- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05454423
Efeito do Exercício Aquático e da Fisioterapia Tradicional na Gota em Mulheres Hipertensas na Menopausa com Hiperuricemia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A menopausa é definida como um ponto no tempo 12 meses após a última menstruação da mulher. Durante a transição da menopausa, as alterações nos níveis de estrogênio e progesterona afetam não apenas os sintomas vasomotores, disfunção sexual, osteoporose e doenças cardiovasculares (DCV), mas também o nível de ácido úrico1. Uma associação entre o estado da menopausa e hiperuricemia foi previamente examinada. Um estudo usando a Terceira Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição mostrou uma associação positiva e independente da menopausa com hiperuricemia e gota. Acredita-se que o estrogênio tenha um efeito protetor que é removido na menopausa, explicando assim o aumento da gota em mulheres pós-menopáusicas2.
A hiperuricemia é uma anormalidade bioquímica comum resultante da produção excessiva de ácido úrico ou da depuração prejudicada do ácido úrico. Embora sua fisiopatologia não seja totalmente compreendida, fatores genéticos, relacionados à doença comórbida e ambientais (medicamentos, dieta e exposição tóxica induzida) estão envolvidos na hiperuricemia3.
A gota é uma doença multifatorial causada por hiperuricemia e deposição de cristais de urato monossódico. A dor geralmente surge rapidamente, atingindo intensidade máxima em menos de 12 horas. A articulação da base do dedão do pé é afetada em cerca de metade dos casos4.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed A Abd El Rahim, PHD
- Número de telefone: 01006281510
- E-mail: toota_1234@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Mabrouk, PHD
- Número de telefone: 01155555088
- E-mail: Mohamed.hypa@deraya.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
100 pacientes com gota
- Idade entre 45 -65 anos
- Paciente cooperativo.
- Um médico encaminhou todos os pacientes com diagnóstico de gota
Critério de exclusão:
- história de doença renal, como doença renal crônica, pacientes com câncer. Fumantes Pacientes com doença cardíaca crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercício aquático + fisioterapia tradicional + medicação anti-hiperuricemia
consistiu em 50 pacientes receberam exercícios aquáticos e fisioterapia tradicional, além de medicação anti-hiperuricemia (um potente inibidor da purina xantina oxidase (XO)) em dose terapêutica.
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Outro: os Exercícios Aquáticos +Programas tradicionais de fisioterapia +medicação anti-hiperuricemia
-Exercícios aquáticos: No início dos exercícios, foi ensinada aos participantes a técnica de exercícios aquáticos fora d'água. Em seguida, os exercícios aquáticos foram realizados em piscina aquecida no peito (28-30°C) por 30 minutos, três sessões semanais durante oito semanas. -Programas tradicionais de fisioterapia: que incluíam o uso de compressas quentes (20 minutos), ultrassom (5 minutos) e eletroterapia usando TENS (15 minutos), além de exercícios de alongamento para a panturrilha, músculos isquiotibiais e dedões dos pés e exercícios de fortalecimento para o quadríceps músculos por 30 minutos". Os exercícios de alongamento foram realizados em 3 sessões semanais ao longo de 8 semanas, cada uma com 30 segundos de sustentação e 30 segundos de relaxamento repetidos três vezes. Um grupo de exercícios de fortalecimento consistia em 10 repetições com 5 segundos de sustentação |
Comparador de Placebo: fisioterapia tradicional + medicação anti-hiperuricemia
consistiu em 50 pacientes receberam fisioterapia tradicional, além de medicação anti-hiperuricemia (um potente inibidor da purina xantina oxidase (XO)) em dose terapêutica.
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programas tradicionais de fisioterapia, que incluíam o uso de compressas quentes (20 minutos), ultrassom (5 minutos) e eletroterapia com TENS (15 minutos), além de exercícios de alongamento para panturrilha, isquiotibiais e dedões dos pés e exercícios de fortalecimento para os músculos quadríceps por 30 minutos".
Os exercícios de alongamento foram realizados em 3 sessões semanais ao longo de 8 semanas, cada uma com 30 segundos de retenção e 30 segundos de relaxamento repetidos três vezes.
Um grupo de exercícios de fortalecimento consistia em 10 repetições com 5 segundos de sustentação17.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível sérico de ácido úrico antes e após o tratamento para ambos os grupos (A e B): Tabela 2: Valores médios do nível sérico de ácido úrico antes e após o tratamento para ambos os grupos (A e B).
Prazo: 2 semanas antes e 2 semanas depois
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uma amostra de sangue foi usada para avaliar o nível de ácido úrico no sangue para ambos os grupos A e B antes e após o tratamento
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2 semanas antes e 2 semanas depois
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Escala visual analógica antes e depois do tratamento para ambos os grupos (A e B): Chicago, Illinois, EUA). O valor P é o grau de significância. Um valor de P menor ou igual a 0,05 foi considerado significativo.
Prazo: 2 semanas antes e 2 semanas depois
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consiste em uma linha reta com os pontos finais definindo limites extremos, como 'nenhuma dor' e 'dor tão ruim quanto poderia ser'.
A paciente foi solicitada a marcar seu nível de dor na linha entre os dois pontos finais.
A distância entre 'nenhuma dor' e a marca define a intensidade da dor do sujeito.
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2 semanas antes e 2 semanas depois
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A escala de classificação de esforço percebido (RPE) de Borg
Prazo: 2 semanas antes e 2 semanas depois
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será usado para medir o nível de esforço de esforço para ambos os grupos A e B antes e depois do tratamento
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2 semanas antes e 2 semanas depois
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Monitor digital de pressão arterial
Prazo: 2 semanas antes e 2 semanas depois
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Ele mede a pressão arterial (sistólica e diastólica) rapidamente, é fácil de usar, confiável e conveniente de transportar.
O monitor possui um visor que mostra a pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica.
A máquina vem com uma braçadeira com um tubo de ar e uma tomada de ar para conectar a braçadeira à máquina
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2 semanas antes e 2 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Derby CA, Crawford SL, Pasternak RC, Sowers M, Sternfeld B, Matthews KA. Lipid changes during the menopause transition in relation to age and weight: the Study of Women's Health Across the Nation. Am J Epidemiol. 2009 Jun 1;169(11):1352-61. doi: 10.1093/aje/kwp043. Epub 2009 Apr 8.
- Richette P, Bardin T. Gout. Lancet. 2010 Jan 23;375(9711):318-28. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60883-7. Epub 2009 Aug 17.
- Dalbeth N, Merriman TR, Stamp LK. Gout. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2039-2052. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00346-9. Epub 2016 Apr 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A Eon gout
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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