Wpływ ćwiczeń wodnych i tradycyjnej fizjoterapii na dnę moczanową u kobiet w okresie menopauzy z nadciśnieniem tętniczym i hiperurykemią
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Menopauza jest definiowana jako punkt w czasie 12 miesięcy po ostatnim okresie kobiety. W okresie przejściowym zmiany poziomu estrogenów i progesteronu wpływają nie tylko na objawy naczynioruchowe, dysfunkcje seksualne, osteoporozę i choroby sercowo-naczyniowe (CVD), ale także na poziom kwasu moczowego1. Wcześniej zbadano związek między stanem menopauzalnym a hiperurykemią. Badanie z wykorzystaniem trzeciej krajowej ankiety dotyczącej zdrowia i odżywiania wykazało pozytywny i niezależny związek menopauzy z hiperurykemią i dną moczanową. Uważa się, że estrogen ma działanie ochronne, które jest usuwane w okresie menopauzy, co odpowiada za wzrost dny moczanowej u kobiet po menopauzie2.
Hiperurykemia to częsta nieprawidłowość biochemiczna wynikająca z nadmiernej produkcji kwasu moczowego lub upośledzonego klirensu kwasu moczowego. Chociaż jej patofizjologia nie jest w pełni poznana, w hiperurykemii biorą udział czynniki genetyczne, związane z chorobami współistniejącymi i środowiskowymi (leki, dieta i ekspozycja na toksyny)3.
Dna moczanowa jest chorobą wieloczynnikową spowodowaną hiperurykemią i odkładaniem się kryształów moczanu sodu. Ból zwykle pojawia się szybko, osiągając maksymalną intensywność w mniej niż 12 godzin. Staw u podstawy dużego palca jest zajęty w około połowie przypadków4.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed A Abd El Rahim, PHD
- Numer telefonu: 01006281510
- E-mail: toota_1234@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Mabrouk, PHD
- Numer telefonu: 01155555088
- E-mail: Mohamed.hypa@deraya.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
100 pacjentów z dną moczanową
- Wiek między 45 -65 lat
- Pacjent współpracujący.
- Lekarz skierował wszystkich pacjentów z rozpoznaniem dny moczanowej
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób nerek, takich jak przewlekła choroba nerek, pacjenci z rakiem. Palacze Pacjenci z przewlekłą chorobą serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: gimnastyka w wodzie + tradycyjna fizjoterapia + leki przeciw hiperurykemii
składało się z 50 pacjentów, którzy otrzymywali ćwiczenia w wodzie i tradycyjną fizjoterapię oprócz leków przeciw hiperurykemii (silny inhibitor oksydazy purynowo-ksantynowej (XO)) w dawce terapeutycznej.
|
- Ćwiczenia w wodzie: Na początku ćwiczeń uczestnicy zapoznali się z techniką ćwiczeń w wodzie poza wodą. Następnie prowadzono ćwiczenia wodne w basenie z ciepłą wodą w klatce piersiowej (28-30°C) przez 30 minut, trzy sesje w tygodniu przez osiem tygodni. - Tradycyjne programy fizjoterapeutyczne: które obejmowały gorące okłady (20 minut), ultradźwięki (5 minut) i elektroterapię TENS (15 minut), oprócz ćwiczeń rozciągających łydki, ścięgna podkolanowe i duże palce u stóp oraz ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy mięśnie przez 30 minut”. Ćwiczenia rozciągające wykonywano w 3 cotygodniowych sesjach przez 8 tygodni, z których każda obejmowała 30-sekundowe trzymanie i 30-sekundową relaksację, powtarzane trzy razy. Jedna grupa ćwiczeń wzmacniających składała się z 10 powtórzeń z 5-sekundowym przytrzymaniem |
|
Komparator placebo: tradycyjna fizjoterapia + leki przeciw hiperurykemii
składało się z 50 pacjentów, którzy oprócz leków przeciw hiperurykemii (silny inhibitor oksydazy purynowo-ksantynowej (XO)) otrzymywali tradycyjną fizjoterapię w dawce terapeutycznej.
|
tradycyjne programy fizjoterapeutyczne, które obejmowały stosowanie gorących okładów (20 minut), ultradźwięków (5 minut) i elektroterapii TENS (15 minut), oprócz ćwiczeń rozciągających łydki, ścięgna podkolanowe i paluchy oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie czworogłowe przez 30 minut".
Ćwiczenia rozciągające wykonywano w 3 cotygodniowych sesjach przez 8 tygodni, z których każda obejmowała 30-sekundowe trzymanie i 30-sekundową relaksację, powtarzane trzy razy.
Jedna grupa ćwiczeń wzmacniających składała się z 10 powtórzeń z 5-sekundowym przytrzymaniem17.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kwasu moczowego w surowicy przed i po leczeniu dla obu grup (A i B): Tabela 2: Średnie wartości poziomu kwasu moczowego w surowicy przed i po leczeniu dla obu grup (A i B).
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed i 2 tygodnie po
|
próbkę krwi wykorzystano do oceny poziomu kwasu moczowego we krwi dla obu grup A i B przed i po leczeniu
|
2 tygodnie przed i 2 tygodnie po
|
|
Wizualna skala analogowa przed i po leczeniu dla obu grup (A i B): Chicago, Illinois, USA). Wartość P to stopień istotności. Za istotną uznano wartość P mniejszą lub równą 0,05.
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed i 2 tygodnie po
|
składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”.
Pacjentkę poproszono o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi.
Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa intensywność bólu podmiotu.
|
2 tygodnie przed i 2 tygodnie po
|
|
Skala oceny postrzeganego wysiłku Borga (RPE).
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed i 2 tygodnie po
|
zostanie wykorzystany do pomiaru poziomu wysiłku wysiłkowego dla obu grup A i B przed i po leczeniu
|
2 tygodnie przed i 2 tygodnie po
|
|
Cyfrowy ciśnieniomierz
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed i 2 tygodnie po
|
Szybko mierzy ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe), jest łatwy w użyciu, niezawodny i wygodny do przenoszenia.
Monitor posiada wyświetlacz pokazujący ciśnienie skurczowe i rozkurczowe.
Maszyna jest dostarczana z mankietem na ramię z rurką powietrzną i gniazdem powietrznym do podłączenia mankietu do maszyny
|
2 tygodnie przed i 2 tygodnie po
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Derby CA, Crawford SL, Pasternak RC, Sowers M, Sternfeld B, Matthews KA. Lipid changes during the menopause transition in relation to age and weight: the Study of Women's Health Across the Nation. Am J Epidemiol. 2009 Jun 1;169(11):1352-61. doi: 10.1093/aje/kwp043. Epub 2009 Apr 8.
- Richette P, Bardin T. Gout. Lancet. 2010 Jan 23;375(9711):318-28. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60883-7. Epub 2009 Aug 17.
- Dalbeth N, Merriman TR, Stamp LK. Gout. Lancet. 2016 Oct 22;388(10055):2039-2052. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00346-9. Epub 2016 Apr 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A Eon gout
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .