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Programmi di sensibilizzazione sulla salute mentale per studenti universitari presentati da pari rispetto a fornitori di servizi di salute mentale presentati da fornitori di servizi di salute mentale

7 luglio 2022 aggiornato da: McGill University

Programmi di sensibilizzazione sulla salute mentale per studenti universitari presentati da pari rispetto a fornitori di servizi di salute mentale presentati da fornitori di servizi di salute mentale: studio controllato randomizzato

L'obiettivo generale del presente studio era valutare un programma di sensibilizzazione video online presentato da MHSP rispetto a un programma di sensibilizzazione sulla salute mentale presentato da pari rispetto a un gruppo di confronto in lista di attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati reclutati utilizzando un volantino di studio distribuito agli studenti di persona nel campus e online tramite elenchi di posta elettronica, piattaforme di social media e da un database esistente di studenti universitari che hanno partecipato a studi precedenti e hanno accettato di essere seguiti. Data la natura autogestita del programma, è stato utilizzato un approccio di reclutamento scaglionato in cui i nuovi partecipanti hanno completato i questionari di base online tra gennaio 2020 e inizio marzo 2020.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi (presentato da MHSP, presentato da pari o gruppo di confronto in lista di attesa), controbilanciando i tre gruppi in base al genere e alla preferenza per la ricerca di aiuto da MHSP o colleghi (ovvero, utilizzando i risultati dal questionario generale sulla ricerca di aiuto). Due settimane dopo l'invio del questionario di riferimento, i partecipanti ai gruppi di intervento hanno ricevuto il video presentato da MHSP o il video presentato dai pari (video 1) a seconda del gruppo a cui sono stati assegnati in modo casuale, nonché un collegamento per l'accesso al libreria di risorse. I seguenti due video sono stati inviati a distanza di due settimane. I partecipanti sono stati incoraggiati ad accedere alla libreria delle risorse per tutta la durata del programma e sono stati ricordati con ogni collegamento video inviato. Tutti i partecipanti hanno quindi ricevuto misure post (T2) e di follow-up (T3) rispettivamente 6 e 10 settimane dopo il completamento della linea di base. Ai partecipanti al gruppo di confronto della lista di attesa è stato chiesto solo di completare le misure di valutazione nei tre punti temporali (hanno ricevuto i video e la libreria delle risorse solo alla fine dello studio). Dopo il completamento dello studio, gli studenti hanno ricevuto un'e-mail con un profilo personalizzato che indicava i loro punteggi individuali su varie misure e tutti i partecipanti hanno avuto pieno accesso alle risorse del programma (video e libreria di risorse).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

274

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3A 0G4
        • McGill University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti erano eleggibili per lo studio se avevano un'età compresa tra 18 e 29 anni, dati i fattori di stress unici associati al periodo di sviluppo dell'età adulta emergente (18-29 anni).
  • I partecipanti dovevano avere accesso a Internet (almeno settimanalmente) poiché lo studio è stato completato interamente online.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo presentato da pari
Il programma di sensibilizzazione online si è concentrato su quattro aree chiave per la costruzione della resilienza della salute mentale: affrontare lo stress, ridurre l'autocritica, migliorare i comportamenti di cura di sé e di ricerca di aiuto e migliorare le connessioni sociali e il supporto sociale. Utilizzando video, infografiche interattive, registrazioni audio guidate e podcast, agli studenti sono state fornite descrizioni chiare di ciascuna area di resilienza della salute mentale, nonché una varietà di strategie basate sull'evidenza mirate specificamente a una o più di queste aree. Un primo video è stato inviato agli studenti descrivendo il programma online, il suo obiettivo generale e come accedere alle strategie basate sulle competenze nella libreria di risorse interattive del sito web. Sono stati quindi inviati due video successivi per (a) aiutare gli studenti a risolvere i problemi per le sfide comuni alla pratica strategica e (b) mantenere abitudini di pratica strategica a lungo termine. Per valutare le differenze in termini di preferenza per chi consegna, questa serie di video è stata consegnata da studenti universitari (cioè coetanei).
Comportamentale: Programma di sensibilizzazione online contro stress e coping
3 video e una libreria di risorse disseminate nel corso di 9 settimane.
Sperimentale: Gruppo presentato dai fornitori di servizi di salute mentale
Il programma si è concentrato su quattro aree di costruzione della resilienza della salute mentale: affrontare lo stress, ridurre l'autocritica, migliorare la cura di sé e i comportamenti di ricerca di aiuto e migliorare le connessioni sociali e il supporto sociale. Utilizzando video, infografiche, registrazioni audio guidate e podcast, agli studenti sono state fornite descrizioni chiare di ciascuna area di resilienza della salute mentale, nonché una varietà di strategie basate sull'evidenza mirate specificamente a una o più di queste aree. Un primo video è stato inviato agli studenti descrivendo il programma online, il suo obiettivo generale e come accedere alle strategie basate sulle competenze nella libreria di risorse interattive del sito web. Sono stati quindi inviati due video successivi per (a) aiutare gli studenti a risolvere i problemi per le sfide comuni alla pratica strategica e (b) mantenere abitudini di pratica strategica a lungo termine. Per valutare le differenze in termini di preferenza per il liberatore, questa serie di video è stata fornita da fornitori di servizi di salute mentale.
Comportamentale: Programma di sensibilizzazione online contro stress e coping
3 video e una libreria di risorse disseminate nel corso di 9 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di confronto delle liste di attesa
I partecipanti al gruppo di confronto in lista d'attesa non hanno ricevuto alcun intervento per tutta la durata dello studio. Tuttavia, è stato chiesto loro di compilare gli stessi sondaggi di riferimento, post e follow-up di tutti gli altri partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: Settimana 1, 6 e 10
La Perceived Stress Scale (PSS) è una misura self-report ampiamente utilizzata della percezione dello stress da parte degli individui. Questa misura contiene 10 item in cui i partecipanti indicano la loro esperienza di stress su una scala Likert a 5 punti (da 0 = mai a 4 = molto spesso). Gli elementi sono stati adattati per riflettere le esperienze della scorsa settimana e includere affermazioni come "Nella scorsa settimana, quanto spesso hai sentito che le difficoltà si stavano accumulando così tanto da non riuscire a superarle?" Le valutazioni sono state mediate tra gli elementi in modo tale che i punteggi più alti rappresentassero un maggiore stress percepito. Il PSS ha una buona affidabilità (α di Cronbach = .89), validità costruttiva e validità predittiva con segnalazioni di sintomi psicologici e fisici. Nel presente studio, il PSS aveva una buona coerenza interna con gli alfa di Cronbach a T1, T2 e T3 erano .86, .82, e .85, rispettivamente.
Settimana 1, 6 e 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'affrontare l'autoefficacia
Lasso di tempo: Settimana 1, 6 e 10
La Coping Self-Efficacy Scale (CSES) è una misura della propria fiducia nell'impegnarsi efficacemente nei comportamenti di coping di fronte alle sfide. Questa misura contiene 26 item in cui i partecipanti indicano fiducia nelle loro strategie di coping quando si tratta di gestire sfide e fattori di stress su una scala Likert a 11 punti (0 = non può fare affatto a 10 = certo può fare). Il CSES afferma "Quando le cose non vanno bene per te, o quando hai problemi quanto sei sicuro o certo di poter fare quanto segue:" e include affermazioni come "trova soluzioni ai tuoi problemi più difficili" e "vedere le cose dal punto di vista dell'altra persona durante un'accesa discussione." Punteggi più alti sul CSES rappresentano una maggiore autoefficacia di coping. Il CSES ha una buona consistenza interna (Cronbach's α = .91), e affidabilità test-retest. Nel presente studio, il CSES aveva una buona coerenza interna, con alfa di Cronbach a T1, T2 e T3 pari a .92, .93, e .94, rispettivamente.
Settimana 1, 6 e 10
Cambiamento nel supporto sociale
Lasso di tempo: Settimana 1, 6 e 10
La scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS) è un questionario di autovalutazione di 12 voci sviluppato per valutare la percezione soggettiva dell'adeguatezza del supporto sociale da parte di familiari, amici e altre persone significative. Gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti (da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = assolutamente d'accordo). Gli articoli di esempio includono "C'è una persona speciale che è in giro quando sono nel bisogno" e "La mia famiglia cerca davvero di aiutarmi". Punteggi più alti sul MSPSS rappresentano una maggiore percezione del supporto sociale. L'MSPSS ha una buona affidabilità (l'alfa di Cronbach va da .81 a .98) e ha una buona convergenza e validità di costrutto Nel presente studio, l'MSPSS ha una buona consistenza interna, con gli alfa di Cronbach a T1, T2 e T3 di .89, .91, e .92, rispettivamente.
Settimana 1, 6 e 10
Cambiamento nella connessione sociale
Lasso di tempo: Settimana 1, 6 e 10
La Social Connectedness Scale Revised (SCS-R) è un questionario self-report di 20 voci che valuta la distanza emotiva del sé sia ​​dagli amici che dalla società, oltre a mantenere un senso di vicinanza. Gli item sono valutati su una scala Likert a 6 punti (da 1 = fortemente in disaccordo a 6 = fortemente d'accordo). Gli elementi di esempio includono "Mi sento distante dalle persone" e "Sono in grado di relazionarmi con i miei coetanei". Punteggi più alti su SCS-R rappresentano una maggiore percezione della connessione sociale. L'SCS-R ha una buona affidabilità interna (α di Cronbach = .92) e ha una buona validità convergente e discriminante. Nel presente studio, l'SCS-R aveva una buona consistenza interna, con alfa di Cronbach a T1, T2 e T3 di .90, .89, e .91, rispettivamente.
Settimana 1, 6 e 10
Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: Settimana 1, 6 e 10
La Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) misura la consapevolezza disposizionale degli individui (cioè la tendenza generale a essere consapevoli) valutando la frequenza degli stati di consapevolezza nel tempo. Il MAAS è composto da 15 item che chiedono ai partecipanti di riportare la frequenza con cui hanno determinate esperienze su una scala a 6 punti (da 1 = quasi sempre a 6 = quasi mai). Gli elementi di esempio includono descrizioni di esperienze come "Mi ritrovo preoccupato per il futuro o il passato" e "Mi ritrovo a fare cose senza prestare attenzione". I punteggi per questa misura sono tali che i punteggi più alti indicano livelli più elevati di consapevolezza. Il MAAS ha dimostrato una forte coerenza interna (Cronbach's α = .89), così come elevata affidabilità test-retest, validità convergente e discriminante. Nel presente studio, il MAAS aveva una buona coerenza interna, con alfa di Cronbach a T1, T2 e T3 di .80, .79, e .91, rispettivamente.
Settimana 1, 6 e 10
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Settimana 1, 6 e 10
Il questionario breve sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità è una misura di 26 voci che valuta la percezione degli individui della loro qualità di vita nei seguenti domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Ai partecipanti viene chiesto di valutare gli elementi relativi alla loro esperienza della propria qualità della vita su una scala Likert a 5 punti (da 1 = per niente a 5 = quantità estrema). Gli elementi di esempio includono "Fino a che punto senti che il dolore fisico ti impedisce di fare ciò che devi fare?" e "Quanto sei soddisfatto delle condizioni del tuo luogo di vita?" Il WHOQOL-BREF mostra un'affidabilità decente (i valori α di Cronbach per la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e la salute ambientale erano .65, .77, .52 e .79, rispettivamente) e una buona consistenza interna.
Settimana 1, 6 e 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

8 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-11-031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I moduli di consenso informato sono stati condivisi attraverso il repository McGill che è ad accesso aperto a tutti gli individui.

Periodo di condivisione IPD

Disponibile da settembre 2021

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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