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水上运动与传统物理疗法对高血压合并高尿酸血症妇女痛风的影响

2022年7月7日 更新者:Merit University
水上运动和传统物理疗法是治疗更年期妇女痛风和高血压的有效方法。

研究概览

详细说明

绝经定义为女性最后一次月经后 12 个月的时间点。 在绝经过渡期间,雌激素和孕激素水平的变化不仅会影响血管舒缩症状、性功能障碍、骨质疏松症和心血管疾病 (CVD),还会影响尿酸水平 1。 之前已经检查了绝经状态和高尿酸血症之间的关联。 一项使用第三次全国健康和营养检查调查的研究表明,更年期与高尿酸血症和痛风之间存在积极且独立的关联。 人们认为,雌激素具有保护作用,在绝经期会消失,因此导致绝经后女性痛风发病率上升2。

高尿酸血症是一种常见的生化异常,由尿酸生成过多或尿酸清除受损所致。 虽然其病理生理学尚不完全清楚,但遗传、合并症相关和环境(药物、饮食和毒性暴露诱导的)因素与高尿酸血症有关3。

痛风是由高尿酸血症和尿酸单钠结晶沉积引起的多因素疾病。 疼痛通常来得很快,在不到 12 小时内达到最大强度。 大脚趾根部的关节在大约一半的病例中受到影响4。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 100名痛风患者

    • 年龄在45 -65岁之间
    • 配合患者。
    • 医生将所有诊断为痛风的患者转诊

排除标准:

  • 有肾脏病史,如慢性肾脏病、癌症患者。 吸烟者 慢性心脏病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:水上运动+传统物理疗法+抗高尿酸血症药物
由 50 名患者组成,除了治疗剂量的抗高尿酸血症药物(一种有效的嘌呤黄嘌呤氧化酶 (XO) 抑制剂)外,还接受水上运动和传统物理治疗。

-水上练习:在练习开始时,向参与者传授水上练习技巧。 然后,水上运动在胸部温水池(28-30°C)中进行 30 分钟,每周 3 次,持续 8 周。

-传统物理治疗方案:包括热敷(20分钟)、超声波(5分钟)、TENS电疗(15分钟),以及小腿、腿筋和大脚趾的伸展运动和股四头肌的强化运动肌肉 30 分钟”。 伸展运动在 8 周内分 3 次每周进行,每次 30 秒保持和 30 秒放松重复 3 次。 一组强化练习包括 10 次重复和 5 秒的保持

安慰剂比较:传统物理疗法+抗高尿酸血症药物
由 50 名患者组成,除了治疗剂量的抗高尿酸血症药物(一种有效的嘌呤黄嘌呤氧化酶 (XO) 抑制剂)外,还接受了传统的物理治疗。
传统的物理治疗方案,包括使用热敷(20 分钟)、超声波(5 分钟)和使用 TENS 的电疗(15 分钟),此外还有小腿、腿筋肌肉和大脚趾的伸展运动以及股四头肌的加强运动30分钟”。 伸展运动在 8 周内分 3 次每周进行,每次 30 秒保持和 30 秒放松重复 3 次。 一组强化练习包括 10 次重复,持续 5 秒 17。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组(A和B)治疗前后的血清尿酸水平: 表2:两组(A和B)治疗前后的血清尿酸水平的平均值。
大体时间:2周前和2周后
血液样本用于评估治疗前后 A 组和 B 组的血液中的尿酸水平
2周前和2周后
两组(A 和 B)治疗前后的视觉模拟量表:芝加哥,伊利诺斯州,美国)。 P 值是显着性程度。 P 值小于或等于 0.05 被认为是显着的。
大体时间:2周前和2周后
由一条直线组成,端点定义了极端限制,例如“完全不痛”和“尽可能痛”。 患者被要求在两个端点之间的线上标记她的疼痛程度。 “完全没有疼痛”和标记之间的距离定义了受试者的疼痛强度。
2周前和2周后
自觉劳累 (RPE) 量表的博格评分
大体时间:2周前和2周后
将用于测量 A 组和 B 组治疗前后的运动强度
2周前和2周后
数字血压计
大体时间:2周前和2周后
它可以快速测量血压(收缩压和舒张压),使用方便、可靠且携带方便。 监护仪有一个显示收缩压和舒张压的显示屏。 机器配有带空气管的手臂袖带和用于将袖带连接到机器的空气插孔
2周前和2周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月1日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月7日

首次发布 (实际的)

2022年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月7日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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