Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-præsenteret versus mental sundhedstjenesteudbyder-præsenteret Mental Health Outreach-programmer for universitetsstuderende

7. juli 2022 opdateret af: McGill University

Peer-præsenteret versus Psykiatrisk sundhedstjenesteudbyder-præsenteret Mental Health Outreach-programmer for universitetsstuderende: Randomiseret kontrolleret forsøg

Det overordnede mål for denne undersøgelse var at evaluere et MHSP-præsenteret versus peer-præsenteret mental sundhed resilience færdigheder-opbyggende online video outreach program i forhold til en venteliste sammenligningsgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev rekrutteret ved hjælp af en studiefolder, der blev distribueret til studerende personligt på campus og online via e-mail-listeservere, sociale medieplatforme og fra en eksisterende database over universitetsstuderende, som deltog i tidligere undersøgelser og indvilligede i at blive fulgt op med. I betragtning af programmets karakter af selv-tempo blev der brugt en forskudt rekrutteringstilgang, hvor nye deltagere udfyldte online-baseline-spørgeskemaerne mellem januar 2020 og begyndelsen af ​​marts 2020.

Deltagerne blev tilfældigt fordelt til en af ​​de tre grupper (MHSP-præsenteret, peer-præsenteret eller en venteliste-sammenligningsgruppe), mens de modsvarede de tre grupper baseret på køn og præference for at søge hjælp fra MHSP'er eller peers (dvs. fra det generelle spørgeskema til hjælp). To uger efter at baseline-spørgeskemaet blev sendt, modtog deltagerne i interventionsgrupperne enten den MHSP-præsenterede video eller den peer-præsenterede video (video 1), afhængigt af hvilken gruppe de blev tilfældigt tildelt, samt et link for adgang til ressourcebibliotek. De følgende to videoer blev sendt med to ugers mellemrum. Deltagerne blev opfordret til at få adgang til ressourcebiblioteket i løbet af programmets varighed og blev påmindet med hvert sendt videolink. Alle deltagere modtog derefter post (T2) og opfølgningsforanstaltninger (T3) henholdsvis 6 og 10 uger efter baseline-afslutningen. Deltagerne i ventelistesammenligningsgruppen blev kun bedt om at gennemføre evalueringsforanstaltninger på de tre tidspunkter (de modtog først videoerne og ressourcebiblioteket i slutningen af ​​undersøgelsen). Efter afslutningen af ​​undersøgelsen modtog de studerende en e-mail med en personlig profil, der angiver deres individuelle score på forskellige mål, og alle deltagere fik fuld adgang til programmets ressourcer (videoer og ressourcebibliotek).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

274

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3A 0G4
        • McGill University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne var berettigede til undersøgelsen, hvis de var mellem 18-29 år, givet de unikke stressfaktorer, der er forbundet med udviklingsperioden for voksenlivet (18-29 år).
  • Deltagerne skulle have adgang til internettet (mindst ugentligt), da undersøgelsen blev gennemført helt online.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer-præsenteret gruppe
Det online outreach-program fokuserede på fire nøgleområder inden for opbygning af mental sundhed: håndtering af stress, mindskelse af selvkritik, forbedring af egenomsorg og hjælp-søgende adfærd og forbedring af sociale forbindelser og social støtte. Ved hjælp af videoer, interaktiv infografik, guidede lydoptagelser og podcasts, blev eleverne forsynet med klare beskrivelser af hvert område af mental sundhed modstandsdygtighed samt en række evidensbaserede strategier specifikt rettet mod et eller flere af disse områder. En første video blev sendt til eleverne, der beskriver online-programmet, dets overordnede fokus, og hvordan man får adgang til de færdighedsbaserede strategier på webstedets interaktive ressourcebibliotek. To efterfølgende videoer blev derefter sendt for at (a) hjælpe elever med problemløsning til fælles udfordringer for strategipraksis og (b) fastholde langsigtede strategipraksisvaner. For at vurdere forskelle med hensyn til præference for leverer, blev denne videoserie leveret af bachelorstuderende (dvs. jævnaldrende).
Adfærdsmæssigt: Stress og mestring Online Outreach Program
3 videoer og et ressourcebibliotek formidlet i løbet af 9 uger.
Eksperimentel: Psykisk sundhedstjenesteudbyder præsenteret gruppe
Programmet fokuserede på fire områder af mental sundhed-resiliens-opbygning: håndtering af stress, mindskelse af selvkritik, forbedring af egenomsorg og hjælp-søgende adfærd og forbedring af sociale forbindelser og social støtte. Ved hjælp af videoer, infografik, guidede lydoptagelser og podcasts blev eleverne forsynet med klare beskrivelser af hvert område af mental sundhed modstandsdygtighed samt en række evidensbaserede strategier specifikt målrettet et eller flere af disse områder. En første video blev sendt til eleverne, der beskriver online-programmet, dets overordnede fokus, og hvordan man får adgang til de færdighedsbaserede strategier på webstedets interaktive ressourcebibliotek. To efterfølgende videoer blev derefter sendt for at (a) hjælpe elever med problemløsning til fælles udfordringer for strategipraksis og (b) fastholde langsigtede strategipraksisvaner. For at vurdere forskelle med hensyn til præference for leverer, blev denne videoserie leveret af udbydere af psykiatriske tjenester.
Adfærdsmæssigt: Stress og mestring Online Outreach Program
3 videoer og et ressourcebibliotek formidlet i løbet af 9 uger.
Ingen indgriben: Venteliste sammenligningsgruppe
Deltagerne i ventelistesammenligningsgruppen modtog ingen intervention i hele undersøgelsens varighed. De blev dog bedt om at udfylde de samme baseline-, post- og opfølgende undersøgelser som alle andre deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stress
Tidsramme: Uge 1, 6 og 10
Perceived Stress Scale (PSS) er et meget brugt selvrapporteringsmål for individers opfattelse af stress. Dette mål indeholder 10 punkter, hvor deltagerne angiver deres oplevelse af stress på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig til 4 = meget ofte). Elementer blev tilpasset, så de afspejler oplevelser i løbet af den seneste uge og omfatter udsagn som "I den seneste uge, hvor ofte har du følt, at vanskelighederne hobede sig så højt, at du ikke kunne overkomme dem?" Bedømmelser blev beregnet som gennemsnit på tværs af emner, således at højere score repræsenterede større opfattet stress. PSS'en har god pålidelighed (Cronbachs α = .89), konstruere validitet og prædiktiv validitet med rapporter om psykologiske og fysiske symptomer. I denne undersøgelse havde PSS god intern overensstemmelse med Cronbachs alfaer ved T1, T2 og T3 var .86, .82, og .85, henholdsvis.
Uge 1, 6 og 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Coping Self-efficacy
Tidsramme: Uge 1, 6 og 10
Coping Self-Efficacy Scale (CSES) er et mål for ens tillid til effektivt at engagere sig i mestringsadfærd i forhold til udfordringer. Dette mål indeholder 26 punkter, hvor deltagerne angiver tillid til deres mestringsstrategier, når det kommer til at håndtere udfordringer og stressfaktorer på en 11-punkts Likert-skala (0 = kan slet ikke til 10 = visse kan klare). CSES siger "Når det ikke går godt for dig, eller når du har problemer, hvor sikker eller sikker er du på, at du kan gøre følgende:" og inkluderer udsagn som "find løsninger på dine sværeste problemer" og "se tingene fra den anden persons synspunkt under et heftigt skænderi." Højere score på CSES repræsenterer højere coping-self-effektivitet. CSES har god intern konsistens (Cronbachs α = .91), og test-gentest pålidelighed. I denne undersøgelse havde CSES god intern konsistens, hvor Cronbachs alfaer ved T1, T2 og T3 er 0,92, .93, og .94, henholdsvis.
Uge 1, 6 og 10
Ændring i social støtte
Tidsramme: Uge 1, 6 og 10
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) er et 12-elements selvrapporteringsspørgeskema udviklet til at vurdere den subjektive opfattelse af tilstrækkelig social støtte fra familie, venner og betydningsfulde andre. Elementer vurderes på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 7 = meget enig). Eksempler inkluderer "Der er en speciel person, der er omkring, når jeg er i nød" og "Min familie prøver virkelig at hjælpe mig." Højere score på MSPSS repræsenterer højere opfattelse af social støtte. MSPSS'en har god reliabilitet (Cronbachs alfa spænder fra .81 til .98) og har god konvergent og konstruktionsvaliditet. I den foreliggende undersøgelse har MPSSS en god intern konsistens, med Cronbachs alpha ved T1, T2 og T3 på .89, .91, og .92, henholdsvis.
Uge 1, 6 og 10
Ændring i social tilknytning
Tidsramme: Uge 1, 6 og 10
Social Connectedness Scale Revised (SCS-R) er et 20-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer selvets følelsesmæssige afstand fra både venner og samfundet, sammen med at bevare en følelse af nærhed. Elementer vurderes på en 6-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 6 = meget enig). Eksempler inkluderer "Jeg føler mig fjern fra mennesker" og "Jeg er i stand til at relatere til mine jævnaldrende." Højere score på SCS-R repræsenterer højere opfattelse af social forbundethed. SCS-R har god intern pålidelighed (Cronbachs α = .92) og har god konvergent og diskriminerende validitet. I denne undersøgelse havde SCS-R en god intern konsistens, med Cronbachs alfaer ved T1, T2 og T3 på 0,90, .89, og .91, henholdsvis.
Uge 1, 6 og 10
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: Uge 1, 6 og 10
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) måler individers dispositionelle mindfulness (dvs. generel tendens til at være opmærksom) ved at vurdere hyppigheden af ​​opmærksomme tilstande over tid. MAAS består af 15 punkter, der beder deltagerne om at rapportere den hyppighed, hvormed de har bestemte oplevelser på en 6-trins skala (1 = næsten altid til 6 = næsten aldrig). Eksempler inkluderer beskrivelser af oplevelser som, "Jeg er optaget af fremtiden eller fortiden" og "Jeg finder mig selv i at gøre ting uden at være opmærksom." Score for dette mål er sådan, at højere score indikerer højere niveauer af mindfulness. MAAS har vist stærk intern konsistens (Cronbachs α = .89), samt høj test-gentest reliabilitet, konvergent og diskriminant validitet. I denne undersøgelse havde MAAS god intern konsistens, med Cronbachs alfaer ved T1, T2 og T3 på 0,80, .79, og .91, henholdsvis.
Uge 1, 6 og 10
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Uge 1, 6 og 10
Verdenssundhedsorganisationens Quality of Life Brief-spørgeskema er et 26-element mål, der vurderer individers opfattelse af deres livskvalitet inden for følgende områder: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og deres miljø. Deltagerne bliver bedt om at vurdere emner relateret til deres oplevelse af deres egen livskvalitet, såsom på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke til 5 = ekstrem mængde). Eksempler inkluderer "I hvor høj grad føler du, at fysisk smerte forhindrer dig i at gøre det, du skal gøre?" og "Hvor tilfreds er du med forholdene på din bolig?" WHOQOL-BREF viser anstændig pålidelighed (Cronbachs α-værdier for fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljømæssig sundhed var 0,65, .77, .52 og .79, henholdsvis) og god intern konsistens.
Uge 1, 6 og 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-11-031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Formularerne til informeret samtykke er blevet delt gennem McGill-depotet, som er åbent for alle enkeltpersoner.

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig fra september 2021

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner