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Von Peers präsentierte vs. von Anbietern psychischer Gesundheit präsentierte Outreach-Programme zur psychischen Gesundheit für Universitätsstudenten

1. Mai 2025 aktualisiert von: Nancy Heath, McGill University

Von Experten präsentierte versus von Anbietern psychischer Gesundheit präsentierte Outreach-Programme zur psychischen Gesundheit für Universitätsstudenten: Randomisierte kontrollierte Studie

Das übergeordnete Ziel der vorliegenden Studie war es, ein Online-Video-Outreach-Programm zum Aufbau von psychischen Resilienzfähigkeiten, das von MHSP präsentiert wurde, im Vergleich zu einer Wartelisten-Vergleichsgruppe zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer wurden mithilfe eines Studienflyers rekrutiert, der persönlich auf dem Campus und online über E-Mail-Listenserver, Social-Media-Plattformen und aus einer bestehenden Datenbank von Universitätsstudenten verteilt wurde, die an früheren Studien teilgenommen und einer Weiterverfolgung zugestimmt hatten. Angesichts des selbstgesteuerten Charakters des Programms wurde ein gestaffelter Rekrutierungsansatz verwendet, bei dem neue Teilnehmer die Online-Basisfragebögen zwischen Januar 2020 und Anfang März 2020 ausfüllten.

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen (MHSP-präsentiert, Peer-präsentiert oder eine Wartelisten-Vergleichsgruppe) zugeteilt, während die drei Gruppen auf der Grundlage des Geschlechts und der Präferenz, Hilfe von MHSPs oder Peers zu suchen (d. h. unter Verwendung von Ergebnissen), ausgeglichen wurden aus dem allgemeinen Fragebogen zur Hilfesuche). Zwei Wochen nach dem Versenden des Baseline-Fragebogens erhielten die Teilnehmer in den Interventionsgruppen entweder das von MHSP präsentierte Video oder das von Kollegen präsentierte Video (Video 1), je nachdem, welcher Gruppe sie zufällig zugeordnet wurden, sowie einen Link für den Zugriff auf die Ressourcenbibliothek. Die folgenden beiden Videos wurden im Abstand von zwei Wochen gesendet. Die Teilnehmer wurden ermutigt, während der Dauer des Programms auf die Ressourcenbibliothek zuzugreifen, und wurden mit jedem gesendeten Videolink daran erinnert. Alle Teilnehmer erhielten dann Post- (T2) und Follow-up-Maßnahmen (T3) 6 bzw. 10 Wochen nach Abschluss der Baseline. Die Teilnehmer der Wartelisten-Vergleichsgruppe wurden nur zu den drei Zeitpunkten aufgefordert, die Evaluationsmaßnahmen abzuschließen (sie erhielten die Videos und die Ressourcenbibliothek erst am Ende der Studie). Nach Abschluss der Studie erhielten die Studierenden eine E-Mail mit einem personalisierten Profil, das ihre individuellen Ergebnisse bei verschiedenen Maßnahmen angibt, und alle Teilnehmer erhielten vollen Zugriff auf die Programmressourcen (Videos und Ressourcenbibliothek).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

274

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
        • McGill University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer kamen für die Studie infrage, wenn sie zwischen 18 und 29 Jahre alt waren, angesichts der einzigartigen Stressoren, die mit der Entwicklungsphase des aufstrebenden Erwachsenenalters (18 bis 29 Jahre) verbunden sind.
  • Die Teilnehmer mussten (mindestens wöchentlich) Zugang zum Internet haben, da die Studie vollständig online durchgeführt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-präsentierte Gruppe
Das Online-Outreach-Programm konzentrierte sich auf vier Schlüsselbereiche der Stärkung der psychischen Gesundheit: Umgang mit Stress, Abbau von Selbstkritik, Verbesserung der Selbstfürsorge und des Hilfesuchverhaltens sowie Verbesserung sozialer Verbindungen und sozialer Unterstützung. Mithilfe von Videos, interaktiven Infografiken, geführten Audioaufnahmen und Podcasts erhielten die Schüler klare Beschreibungen zu jedem Bereich der psychischen Belastbarkeit sowie eine Vielzahl von evidenzbasierten Strategien, die speziell auf einen oder mehrere dieser Bereiche abzielten. Ein erstes Video wurde an die Studenten geschickt, das das Online-Programm, seinen allgemeinen Fokus und den Zugang zu den kompetenzbasierten Strategien in der interaktiven Ressourcenbibliothek der Website beschreibt. Zwei aufeinanderfolgende Videos wurden dann gesendet, um (a) den Schülern bei der Problemlösung für häufige Herausforderungen in der Strategiepraxis zu helfen und (b) langfristige Strategiepraxisgewohnheiten beizubehalten. Um die Unterschiede in Bezug auf die Präferenz für den Zusteller zu bewerten, wurde diese Videoserie von Studenten im Grundstudium (d. h. Gleichaltrigen) vorgetragen.
Verhalten: Online-Outreach-Programm zu Stress und Bewältigung
3 Videos und eine Ressourcenbibliothek, die im Laufe von 9 Wochen verbreitet wurden.
Experimental: Von Anbietern psychischer Gesundheit präsentierte Gruppe
Das Programm konzentrierte sich auf vier Bereiche der psychischen Resilienzbildung: Umgang mit Stress, Abbau von Selbstkritik, Verbesserung der Selbstfürsorge und des Hilfesuchverhaltens sowie Verbesserung sozialer Verbindungen und sozialer Unterstützung. Mithilfe von Videos, Infografiken, geführten Audioaufnahmen und Podcasts erhielten die Schüler klare Beschreibungen der einzelnen Bereiche der psychischen Belastbarkeit sowie eine Vielzahl von evidenzbasierten Strategien, die speziell auf einen oder mehrere dieser Bereiche abzielten. Ein erstes Video wurde an die Studenten geschickt, das das Online-Programm, seinen allgemeinen Fokus und den Zugang zu den kompetenzbasierten Strategien in der interaktiven Ressourcenbibliothek der Website beschreibt. Anschließend wurden zwei aufeinanderfolgende Videos gesendet, um (a) den Schülern bei der Problemlösung für häufige Herausforderungen in der Strategiepraxis zu helfen und (b) langfristige Strategiepraxisgewohnheiten beizubehalten. Um Unterschiede in Bezug auf die Präferenz für Anbieter zu bewerten, wurde diese Videoserie von Anbietern psychischer Gesundheitsdienste bereitgestellt.
Verhalten: Online-Outreach-Programm zu Stress und Bewältigung
3 Videos und eine Ressourcenbibliothek, die im Laufe von 9 Wochen verbreitet wurden.
Kein Eingriff: Wartelisten-Vergleichsgruppe
Die Teilnehmer der Wartelisten-Vergleichsgruppe erhielten während der gesamten Studiendauer keine Intervention. Sie wurden jedoch gebeten, die gleichen Baseline-, Post- und Follow-up-Umfragen wie alle anderen Teilnehmer auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressänderung
Zeitfenster: Woche 1, 6 & 10
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein weit verbreitetes Selbsteinschätzungsmaß für die individuelle Stresswahrnehmung. Diese Maßnahme enthält 10 Items, in denen die Teilnehmer ihr Stresserleben auf einer 5-stufigen Likert-Skala (0 = nie bis 4 = sehr oft) angeben. Die Items wurden angepasst, um die Erfahrungen der vergangenen Woche widerzuspiegeln und enthalten Aussagen wie „Wie oft hatten Sie in der vergangenen Woche das Gefühl, dass sich die Schwierigkeiten so stark anhäufen, dass Sie sie nicht überwinden konnten?“ Die Bewertungen wurden über die Items hinweg gemittelt, sodass höhere Punktzahlen einen stärker wahrgenommenen Stress darstellten. Die PSS hat eine gute Reliabilität (Cronbachs α = .89), Konstruktvalidität und prädiktive Validität mit Berichten über psychische und physische Symptome. In der vorliegenden Studie hatte der PSS eine gute interne Konsistenz, wobei Cronbachs Alphas bei T1, T2 und T3 0,86 betrugen. .82, und 0,85, bzw.
Woche 1, 6 & 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Bewältigung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 1, 6 & 10
Die Coping Self-Efficacy Scale (CSES) ist ein Maß für das Selbstvertrauen, sich angesichts von Herausforderungen effektiv an Bewältigungsverhalten zu beteiligen. Diese Maßnahme enthält 26 Items, in denen die Teilnehmer auf einer 11-stufigen Likert-Skala (0 = gar nicht möglich bis 10 = sicher möglich) das Vertrauen in ihre Bewältigungsstrategien im Umgang mit Herausforderungen und Stressoren angeben. Der CSES sagt: „Wenn es Ihnen nicht gut geht oder Sie Probleme haben, wie zuversichtlich oder sicher sind Sie, dass Sie Folgendes tun können:“ und enthält Aussagen wie „finde Lösungen für deine schwierigsten Probleme“ und "während eines hitzigen Streits die Dinge aus der Sicht der anderen Person sehen." Höhere Werte im CSES repräsentieren eine höhere Bewältigungsselbstwirksamkeit. Der CSES hat eine gute interne Konsistenz (Cronbachs α = .91), und Test-Retest-Zuverlässigkeit. In der vorliegenden Studie hatte der CSES eine gute interne Konsistenz, wobei Cronbachs Alphas bei T1, T2 und T3 0,92 betrugen. .93, und .94, bzw.
Woche 1, 6 & 10
Änderung in der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Woche 1, 6 & 10
Die Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) ist ein 12-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der entwickelt wurde, um die subjektive Wahrnehmung der Angemessenheit der sozialen Unterstützung durch Familie, Freunde und Bezugspersonen zu bewerten. Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu). Beispielitems sind „Es gibt eine besondere Person, die da ist, wenn ich in Not bin“ und „Meine Familie versucht wirklich, mir zu helfen“. Höhere Werte im MSPSS stehen für eine höhere Wahrnehmung sozialer Unterstützung. Das MSPSS hat eine gute Reliabilität (Cronbachs Alpha im Bereich von 0,81 bis 0,98) und eine gute Konvergenz- und Konstruktvalidität. In der vorliegenden Studie hat das MSPSS eine gute interne Konsistenz mit Cronbachs Alphas bei T1, T2 und T3 von 0,89 .91, und .92, bzw.
Woche 1, 6 & 10
Wandel der sozialen Verbundenheit
Zeitfenster: Woche 1, 6 & 10
Die Social Connectedness Scale Revised (SCS-R) ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der die emotionale Distanz des Selbst zu Freunden und der Gesellschaft sowie die Aufrechterhaltung eines Gefühls der Nähe bewertet. Die Items werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 6 = stimme voll und ganz zu). Beispielitems sind „Ich fühle mich distanziert von Menschen“ und „Ich kann mich mit Gleichaltrigen identifizieren“. Höhere Werte im SCS-R stehen für eine höhere Wahrnehmung sozialer Verbundenheit. Der SCS-R hat eine gute interne Zuverlässigkeit (Cronbachs α = .92) und hat eine gute Konvergenz- und Diskriminanzvalidität. In der vorliegenden Studie hatte der SCS-R eine gute interne Konsistenz mit Cronbachs Alphas bei T1, T2 und T3 von 0,90, .89, und .91, bzw.
Woche 1, 6 & 10
Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Woche 1, 6 & 10
Die Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) misst die dispositionelle Achtsamkeit (d. h. die allgemeine Tendenz, achtsam zu sein) von Personen, indem sie die Häufigkeit achtsamer Zustände im Laufe der Zeit bewertet. Der MAAS besteht aus 15 Items, die die Teilnehmer bitten, auf einer 6-Punkte-Skala (1 = fast immer bis 6 = fast nie) die Häufigkeit anzugeben, mit der sie bestimmte Erfahrungen machen. Beispielitems beinhalten Beschreibungen von Erfahrungen wie „Ich bin mit der Zukunft oder der Vergangenheit beschäftigt“ und „Ich mache Dinge, ohne darauf zu achten“. Die Punktzahlen für dieses Maß sind so, dass höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Achtsamkeit anzeigen. Der MAAS hat eine starke interne Konsistenz gezeigt (Cronbachs α = 0,89), sowie hohe Test-Retest-Reliabilität, konvergente und diskriminante Validität. In der vorliegenden Studie hatte der MAAS eine gute interne Konsistenz, mit Cronbachs Alphas bei T1, T2 und T3 von 0,80, .79, und .91, bzw.
Woche 1, 6 & 10
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 1, 6 & 10
Der „Quality of Life Brief“-Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist ein 26-Punkte-Maßstab, der die individuelle Wahrnehmung ihrer Lebensqualität in den folgenden Bereichen bewertet: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und ihre Umwelt. Die Teilnehmer werden gebeten, Items zu ihrer Erfahrung der eigenen Lebensqualität auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr stark) zu bewerten. Beispielitems sind: "Inwieweit haben Sie das Gefühl, dass körperliche Schmerzen Sie daran hindern, das zu tun, was Sie tun müssen?" und "Wie zufrieden sind Sie mit den Bedingungen Ihres Wohnortes?" Das WHOQOL-BREF zeigt eine ordentliche Zuverlässigkeit (Cronbachs α-Werte für körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umweltgesundheit waren 0,65, .77, .52 und .79, bzw.) und gute interne Konsistenz.
Woche 1, 6 & 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-11-031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Einverständniserklärungen wurden über das McGill-Repository geteilt, das allen Personen offen zugänglich ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Lieferbar ab September 2021

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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