- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05454423
Влияние водных упражнений и традиционной физиотерапии на подагру у женщин с гипертензией в менопаузе с гиперурикемией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Менопауза определяется как момент времени через 12 месяцев после последней менструации у женщины. Во время менопаузального перехода изменения уровней эстрогена и прогестерона влияют не только на вазомоторные симптомы, сексуальную дисфункцию, остеопороз и сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), но и на уровень мочевой кислоты1. Ранее изучалась связь между менопаузальным статусом и гиперурикемией. Исследование с использованием Третьего национального обследования здоровья и питания показало положительную и независимую связь менопаузы с гиперурикемией и подагрой. Считается, что эстроген обладает защитным эффектом, который исчезает при менопаузе, что объясняет рост подагры у женщин в постменопаузе2.
Гиперурикемия является распространенным биохимическим отклонением, возникающим в результате избыточной продукции мочевой кислоты или нарушения клиренса мочевой кислоты. Хотя ее патофизиология до конца не изучена, в гиперурикемию вовлечены генетические, сопутствующие заболевания и факторы окружающей среды (лекарственные препараты, диета и токсическое воздействие)3.
Подагра – многофакторное заболевание, обусловленное гиперурикемией и отложением кристаллов моноурата натрия. Боль обычно возникает быстро, достигая максимальной интенсивности менее чем за 12 часов. Сустав у основания большого пальца стопы поражается примерно в половине случаев4.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed A Abd El Rahim, PHD
- Номер телефона: 01006281510
- Электронная почта: toota_1234@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Mabrouk, PHD
- Номер телефона: 01155555088
- Электронная почта: Mohamed.hypa@deraya.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
100 больных подагрой
- Возраст от 45 до 65 лет
- Кооперативный пациент.
- Врач направил всех пациентов с диагнозом подагра
Критерий исключения:
- История заболевания почек, таких как хроническое заболевание почек, онкологические больные. Курильщики. Пациенты с хроническими заболеваниями сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: водные упражнения + традиционная лечебная физкультура + препараты против гиперурикемии
состояло из 50 пациентов, получавших водные упражнения и традиционную физиотерапию в дополнение к лекарству против гиперурикемии (мощный ингибитор пурин-ксантиноксидазы (XO)) в терапевтической дозе.
|
- Водные упражнения: В начале учений участников обучали технике водных упражнений вне воды. Затем проводились водные упражнения в грудном теплом бассейне (28-30°С) по 30 минут, по три занятия в неделю в течение восьми недель. - Традиционные программы физиотерапии, которые включали использование горячих компрессов (20 минут), ультразвук (5 минут) и электротерапию с использованием TENS (15 минут) в дополнение к упражнениям на растяжку икроножных мышц, подколенных сухожилий и больших пальцев ног, а также укрепляющим упражнениям для четырехглавой мышцы. мышц в течение 30 минут». Упражнения на растяжку выполнялись 3 раза в неделю в течение 8 недель, каждое с 30-секундной задержкой и 30-секундным расслаблением повторялось три раза. Одна группа укрепляющих упражнений состояла из 10 повторений с 5-секундной задержкой. |
|
Плацебо Компаратор: традиционная лечебная физкультура + антигиперурикемические препараты
состояло из 50 пациентов, получавших традиционную физиотерапию в дополнение к антигиперурикемическим препаратам (мощный ингибитор пуринксантиноксидазы (КСО)) в терапевтических дозах.
|
традиционные программы физиотерапии, которые включали использование горячих компрессов (20 минут), ультразвука (5 минут) и электротерапию с использованием TENS (15 минут) в дополнение к упражнениям на растяжку икр, подколенных сухожилий и больших пальцев ног и укрепляющим упражнениям для четырехглавых мышц. на 30 минут».
Упражнения на растяжку выполнялись 3 раза в неделю в течение 8 недель, каждое с 30-секундной задержкой и 30-секундным расслаблением повторялось три раза.
Одна группа укрепляющих упражнений состояла из 10 повторений с 5-секундной задержкой17.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень мочевой кислоты в сыворотке до и после лечения для обеих групп (А и В): Таблица 2: Средние значения уровня мочевой кислоты в сыворотке до и после лечения для обеих групп (А и В).
Временное ограничение: 2 недели до и 2 недели после
|
образец крови использовался для оценки уровня мочевой кислоты в крови для обеих групп A и B до и после лечения
|
2 недели до и 2 недели после
|
|
Визуальная аналоговая шкала до и после лечения для обеих групп (А и В): Чикаго, Иллинойс, США). P-значение — это степень значимости. Значение Р, меньшее или равное 0,05, считалось значимым.
Временное ограничение: 2 недели до и 2 недели после
|
состоит из прямой линии с конечными точками, определяющими крайние пределы, такие как «полное отсутствие боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно».
Пациентку попросили отметить уровень боли на линии между двумя конечными точками.
Затем расстояние между «отсутствием боли» и отметкой определяет интенсивность боли субъекта.
|
2 недели до и 2 недели после
|
|
Шкала оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) Борга
Временное ограничение: 2 недели до и 2 недели после
|
будет использоваться для измерения уровня физической нагрузки для обеих групп A и B до и после лечения.
|
2 недели до и 2 недели после
|
|
Цифровой тонометр
Временное ограничение: 2 недели до и 2 недели после
|
Он быстро измеряет артериальное давление (систолическое и диастолическое), прост в использовании, надежен и удобен в переноске.
Монитор имеет дисплей, который показывает систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление.
В комплекте с машиной идет манжета с воздушной трубкой и штуцером для подсоединения манжеты к машине.
|
2 недели до и 2 недели после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Derby CA, Crawford SL, Pasternak RC, Sowers M, Sternfeld B, Matthews KA. Lipid changes during the menopause transition in relation to age and weight: the Study of Women's Health Across the Nation. Am J Epidemiol. 2009 Jun 1;169(11):1352-61. doi: 10.1093/aje/kwp043. Epub 2009 Apr 8.
- Richette P, Bardin T. Gout. Lancet. 2010 Jan 23;375(9711):318-28. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60883-7. Epub 2009 Aug 17.
- Dalbeth N, Merriman TR, Stamp LK. Gout. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2039-2052. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00346-9. Epub 2016 Apr 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Кристаллические артропатии
- Пурин-пиримидиновый метаболизм, врожденные ошибки
- Гиперурикемия
- Подагра
Другие идентификационные номера исследования
- A Eon gout
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .