- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05454423
Vesiharjoittelun ja perinteisen fysioterapian vaikutus kihtiin hypertensiivisillä vaihdevuosien naisilla, joilla on hyperurikemia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihdevuodet määritellään ajankohdaksi, joka on 12 kuukautta naisen viimeisten kuukautisten jälkeen. Vaihdevuosien siirtymävaiheen aikana estrogeeni- ja progesteronitasojen muutokset vaikuttavat vasomotoristen oireiden, seksuaalisen toimintahäiriön, osteoporoosin ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) lisäksi myös virtsahappotasoon1. Menopausaalisen tilan ja hyperurikemian välistä yhteyttä on tutkittu aiemmin. Tutkimus, jossa käytettiin Third National Health and Nutrition Examination Survey -tutkimusta, osoitti positiivisen ja riippumattoman yhteyden vaihdevuodet hyperurikemiaan ja kihtiin. Uskotaan, että estrogeenilla on suojaava vaikutus, joka poistuu vaihdevuosien aikana, mikä selittää kihdin lisääntymisen postmenopausaalisilla naisilla2.
Hyperurikemia on yleinen biokemiallinen poikkeavuus, joka johtuu liiallisesta virtsahapon tuotannosta tai heikentyneestä virtsahapon puhdistumasta. Vaikka sen patofysiologiaa ei täysin ymmärretä, geneettiset, samanaikaisiin sairauksiin liittyvät ja ympäristötekijät (lääkkeiden, ruokavalion ja myrkyllisen altistuksen aiheuttama) vaikuttavat hyperurikemiaan3.
Kihti on monitekijäinen sairaus, joka johtuu hyperurikemiasta ja mononatriumuraattikiteiden laskeutumisesta. Kipu tulee tyypillisesti nopeasti ja saavuttaa maksimivoimakkuuden alle 12 tunnissa. Isovarpaan tyvessä oleva nivel kärsii noin puolessa tapauksista4.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed A Abd El Rahim, PHD
- Puhelinnumero: 01006281510
- Sähköposti: toota_1234@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Mabrouk, PHD
- Puhelinnumero: 01155555088
- Sähköposti: Mohamed.hypa@deraya.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
100 kihtipotilasta
- Ikä 45-65 vuotta
- Yhteistyökykyinen potilas.
- Lääkäri ohjasi kaikki potilaat, joilla oli diagnosoitu kihti
Poissulkemiskriteerit:
- munuaissairaus, kuten krooninen munuaissairaus, syöpäpotilaat. Tupakoitsijat Potilaat, joilla on krooninen sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vesiliikunta + Perinteinen fysioterapia + hyperurikemialääkitys
koostui 50 Potilasta, jotka saivat vesiliikuntaa ja perinteistä fysioterapiaa hyperurikemialääkityksen (voimakas puriiniksantiinioksidaasin (XO) estäjä) lisäksi terapeuttisessa annoksessa.
|
-Vesiharjoitukset: Harjoitusten alussa osallistujille opetettiin vesiharjoitustekniikkaa vedestä. Sitten vesiharjoituksia suoritettiin rintakehän lämpimässä altaassa (28-30°C) 30 minuutin ajan, kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. -Perinteiset fysioterapiaohjelmat: joihin kuului kuumapakkausten käyttö (20 minuuttia), ultraääni (5 minuuttia) ja sähköterapia TENSillä (15 minuuttia) pohkeen, reisilihasten ja isovarpaiden venytysharjoituksia sekä nelipäisen lihasten vahvistusharjoituksia. lihaksia 30 minuuttia". Venytysharjoitukset suoritettiin kolmessa viikoittaisessa istunnossa 8 viikon aikana, kukin 30 sekunnin pito ja 30 sekunnin rentoutuminen toistettiin kolme kertaa. Yksi vahvistusharjoitusryhmä koostui 10 toistosta 5 sekunnin pitoajalla |
|
Placebo Comparator: perinteinen fysioterapia + hyperurikemialääkitys
koostui 50:stä Potilasta, jotka saivat perinteistä fysioterapiaa hyperurikemialääkityksen (voimakas puriiniksantiinioksidaasin (XO) estäjä) lisäksi terapeuttisessa annoksessa.
|
perinteiset fysioterapiaohjelmat, joihin kuuluivat kuumapakkausten käyttö (20 minuuttia), ultraääni (5 minuuttia) ja sähköterapia TENSillä (15 minuuttia) sekä pohkeen, takareisilihasten ja isovarpaiden venytysharjoitukset sekä nelipäisten lihasten vahvistusharjoitukset 30 minuutiksi".
Venytysharjoitukset suoritettiin kolmessa viikoittaisessa istunnossa 8 viikon aikana, kukin 30 sekunnin pito ja 30 sekunnin rentoutuminen toistettiin kolme kertaa.
Yksi vahvistusharjoitusryhmä koostui 10 toistosta 5 sekunnin pitoajalla17.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin virtsahappotaso ennen hoitoa ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä (A ja B): Taulukko 2: Seerumin virtsahappotason keskiarvot ennen ja jälkeen hoidon molemmissa ryhmissä (A ja B).
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
verinäytettä käytettiin virtsahapon tason arvioimiseen veressä molemmissa ryhmissä A ja B ennen ja jälkeen hoidon
|
2 viikkoa ennen ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko ennen ja jälkeen hoidon molemmille ryhmille (A ja B): Chicago, Illinois, USA). P-arvo on merkitsevyysaste. P-arvoa pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05 pidettiin merkitsevänä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
koostuu suorasta linjasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin paha kuin se voi olla".
Potilasta pyydettiin merkitsemään kiputasonsa kahden päätepisteen väliseen viivaan.
"Ei kipua ollenkaan" ja merkin välinen etäisyys määrittää sitten kohteen kivun voimakkuuden.
|
2 viikkoa ennen ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) -asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
käytetään mittaamaan rasituksen tasoa sekä ryhmissä A että B ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
2 viikkoa ennen ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
|
Digitaalinen verenpainemittari
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
Se mittaa verenpaineen (systolinen ja diastolinen) nopeasti, on helppokäyttöinen, luotettava ja kätevä kuljettaa mukana.
Monitorissa on näyttö, joka näyttää systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen.
Koneen mukana tulee ilmaletkulla varustettu käsivarsimansetti ja ilmaliitin mansetin kytkemiseksi koneeseen
|
2 viikkoa ennen ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Derby CA, Crawford SL, Pasternak RC, Sowers M, Sternfeld B, Matthews KA. Lipid changes during the menopause transition in relation to age and weight: the Study of Women's Health Across the Nation. Am J Epidemiol. 2009 Jun 1;169(11):1352-61. doi: 10.1093/aje/kwp043. Epub 2009 Apr 8.
- Richette P, Bardin T. Gout. Lancet. 2010 Jan 23;375(9711):318-28. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60883-7. Epub 2009 Aug 17.
- Dalbeth N, Merriman TR, Stamp LK. Gout. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2039-2052. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00346-9. Epub 2016 Apr 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Kristalliartropatiat
- Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Hyperurikemia
- Kihti
Muut tutkimustunnusnumerot
- A Eon gout
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .