- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05454423
Effekt av vattenträning och traditionell sjukgymnastik på gikt hos kvinnor med hypertensiva klimakteriet med hyperurikemi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Klimakteriet definieras som en tidpunkt 12 månader efter en kvinnas sista mens. Under klimakteriet påverkar förändringar i östrogen- och progesteronnivåer inte bara vasomotoriska symtom, sexuell dysfunktion, osteoporos och kardiovaskulär sjukdom (CVD), utan även urinsyranivå1. Ett samband mellan menopausal status och hyperurikemi har tidigare undersökts. En studie med hjälp av Third National Health and Nutrition Examination Survey visade ett positivt och oberoende samband mellan klimakteriet med hyperurikemi och gikt. Man tror att östrogen har en skyddande effekt som tas bort vid klimakteriet, vilket förklarar ökningen av gikt hos kvinnor som är postmenopausala2.
Hyperurikemi är en vanlig biokemisk abnormitet som beror på överdriven urinsyraproduktion eller försämrad clearance av urinsyra. Även om dess patofysiologi inte är helt klarlagd, är genetiska, komorbida sjukdomsrelaterade och miljöfaktorer (läkemedel, diet och toxisk exponeringsinducerad) inblandade i hyperurikemi3.
Gikt är en multifaktoriell sjukdom som orsakas av hyperurikemi och avsättning av mononatriumuratkristaller. Smärta kommer vanligtvis snabbt och når maximal intensitet på mindre än 12 timmar. Leden vid stortåns bas påverkas i ungefär hälften av fallen4.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed A Abd El Rahim, PHD
- Telefonnummer: 01006281510
- E-post: toota_1234@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Mabrouk, PHD
- Telefonnummer: 01155555088
- E-post: Mohamed.hypa@deraya.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
100 patienter med gikt
- Ålder mellan 45 -65 år
- Samarbetsvillig patient.
- En läkare remitterade alla patienter med diagnosen gikt
Exklusions kriterier:
- historia av njursjukdom såsom kronisk njursjukdom, cancerpatienter. Rökare Patienter med kronisk hjärtsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vattenträning + Traditionell sjukgymnastik + medicin mot hyperurikemi
bestod av 50 patienter fick vattenträning och traditionell sjukgymnastik utöver antihyperurikemimedicin (en potent hämmare av purin xantinoxidas (XO)) i terapeutisk dos.
|
-Vattenövningar: I början av övningarna utbildades vattenövningsteknik för deltagarna utanför vattnet. Därefter genomfördes vattenövningarna i en varm bröstpool (28-30°C) i 30 minuter, tre pass i veckan i åtta veckor. -Traditionella sjukgymnastikprogram: som inkluderade användning av varma paket (20 minuter), ultraljud (5 minuter) och elektroterapi med TENS (15 minuter) förutom stretchövningar för vaden, hamstringsmuskler och stortår och förstärkningsövningar för quadriceps muskler i 30 minuter". Stretchövningarna utfördes i 3 veckopass under 8 veckor, var och en med 30 sekunders hållning och en 30-sekunders avslappning som upprepades tre gånger. En grupp förstärkningsövningar bestod av 10 repetitioner med 5 sekunders hållning |
|
Placebo-jämförare: traditionell sjukgymnastik + medicin mot hyperurikemi
bestod av 50 Patienter fick traditionell sjukgymnastik utöver antihyperurikemimedicin (en potent hämmare av purin xantinoxidas (XO) i terapeutisk dos.
|
traditionella sjukgymnastikprogram, som inkluderade användning av hotpacks (20 minuter), ultraljud (5 minuter) och elektroterapi med TENS (15 minuter) utöver stretchövningar för vaden, hamstringsmuskler och stortår och stärkande övningar för quadricepsmusklerna i 30 minuter".
Stretchövningarna utfördes i 3 veckopass under 8 veckor, var och en med en 30 sekunders hållning och en 30 sekunders avslappning upprepade tre gånger.
En grupp förstärkningsövningar bestod av 10 repetitioner med 5 sekunders hållning17.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumurinsyranivå före och efter behandling för båda grupperna (A och B): Tabell 2: Medelvärden för serumurinsyranivå före och efter behandling för båda grupperna (A och B).
Tidsram: 2 veckor före och 2 veckor efter
|
ett blodprov användes för att bedöma nivån av urinsyra i blodet för både grupp A och B före och efter behandling
|
2 veckor före och 2 veckor efter
|
|
Visuell analog skala före och efter behandling för båda grupperna (A och B): Chicago, Illinois, USA). P-värdet är graden av signifikans. Ett P-värde mindre än eller lika med 0,05 ansågs vara signifikant.
Tidsram: 2 veckor före och 2 veckor efter
|
består av en rak linje med ändpunkterna som definierar extrema gränser som "ingen smärta alls" och "smärta så illa som det kan vara.
Patienten ombads att markera sin smärtnivå på linjen mellan de två ändpunkterna.
Avståndet mellan "ingen smärta alls" och märket definierar sedan patientens smärtintensitet .
|
2 veckor före och 2 veckor efter
|
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalan
Tidsram: 2 veckor före och 2 veckor efter
|
kommer att användas för att mäta nivån av ansträngningsansträngning för både grupp A och B före och efter behandling
|
2 veckor före och 2 veckor efter
|
|
Digital blodtrycksmätare
Tidsram: 2 veckor före och 2 veckor efter
|
Den mäter blodtrycket (systoliskt och diastoliskt) snabbt, är lätt att använda, pålitligt och bekvämt att bära.
Monitorn har en display som visar systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck.
Maskinen levereras med en armmanschett med luftslang och ett luftuttag för anslutning av manschetten till maskinen
|
2 veckor före och 2 veckor efter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Derby CA, Crawford SL, Pasternak RC, Sowers M, Sternfeld B, Matthews KA. Lipid changes during the menopause transition in relation to age and weight: the Study of Women's Health Across the Nation. Am J Epidemiol. 2009 Jun 1;169(11):1352-61. doi: 10.1093/aje/kwp043. Epub 2009 Apr 8.
- Richette P, Bardin T. Gout. Lancet. 2010 Jan 23;375(9711):318-28. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60883-7. Epub 2009 Aug 17.
- Dalbeth N, Merriman TR, Stamp LK. Gout. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2039-2052. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00346-9. Epub 2016 Apr 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A Eon gout
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .