Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akvatisk træning og traditionel fysioterapi på gigt hos hypertensive kvinder i overgangsalderen med hyperurikæmi

7. juli 2022 opdateret af: Merit University
Akvatisk motion og traditionel fysioterapi er effektive metoder til behandling af gigt og hypertension hos kvinder i overgangsalderen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overgangsalderen er defineret som et tidspunkt 12 måneder efter en kvindes sidste menstruation. Under overgangsalderen påvirker ændringer i østrogen- og progesteronniveauer ikke kun vasomotoriske symptomer, seksuel dysfunktion, osteoporose og kardiovaskulær sygdom (CVD), men også urinsyreniveau1. En sammenhæng mellem menopausal status og hyperurikæmi er tidligere blevet undersøgt. En undersøgelse, der brugte den tredje nationale sundheds- og ernæringsundersøgelse, viste en positiv og uafhængig sammenhæng mellem overgangsalder og hyperurikæmi og gigt. Det antages, at østrogen har en beskyttende effekt, der fjernes i overgangsalderen, hvilket tegner sig for stigningen i gigt hos kvinder, der er postmenopausale2.

Hyperurikæmi er en almindelig biokemisk abnormitet som følge af overdreven urinsyreproduktion eller nedsat clearance af urinsyre. Selvom dets patofysiologi ikke er fuldt ud forstået, er genetiske, komorbide sygdomsrelaterede og miljømæssige (lægemiddel-, diæt- og toksiske eksponeringsinducerede) faktorer involveret i hyperurikæmi3.

Gigt er en multifaktoriel sygdom forårsaget af hyperurikæmi og aflejring af mononatriumuratkrystaller. Smerter kommer typisk hurtigt og når maksimal intensitet på mindre end 12 timer. Leddet i bunden af ​​storetåen er påvirket i omkring halvdelen af ​​tilfældene4.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 100 patienter med gigt

    • Alder mellem 45 -65 år
    • Samarbejdspatient.
    • En læge henviste alle patienter med diagnosen gigt

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nyresygdom såsom kronisk nyresygdom, kræftpatienter. Rygere Patienter med kronisk hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: akvatisk træning + Traditionel fysioterapi + antihyperurikæmi medicin
bestod af 50 patienter modtog vandtræning og traditionel fysioterapi ud over antihyperurikæmi-medicin (en potent purin xanthinoxidase (XO)-hæmmer) i terapeutisk dosis.

-Vandatiske øvelser: I begyndelsen af ​​øvelserne blev vandøvelsesteknik oplært til deltagerne uden for vandet. Derefter blev de akvatiske øvelser udført i et varmt brystbad (28-30°C) i 30 minutter, tre sessioner om ugen i otte uger.

-Traditionelle fysioterapiprogrammer: som omfattede brug af varmepakker (20 minutter), ultralyd (5 minutter) og elektroterapi med TENS (15 minutter) ud over strækøvelser for læggen, hamstringsmuskler og storetæer og styrkeøvelser for quadriceps muskler i 30 minutter". Strækøvelserne blev udført i 3 ugentlige sessioner over 8 uger, hver med 30 sekunders hold og 30 sekunders afspænding gentaget tre gange. En gruppe styrkeøvelser bestod af 10 gentagelser med 5 sekunders hold

Placebo komparator: traditionel fysioterapi + antihyperurikæmi medicin
bestod af 50 Patienter modtog traditionel fysioterapi ud over antihyperurikæmi medicin (en potent purin xanthinoxidase (XO) hæmmer) i terapeutisk dosis.
traditionelle fysioterapiprogrammer, som omfattede brug af varmepakker (20 minutter), ultralyd (5 minutter) og elektroterapi med TENS (15 minutter) ud over strækøvelser for læggen, baglår og storetæer og styrkeøvelser for quadriceps-musklerne i 30 minutter". Strækøvelserne blev udført i 3 ugentlige sessioner over 8 uger, hver med en 30 sekunders holding og en 30 sekunders afspænding gentaget tre gange. En gruppe styrkeøvelser bestod af 10 gentagelser med 5 sekunders hold17.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumurinsyreniveau før og efter behandling for begge grupper (A og B): Tabel 2: Gennemsnitsværdier for serumurinsyreniveau før og efter behandling for begge grupper (A og B).
Tidsramme: 2 uger før og 2 uger efter
en blodprøve blev brugt til at vurdere niveauet af urinsyre i blodet for både gruppe A og B før og efter behandling
2 uger før og 2 uger efter
Visuel analog skala før og efter behandling for begge grupper (A og B): Chicago, Illinois, USA). P-værdien er graden af ​​signifikans. En P-værdi mindre end eller lig med 0,05 blev anset for at være signifikant.
Tidsramme: 2 uger før og 2 uger efter
består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være. Patienten blev bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter. Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter motivets smerteintensitet.
2 uger før og 2 uger efter
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) skalaen
Tidsramme: 2 uger før og 2 uger efter
vil blive brugt til at måle niveauet af anstrengelsesanstrengelse for både gruppe A & B før og efter behandling
2 uger før og 2 uger efter
Digital blodtryksmåler
Tidsramme: 2 uger før og 2 uger efter
Det måler blodtryk (systolisk og diastolisk) hurtigt, er let at bruge, pålideligt og bekvemt at bære. Monitoren har et display, der viser systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk. Maskinen leveres med en armmanchet med et luftslange og et luftstik til at forbinde manchetten til maskinen
2 uger før og 2 uger efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner