산혈증 사이의 연관성은 이전에 조사되었습니다. 제3차 국민 건강 및 영양 조사 조사를 사용한 연구에서는 폐경과 고요산혈증 및 통풍의 긍정적이고 독립적인 연관성을 보여주었습니다. 에스트로겐은 폐경기에 제거되는 보호 효과가 있어 폐경 후 여성의 통풍 증가를 설명합니다2.
고요산혈증은 과도한 요산 생성 또는 요산 제거 장애로 인해 발생하는 흔한 생화학적 이상입니다. 그 병태 생리학이 완전히 이해되지는 않았지만 유전적, 동반 질환 관련 및 환경적(약물, 식이 및 독성 노출 유발) 요인이 고요산혈증에 관여합니다3.
통풍은 고요산혈증과 요산일나트륨 결정 침착에 의해 발생하는 다요인성 질환입니다. 통증은 일반적으로 빠르게 나타나며 12시간 이내에 최대 강도에 도달합니다. 사례의 약 절반에서 엄지발가락 기저부의 관절이 영향을 받습니다4.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed A Abd El Rahim, PHD
- 전화번호: 01006281510
- 이메일: toota_1234@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Mabrouk, PHD
- 전화번호: 01155555088
- 이메일: Mohamed.hypa@deraya.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
통풍 환자 100명
- 45-65세 사이의 나이
- 협조적인 환자.
- 의사는 통풍 진단을 받은 모든 환자를 의뢰했습니다.
제외 기준:
- 만성 신장 질환, 암 환자와 같은 신장 질환의 병력. 흡연자 만성 심장병 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수중 운동 + 전통적인 물리 요법 + 항고뇨산혈증 약물
50명의 환자가 치료 용량의 항고뇨산혈증 약물(강력한 퓨린 크산틴 산화효소(XO) 억제제) 외에 수중 운동과 전통적인 물리 요법을 받았습니다.
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- 수중체조 : 운동 초반에는 참가자들에게 물 밖에서 수중체조 기술을 교육하였다. 수중운동은 28~30°C의 가슴온수풀에서 30분간 주 3회 8주간 실시하였다. -전통 물리치료 프로그램 : 종아리, 햄스트링, 엄지발가락 스트레칭, 대퇴사두근 강화운동 외에 핫팩(20분), 초음파(5분), TENS를 이용한 전기치료(15분) 근육 30분" 스트레칭 운동은 8주 동안 주 3회 실시하였으며, 각각 30초 유지, 30초 이완을 3회 반복하였다. 강화 운동의 한 그룹은 5초 동안 10회 반복으로 구성되었습니다. |
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위약 비교기: 전통적인 물리 요법 + 항고뇨산혈증 약물
50명의 환자로 구성되어 치료 용량의 항고뇨산혈증 약물(강력한 퓨린 크산틴 산화효소(XO) 억제제) 외에 전통적인 물리 치료를 받았습니다.
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종아리, 햄스트링, 엄지발가락 스트레칭 운동과 대퇴사두근 강화운동 외에 핫팩(20분), 초음파(5분), TENS를 이용한 전기치료(15분) 등의 전통적인 물리치료 프로그램 30분 동안".
스트레칭 운동은 8주 동안 주 3회 실시하였으며, 각각 30초 유지, 30초 이완을 3회 반복하였다.
한 그룹의 강화 운동은 5초 유지17로 10회 반복으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹(A 및 B)에 대한 치료 전후의 혈청 요산 수치: 표 2: 두 그룹(A 및 B)에 대한 치료 전후의 혈청 요산 수치의 평균값.
기간: 2주 전과 2주 후
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혈액 샘플을 사용하여 치료 전과 후 그룹 A 및 B 모두의 혈액 내 요산 수치를 평가했습니다.
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2주 전과 2주 후
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두 그룹(A 및 B)에 대한 치료 전후의 시각적 아날로그 척도: 미국 일리노이주 시카고). P-값은 유의도입니다. 0.05 이하의 P 값은 유의한 것으로 간주되었습니다.
기간: 2주 전과 2주 후
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'전혀 통증 없음' 및 '최대한 심한 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다.
환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청 받았습니다.
'통증이 전혀 없음'과 표시 사이의 거리가 피험자의 통증 강도를 정의합니다.
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2주 전과 2주 후
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Borg Rating of Perceived Exertion(RPE) 척도
기간: 2주 전과 2주 후
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치료 전과 후 그룹 A와 B 모두의 노력 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
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2주 전과 2주 후
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디지털 혈압 모니터
기간: 2주 전과 2주 후
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혈압(수축기 및 확장기)을 빠르게 측정하고 사용하기 쉽고 신뢰할 수 있으며 휴대가 편리합니다.
모니터에는 수축기 혈압과 이완기 혈압을 보여주는 디스플레이가 있습니다.
기계에는 에어 튜브가 있는 팔 커프와 커프를 기계에 연결하기 위한 에어 잭이 함께 제공됩니다.
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2주 전과 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Derby CA, Crawford SL, Pasternak RC, Sowers M, Sternfeld B, Matthews KA. Lipid changes during the menopause transition in relation to age and weight: the Study of Women's Health Across the Nation. Am J Epidemiol. 2009 Jun 1;169(11):1352-61. doi: 10.1093/aje/kwp043. Epub 2009 Apr 8.
- Richette P, Bardin T. Gout. Lancet. 2010 Jan 23;375(9711):318-28. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60883-7. Epub 2009 Aug 17.
- Dalbeth N, Merriman TR, Stamp LK. Gout. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2039-2052. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00346-9. Epub 2016 Apr 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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