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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05454592
Programmes de sensibilisation à la santé mentale pour étudiants universitaires présentés par des pairs ou par des fournisseurs de services de santé mentale
Programmes de sensibilisation à la santé mentale présentés par les pairs et présentés par les fournisseurs de services de santé mentale pour les étudiants universitaires : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été recrutés à l'aide d'un dépliant d'étude distribué aux étudiants en personne sur le campus et en ligne via des listes de diffusion par e-mail, des plateformes de médias sociaux et à partir d'une base de données existante d'étudiants universitaires qui ont participé à des études antérieures et ont accepté d'être suivis. Compte tenu de la nature autonome du programme, une approche de recrutement échelonné a été utilisée dans laquelle les nouveaux participants ont rempli les questionnaires de base en ligne entre janvier 2020 et début mars 2020.
Les participants ont été assignés au hasard à l'un des trois groupes (présenté par un PSSM, présenté par un pair ou un groupe de comparaison sur liste d'attente), tout en contrebalançant les trois groupes en fonction du sexe et de la préférence pour demander de l'aide auprès d'un PSSM ou de pairs (c'est-à-dire en utilisant les résultats du Questionnaire général de recherche d'aide). Deux semaines après l'envoi du questionnaire de référence, les participants des groupes d'intervention ont reçu soit la vidéo présentée par le MSSP, soit la vidéo présentée par les pairs (vidéo 1) selon le groupe auquel ils ont été assignés au hasard, ainsi qu'un lien pour accéder au bibliothèque de ressources. Les deux vidéos suivantes ont été envoyées à deux semaines d'intervalle. Les participants ont été encouragés à accéder à la bibliothèque de ressources pendant toute la durée du programme et ont reçu un rappel avec chaque lien vidéo envoyé. Tous les participants ont ensuite reçu des mesures post (T2) et de suivi (T3) 6 et 10 semaines après l'achèvement de la ligne de base respectivement. Les participants du groupe de comparaison sur liste d'attente n'ont été invités à compléter les mesures d'évaluation qu'aux trois moments (ils n'ont reçu les vidéos et la bibliothèque de ressources qu'à la fin de l'étude). À la fin de l'étude, les étudiants ont reçu un e-mail avec un profil personnalisé indiquant leurs scores individuels sur diverses mesures et tous les participants ont reçu un accès complet aux ressources du programme (vidéos et bibliothèque de ressources).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3A 0G4
- McGill University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants étaient éligibles pour l'étude s'ils avaient entre 18 et 29 ans, compte tenu des facteurs de stress uniques associés à la période de développement de l'âge adulte émergent (18-29 ans).
- Les participants devaient avoir accès à Internet (au moins une fois par semaine) car l'étude s'est déroulée entièrement en ligne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe présenté par les pairs
Le programme de sensibilisation en ligne s'est concentré sur quatre domaines clés du renforcement de la résilience en santé mentale : gérer le stress, réduire l'autocritique, améliorer les comportements d'autosoins et de recherche d'aide, et renforcer les liens sociaux et le soutien social.
À l'aide de vidéos, d'infographies interactives, d'enregistrements audio guidés et de podcasts, les étudiants ont reçu des descriptions claires de chaque domaine de la résilience en santé mentale ainsi qu'une variété de stratégies fondées sur des preuves ciblant spécifiquement un ou plusieurs de ces domaines.
Une première vidéo a été envoyée aux étudiants décrivant le programme en ligne, son orientation générale et la façon d'accéder aux stratégies axées sur les compétences dans la bibliothèque de ressources interactives du site Web.
Deux vidéos ultérieures ont ensuite été envoyées pour (a) aider les étudiants à résoudre des problèmes pour les défis courants de la pratique de la stratégie, et (b) maintenir les habitudes de pratique de la stratégie à long terme.
Pour évaluer les différences en termes de préférence pour le livreur, cette série de vidéos a été présentée par des étudiants de premier cycle (c'est-à-dire des pairs).
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3 vidéos et une bibliothèque de ressources diffusées pendant 9 semaines.
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Expérimental: Groupe présenté par les fournisseurs de services de santé mentale
Le programme s'est concentré sur quatre domaines de renforcement de la résilience en santé mentale : gérer le stress, réduire l'autocritique, améliorer les comportements d'autosoin et de recherche d'aide, et renforcer les liens sociaux et le soutien social.
À l'aide de vidéos, d'infographies, d'enregistrements audio guidés et de podcasts, les étudiants ont reçu des descriptions claires de chaque domaine de la résilience en santé mentale ainsi qu'une variété de stratégies fondées sur des preuves ciblant spécifiquement un ou plusieurs de ces domaines.
Une première vidéo a été envoyée aux étudiants décrivant le programme en ligne, son orientation générale et la façon d'accéder aux stratégies axées sur les compétences dans la bibliothèque de ressources interactives du site Web.
Deux vidéos ultérieures ont ensuite été envoyées pour (a) aider les étudiants à résoudre des problèmes pour les défis courants de la pratique de la stratégie, et (b) maintenir les habitudes de pratique de la stratégie à long terme.
Pour évaluer les différences en termes de préférence pour le livreur, cette série de vidéos a été diffusée par des prestataires de services de santé mentale.
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3 vidéos et une bibliothèque de ressources diffusées pendant 9 semaines.
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Aucune intervention: Groupe de comparaison des listes d'attente
Les participants du groupe de comparaison sur liste d'attente n'ont reçu aucune intervention pendant toute la durée de l'étude.
Cependant, ils ont été invités à remplir les mêmes enquêtes de base, de post et de suivi que tous les autres participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de stress
Délai: Semaine 1, 6 & 10
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L'échelle de stress perçu (PSS) est une mesure d'auto-évaluation largement utilisée de la perception du stress par les individus.
Cette mesure contient 10 items dans lesquels les participants indiquent leur expérience du stress sur une échelle de Likert à 5 points (0 = jamais à 4 = très souvent).
Les éléments ont été adaptés pour refléter les expériences de la semaine dernière et incluent des déclarations telles que "Au cours de la semaine dernière, combien de fois avez-vous senti que les difficultés s'accumulaient si haut que vous ne pouviez pas les surmonter ?"
Les notes ont été moyennées pour tous les éléments, de sorte que les scores les plus élevés représentaient un stress perçu plus important.
Le PSS a une bonne fiabilité (α de Cronbach = .89),
la validité de construction et la validité prédictive avec des rapports de symptômes psychologiques et physiques.
Dans la présente étude, le PSS avait une bonne cohérence interne avec les alphas de Cronbach à T1, T2 et T3 étaient de 0,86,
.82,
et .85,
respectivement.
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Semaine 1, 6 & 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'auto-efficacité d'adaptation
Délai: Semaine 1, 6 & 10
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L'échelle d'auto-efficacité d'adaptation (CSES) est une mesure de la confiance d'une personne à s'engager efficacement dans des comportements d'adaptation face à des défis.
Cette mesure contient 26 éléments dans lesquels les participants indiquent la confiance dans leurs stratégies d'adaptation lorsqu'il s'agit de gérer les défis et les facteurs de stress sur une échelle de Likert en 11 points (0 = ne peut pas faire du tout à 10 = peut le faire).
Le CSES stipule « Lorsque les choses ne vont pas bien pour vous, ou lorsque vous rencontrez des problèmes, à quel point êtes-vous confiant ou certain que vous pouvez faire ce qui suit : » et incluez des déclarations telles que « trouvez des solutions à vos problèmes les plus difficiles » et "voir les choses du point de vue de l'autre personne lors d'une dispute animée."
Des scores plus élevés au CSES représentent une plus grande efficacité d'adaptation.
Le CSES a une bonne cohérence interne (α de Cronbach = .91),
et la fiabilité test-retest.
Dans la présente étude, le CSES avait une bonne cohérence interne, les alphas de Cronbach à T1, T2 et T3 étant de 0,92,
.93,
et .94,
respectivement.
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Semaine 1, 6 & 10
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Changement dans le soutien social
Délai: Semaine 1, 6 & 10
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L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) est un questionnaire d'auto-évaluation en 12 items conçu pour évaluer la perception subjective de l'adéquation du soutien social de la part de la famille, des amis et des proches.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points (1 = fortement en désaccord à 7 = fortement en accord).
Les exemples d'items incluent "Il y a une personne spéciale qui est là quand j'ai besoin d'aide" et "Ma famille essaie vraiment de m'aider."
Des scores plus élevés au MSPSS représentent une perception plus élevée du soutien social.
Le MSPSS a une bonne fiabilité (alpha de Cronbach allant de 0,81 à 0,98) et a une bonne validité convergente et de construit Dans la présente étude, le MSPSS a une bonne cohérence interne, avec des alphas de Cronbach à T1, T2 et T3 de 0,89,
.91,
et .92,
respectivement.
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Semaine 1, 6 & 10
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Changement dans la connectivité sociale
Délai: Semaine 1, 6 & 10
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L'échelle de connexion sociale révisée (SCS-R) est un questionnaire d'auto-évaluation en 20 points qui évalue la distance émotionnelle de soi par rapport aux amis et à la société, tout en maintenant un sentiment de proximité.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 6 points (1 = fortement en désaccord à 6 = fortement en accord).
Les exemples d'items incluent "Je me sens éloigné des gens" et "Je suis capable de m'identifier à mes pairs".
Des scores plus élevés sur le SCS-R représentent une perception plus élevée des liens sociaux.
Le SCS-R a une bonne fiabilité interne (α de Cronbach = 0,92)
et a une bonne validité convergente et discriminante.
Dans la présente étude, le SCS-R avait une bonne cohérence interne, avec des alphas de Cronbach à T1, T2 et T3 de 0,90,
.89,
et .91,
respectivement.
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Semaine 1, 6 & 10
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Changement de pleine conscience
Délai: Semaine 1, 6 & 10
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Le Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) mesure la pleine conscience dispositionnelle des individus (c'est-à-dire la tendance générale à être conscient) en évaluant la fréquence des états de pleine conscience au fil du temps.
Le MAAS se compose de 15 items demandant aux participants de rapporter la fréquence à laquelle ils ont certaines expériences sur une échelle de 6 points (1 = presque toujours à 6 = presque jamais).
Les exemples d'items incluent des descriptions d'expériences telles que « Je me trouve préoccupé par l'avenir ou le passé » et « Je me trouve à faire des choses sans y prêter attention ».
Les scores de cette mesure sont tels que des scores plus élevés indiquent des niveaux de pleine conscience plus élevés.
Le MAAS a démontré une forte cohérence interne (α de Cronbach = .89),
ainsi qu'une fiabilité test-retest élevée, une validité convergente et discriminante.
Dans la présente étude, le MAAS avait une bonne cohérence interne, avec des alphas de Cronbach à T1, T2 et T3 de 0,80,
.79,
et .91,
respectivement.
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Semaine 1, 6 & 10
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Changement de qualité de vie
Délai: Semaine 1, 6 & 10
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Le questionnaire Quality of Life Brief de l'Organisation mondiale de la santé est une mesure en 26 points évaluant la perception qu'ont les individus de leur qualité de vie dans les domaines suivants : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement.
Les participants sont invités à évaluer les éléments liés à leur expérience de leur propre qualité de vie, par exemple sur une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout à 5 = quantité extrême).
Les exemples d'items incluent "Dans quelle mesure pensez-vous que la douleur physique vous empêche de faire ce que vous devez faire?" » et « Dans quelle mesure êtes-vous satisfait des conditions de votre lieu de vie ?
Le WHOQOL-BREF montre une fiabilité décente (les valeurs α de Cronbach pour la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et la santé environnementale étaient de 0,65,
.77,
.52 et .79,
respectivement) et une bonne cohérence interne.
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Semaine 1, 6 & 10
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-11-031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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