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ピア提示対メンタルヘルスサービスプロバイダー提示の大学生向けメンタルヘルスアウトリーチプログラム

2025年5月1日 更新者:Nancy Heath、McGill University

ピア提示対メンタルヘルスサービスプロバイダー提示の大学生向けメンタルヘルスアウトリーチプログラム:ランダム化比較試験

本研究の最も重要な目標は、MHSP が提示した対ピアが提示したメンタルヘルス回復力スキル構築オンライン ビデオ アウトリーチ プログラムを、待機リストの比較グループに対して評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、キャンパスで学生に直接配布された研究チラシを使用して、またメールリストサーブ、ソーシャルメディアプラットフォーム、および以前の研究に参加し、フォローアップに同意した大学生の既存のデータベースからオンラインで配布された研究チラシを使用して募集されました。 プログラムの自己ペース型の性質を考慮して、新しい参加者が 2020 年 1 月から 2020 年 3 月初旬までの間にオンラインのベースライン アンケートに回答する、時差募集アプローチが使用されました。

参加者は 3 つのグループ (MHSP 提示、ピア提示、または待機リスト比較グループ) のいずれかにランダムに割り当てられ、性別および MHSP またはピアからの助けを求める好み (つまり、結果の使用) に基づいて 3 つのグループを相殺しました。一般的なヘルプを求めるアンケートから)。 ベースライン アンケートが送信されてから 2 週間後、介入グループの参加者は、ランダムに割り当てられたグループに応じて、MHSP が提示したビデオまたはピアが提示したビデオ (ビデオ 1) と、リソース ライブラリ。 次の 2 つのビデオは、2 週間間隔で送信されました。 参加者は、プログラムの期間中、リソース ライブラリにアクセスするように勧められ、ビデオ リンクが送信されるたびに通知されました。 その後、すべての参加者は、ベースライン完了からそれぞれ 6 週間後および 10 週間後に、ポスト (T2) およびフォローアップ測定 (T3) を受けました。 待機リスト比較グループの参加者は、3 つの時点で評価測定を完了するように求められただけです (研究の最後にビデオとリソース ライブラリのみを受け取りました)。 研究の完了後、学生は、さまざまな尺度での個々のスコアを示す個人プロファイルが記載された電子メールを受け取り、すべての参加者はプログラム リソース (ビデオおよびリソース ライブラリ) へのフル アクセスを受け取りました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

274

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3A 0G4
        • McGill University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は、新興成人期 (18 ~ 29 歳) の発達期に関連する固有のストレッサーを考慮して、18 ~ 29 歳の場合に研究に適格でした。
  • 研究は完全にオンラインで完了したため、参加者はインターネットにアクセスできる必要がありました (少なくとも毎週)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピア提示グループ
このオンライン アウトリーチ プログラムは、ストレスへの対処、自己批判の減少、セルフケアと助けを求める行動の改善、社会的つながりと社会的支援の強化という、メンタルヘルスのレジリエンス構築の 4 つの主要分野に焦点を当てていました。 ビデオ、インタラクティブなインフォグラフィック、ガイド付きのオーディオ録音、ポッドキャストを使用して、学生はメンタルヘルスの回復力の各領域の明確な説明と、これらの領域の1つ以上を具体的に対象とするさまざまな証拠に基づく戦略を提供されました. 最初のビデオは、オンライン プログラム、その全体的な焦点、および Web サイトのインタラクティブなリソース ライブラリにあるスキルベースの戦略にアクセスする方法を説明する学生に送信されました。 続いて、(a) 学生が戦略の実践に共通する課題を解決できるように支援し、(b) 長期的な戦略の実践の習慣を維持するために、2 つのビデオが送信されました。 配信者の好みの違いを評価するために、このビデオ シリーズは学部生 (すなわち、ピア) によって配信されました。
3 本のビデオと 1 つのリソース ライブラリが 9 週間にわたって配布されました。
実験的:メンタルヘルスサービスプロバイダー提供グループ
このプログラムは、ストレスへの対処、自己批判の減少、セルフケアと助けを求める行動の改善、社会的つながりと社会的支援の強化という、メンタルヘルスの回復力構築の 4 つの領域に焦点を当てていました。 ビデオ、インフォグラフィック、ガイド付き音声録音、ポッドキャストを使用して、学生はメンタルヘルスの回復力の各領域の明確な説明と、これらの領域の1つ以上を具体的に対象とするさまざまな証拠に基づく戦略を提供されました. 最初のビデオは、オンライン プログラム、その全体的な焦点、および Web サイトのインタラクティブなリソース ライブラリにあるスキルベースの戦略にアクセスする方法を説明する学生に送信されました。 続いて、(a) 学生が戦略の実践に共通する課題を解決できるように支援し、(b) 長期的な戦略の実践の習慣を維持するために、2 つのビデオが送信されました。 配信者の好みの違いを評価するために、このビデオ シリーズはメンタル ヘルス サービス プロバイダーによって配信されました。
3 本のビデオと 1 つのリソース ライブラリが 9 週間にわたって配布されました。
介入なし:待機リスト比較群
待機リスト比較グループの参加者は、研究期間を通じて介入を受けませんでした。 ただし、他のすべての参加者と同じベースライン、ポスト、およびフォローアップ調査に記入するように求められました.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスの変化
時間枠:第 1、6、10 週
Perceived Stress Scale (PSS) は、個人のストレスの認識を自己申告する尺度として広く使用されています。 この尺度には、参加者が 5 段階のリッカート スケールでストレスの経験を示す 10 項目が含まれます (0 = まったくないから 4 = 非常に頻繁に)。 項目は過去 1 週間の経験を反映するように調整されており、「この 1 週間で、困難が積み重なって克服できないと感じたことがどれくらいありましたか?」などの記述が含まれています。 評価はアイテム全体で平均化され、スコアが高いほどストレスが大きいことを表します。 PSS は信頼性が高く (Cronbach の α = .89)、 妥当性を構築し、心理的および身体的症状の報告による予測的妥当性。 現在の研究では、PSS は T1、T2、および T3 でのクロンバックのアルファと良好な内部整合性を示し、.86 でした。 .82、 そして.85、 それぞれ。
第 1、6、10 週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対処自己効力感の変化
時間枠:第 1、6、10 週
Coping Self-Efficacy Scale (CSES) は、課題に直面したときに対処行動に効果的に取り組む自信の尺度です。 この尺度には 26 の項目が含まれており、課題やストレッサーへの対処に関して参加者が自分の対処戦略に自信を持っていることを 11 段階のリッカート スケール (0 = まったくできないから 10 = 確実にできる) で示しています。 CSES は、「物事がうまくいかないとき、または問題を抱えているとき、次のことを実行できる自信があるか確信があるか」と述べ、「最も困難な問題の解決策を見つける」などのステートメントを含めます。 「白熱した議論の最中に、相手の視点から物事を見る。」 CSES のスコアが高いほど、自己対処能力が高いことを表します。 CSES の内部整合性は良好です (Cronbach の α = .91)。 再テストの信頼性。 現在の研究では、CSES の内部整合性は良好で、T1、T2、および T3 での Cronbach のアルファは .92 でした。 .93、 そして.94、 それぞれ。
第 1、6、10 週
社会的支援の変化
時間枠:第 1、6、10 週
知覚された社会的支援の多次元尺度 (MSPSS) は、家族、友人、および重要な他者からの社会的支援の妥当性に対する主観的な認識を評価するために開発された 12 項目の自己申告アンケートです。 項目は 7 段階のリッカート スケールで評価されます (1 = 強く同意しない、7 = 非常に同意する)。 例としては、「困ったときにそばにいてくれる特別な人がいる」「家族が本当に助けてくれる」などがあります。 MSPSS のスコアが高いほど、ソーシャル サポートの認識が高いことを表します。 MSPSS の信頼性は高く (Cronbach のアルファは .81 から .98 の範囲)、収束性と構成概念の有効性も良好です。現在の研究では、MSPSS の内部整合性は良好で、T1、T2、および T3 での Cronbach のアルファは .89 です。 .91、 そして.92、 それぞれ。
第 1、6、10 週
社会的つながりの変化
時間枠:第 1、6、10 週
Social Connectedness Scale Revised (SCS-R) は、親近感を維持するとともに、友人や社会からの感情的な距離を評価する 20 項目の自己申告アンケートです。 項目は 6 段階のリッカート スケールで評価されます (1 = まったくそう思わない ~ 6 = 非常にそう思う)。 項目例としては、「人との距離を感じる」「仲間とのつながりができている」などがあります。 SCS-R のスコアが高いほど、社会的つながりの認識が高いことを表します。 SCS-R の内部信頼性は良好です (Cronbach の α = .92)。 収束性と判別妥当性が良好です。 現在の研究では、SCS-R の内部整合性は良好で、T1、T2、および T3 での Cronbach のアルファは 0.90 でした。 .89、 そして.91、 それぞれ。
第 1、6、10 週
マインドフルネスの変化
時間枠:第 1、6、10 週
マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール (MAAS) は、時間の経過に伴うマインドフル状態の頻度を評価することにより、個人の気質のマインドフルネス (つまり、マインドフルになる一般的な傾向) を測定します。 MAAS は、参加者が特定の経験をする頻度を 6 段階で報告するよう求める 15 の項目で構成されています (1 = ほとんど常に、6 = ほとんどまったくない)。 サンプル項目には、「未来や過去に夢中になっている」、「注意を払っていないことに気付いた」などの経験の説明が含まれます。 この尺度のスコアは、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。 MAAS は強い内部整合性を示しています (Cronbach の α = .89)。 高いテスト再テスト信頼性、収束および判別妥当性と同様に。 今回の研究では、MAAS の内部整合性は良好で、T1、T2、および T3 での Cronbach のアルファは 0.80 でした。 .79、 そして.91、 それぞれ。
第 1、6、10 週
生活の質の変化
時間枠:第 1、6、10 週
世界保健機関の QOL ブリーフ アンケートは、身体的健康、心理的健康、社会的関係、および環境の各領域における個人の生活の質に対する認識を評価する 26 項目の尺度です。 参加者は、5 段階のリッカート スケール (1 = まったくない、5 = 極端に高い) など、自分自身の生活の質の経験に関連する項目を評価するよう求められます。 項目の例としては、「体の痛みが原因で、必要なことを行うのがどの程度妨げられていると感じていますか?」などがあります。 「あなたの居住地の条件にどの程度満足していますか?」 WHOQOL-BREF はかなりの信頼性を示しています (身体的健康、心理的健康、社会的関係、および環境的健康に対する Cronbach の α 値は .65、 .77、 .52 と .79、 それぞれ)および良好な内部一貫性。
第 1、6、10 週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月3日

一次修了 (実際)

2020年5月8日

研究の完了 (実際)

2020年5月8日

試験登録日

最初に提出

2022年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月7日

最初の投稿 (実際)

2022年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月1日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-11-031

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

インフォームド コンセント フォームは、すべての個人がアクセスできる McGill リポジトリを通じて共有されています。

IPD 共有時間枠

2021 年 9 月から利用可能

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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