Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terénní programy v oblasti duševního zdraví pro vysokoškolské studenty prezentované vrstevníky versus poskytovatelé služeb v oblasti duševního zdraví

1. května 2025 aktualizováno: Nancy Heath, McGill University

Terénní programy v oblasti duševního zdraví pro vysokoškolské studenty vs. poskytovatel služeb v oblasti duševního zdraví: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zastřešujícím cílem této studie bylo vyhodnotit online video osvětový program pro budování dovedností v oblasti duševního zdraví prezentovaný MHSP oproti srovnávacímu seznamu čekatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci byli rekrutováni pomocí studijního letáku distribuovaného studentům osobně na akademické půdě a online prostřednictvím e-mailových seznamů, platforem sociálních médií a ze stávající databáze univerzitních studentů, kteří se účastnili předchozích studií a souhlasili s tím, že budou následovat. Vzhledem k povaze programu, který se řídí vlastním tempem, byl použit postupný náborový přístup, kdy noví účastníci vyplnili online základní dotazníky mezi lednem 2020 a začátkem března 2020.

Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin (prezentovaná MHSP, peer-prezentovaná nebo srovnávací skupina na čekací listině), přičemž byly tyto tři skupiny vyváženy na základě pohlaví a preference při hledání pomoci od MHSP nebo vrstevníků (tj. z obecného dotazníku pro hledání pomoci). Dva týdny po odeslání základního dotazníku obdrželi účastníci v intervenčních skupinách buď video prezentované MHSP, nebo video prezentované vrstevníky (video 1) v závislosti na tom, do které skupiny byli náhodně přiřazeni, a také odkaz pro přístup k knihovna zdrojů. Následující dvě videa byla odeslána s odstupem dvou týdnů. Účastníci byli vyzváni, aby měli přístup do knihovny zdrojů po dobu trvání programu a byli upozorněni každým zaslaným odkazem na video. Všichni účastníci poté obdrželi post (T2) a následná opatření (T3) 6 a 10 týdnů po dokončení základní linie. Účastníci ve skupině srovnávacích pořadníků byli požádáni, aby dokončili hodnotící opatření ve třech časových bodech (videa a knihovnu zdrojů obdrželi až na konci studie). Po dokončení studie studenti obdrželi e-mail s personalizovaným profilem s uvedením jejich individuálních skóre v různých měřeních a všichni účastníci získali plný přístup ke zdrojům programu (videím a knihovně zdrojů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

274

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
        • McGill University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci byli způsobilí pro studii, pokud byli ve věku mezi 18-29 lety, vzhledem k jedinečným stresorům spojeným s vývojovým obdobím vynořující se dospělosti (18-29 let).
  • Účastníci museli mít přístup k internetu (alespoň jednou týdně), protože studie byla dokončena výhradně online.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina prezentovaná vrstevníky
Online informační program se zaměřil na čtyři klíčové oblasti budování odolnosti duševního zdraví: vypořádání se se stresem, snížení sebekritiky, zlepšení sebeobsluhy a chování při hledání pomoci a posílení sociálních vazeb a sociální podpory. Pomocí videí, interaktivních infografik, řízených zvukových nahrávek a podcastů byli studentům poskytnuty jasné popisy každé oblasti odolnosti duševního zdraví a také různé strategie založené na důkazech, které se konkrétně zaměřují na jednu nebo více z těchto oblastí. Studentům bylo zasláno první video popisující online program, jeho celkové zaměření a jak získat přístup ke strategiím založeným na dovednostech v interaktivní knihovně zdrojů webu. Dvě následná videa pak byla zaslána, aby (a) pomohla studentům s řešením problémů pro běžné výzvy strategické praxe a (b) udržovala dlouhodobé návyky strategické praxe. Aby bylo možné posoudit rozdíly, pokud jde o preferenci doručovatele, byla tato série videí poskytnuta vysokoškolskými studenty (tj. vrstevníky).
Behaviorální: Online osvětový program proti stresu a zvládání
3 videa a knihovna zdrojů šířena v průběhu 9 týdnů.
Experimentální: Skupina prezentovaná poskytovateli služeb duševního zdraví
Program se zaměřil na čtyři oblasti budování odolnosti v oblasti duševního zdraví: zvládání stresu, snižování sebekritiky, zlepšování sebeobsluhy a chování při hledání pomoci a posilování sociálních vazeb a sociální podpory. Pomocí videí, infografik, řízených zvukových nahrávek a podcastů byli studentům poskytnuty jasné popisy každé oblasti odolnosti duševního zdraví a také různé strategie založené na důkazech, které se konkrétně zaměřují na jednu nebo více z těchto oblastí. Studentům bylo zasláno první video popisující online program, jeho celkové zaměření a jak získat přístup ke strategiím založeným na dovednostech v interaktivní knihovně zdrojů webu. Poté byla zaslána dvě následující videa, aby (a) pomohla studentům s řešením problémů pro běžné výzvy v praxi strategie a (b) udržovala dlouhodobé návyky strategické praxe. Aby bylo možné posoudit rozdíly, pokud jde o preference poskytovatele, tuto sérii videí poskytli poskytovatelé služeb duševního zdraví.
Behaviorální: Online osvětový program proti stresu a zvládání
3 videa a knihovna zdrojů šířena v průběhu 9 týdnů.
Žádný zásah: Porovnávací skupina čekací listiny
Účastníci ve srovnávací skupině na čekací listině neobdrželi po celou dobu trvání studie žádnou intervenci. Byli však požádáni, aby vyplnili stejné základní, postové a následné průzkumy jako všichni ostatní účastníci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stresu
Časové okno: 1., 6. a 10. týden
Škála vnímání stresu (PSS) je široce používaná sebehodnotící míra vnímání stresu jednotlivci. Toto měření obsahuje 10 položek, ve kterých účastníci udávají své prožívání stresu na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy až 4 = velmi často). Položky byly upraveny tak, aby odrážely zkušenosti z minulého týdne a zahrnovaly výroky jako „Jak často jste v minulém týdnu měli pocit, že se potíže nahromadily tak vysoko, že jste je nedokázali překonat?“ Hodnocení byla zprůměrována napříč položkami tak, že vyšší skóre představovalo větší vnímaný stres. PSS má dobrou spolehlivost (Cronbachovo α = 0,89), konstruktová validita a prediktivní validita se zprávami o psychických a fyzických symptomech. V této studii měly PSS dobrou vnitřní konzistenci s Cronbachovými alfami v T1, T2 a T3 byly 0,86, 0,82, a 0,85, respektive.
1., 6. a 10. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v copingové vlastní účinnosti
Časové okno: 1., 6. a 10. týden
Coping Self-Efficacy Scale (CSES) je měřítkem sebedůvěry v efektivní zapojení se do zvládání chování tváří v tvář výzvám. Toto měření obsahuje 26 položek, ve kterých účastníci vyjadřují důvěru ve své copingové strategie, pokud jde o zvládání výzev a stresorů na 11bodové Likertově škále (0 = vůbec neumím až 10 = určitě to zvládnu). CSES uvádí: „Když se vám něco nedaří nebo když máte problémy, do jaké míry jste si jisti nebo jisti, že můžete udělat následující:“ a obsahuje prohlášení jako „najít řešení vašich nejobtížnějších problémů“ a "vidět věci z pohledu druhé osoby během prudké hádky." Vyšší skóre na CSES představuje vyšší vlastní účinnost zvládání. CSES má dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,91), a spolehlivost test-retest. V této studii měl CSES dobrou vnitřní konzistenci, přičemž Cronbachovy alfa na T1, T2 a T3 byly 0,92, 0,93, a 0,94, respektive.
1., 6. a 10. týden
Změna v sociální podpoře
Časové okno: 1., 6. a 10. týden
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory (MSPSS) je 12-položkový dotazník vyvinutý k posouzení subjektivního vnímání přiměřenosti sociální podpory ze strany rodiny, přátel a dalších významných osob. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici (1 = silně nesouhlasím až 7 = zcela souhlasím). Mezi ukázkové položky patří „Je tu zvláštní osoba, která je poblíž, když jsem v nouzi“ a „Moje rodina se mi opravdu snaží pomoci.“ Vyšší skóre na MSPSS představuje vyšší vnímání sociální opory. MSPSS má dobrou spolehlivost (Cronbachovo alfa v rozmezí od 0,81 do 0,98) a má dobrou konvergentní a konstruktovou validitu V této studii má MSPSS dobrou vnitřní konzistenci, s Cronbachovými alfami na T1, T2 a T3 0,89, 0,91, a 0,92, respektive.
1., 6. a 10. týden
Změna sociální propojenosti
Časové okno: 1., 6. a 10. týden
The Social Connectedness Scale Revised (SCS-R) je 20položkový dotazník, který hodnotí emocionální vzdálenost sebe sama od přátel i společnosti, spolu s udržováním pocitu blízkosti. Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově stupnici (1 = silně nesouhlasím až 6 = zcela souhlasím). Mezi ukázkové položky patří „Cítím se vzdálený lidem“ a „Dokážu se stýkat se svými vrstevníky“. Vyšší skóre na SCS-R představuje vyšší vnímání sociální propojenosti. SCS-R má dobrou vnitřní spolehlivost (Cronbachovo α = 0,92) a má dobrou konvergentní a diskriminační platnost. V této studii měl SCS-R dobrou vnitřní konzistenci s Cronbachovým alfa na T1, T2 a T3 0,90, 0,89, a 0,91, respektive.
1., 6. a 10. týden
Změna všímavosti
Časové okno: 1., 6. a 10. týden
Škála všímavé pozornosti (MAAS) měří dispoziční všímavost jednotlivců (tj. obecnou tendenci být všímavý) tím, že hodnotí frekvenci stavů všímavosti v průběhu času. MAAS se skládá z 15 položek, které od účastníků žádají, aby uvedli frekvenci, s jakou mají určité zkušenosti, na 6bodové škále (1 = téměř vždy až 6 = téměř nikdy). Vzorové položky zahrnují popisy zážitků, jako například: „Zjistil jsem, že se zabývám budoucností nebo minulostí“ a „Zjistil jsem, že dělám věci, aniž bych tomu věnoval pozornost“. Skóre pro toto měření je takové, že vyšší skóre značí vyšší úroveň všímavosti. MAAS prokázal silnou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,89), stejně jako vysoká spolehlivost test-retest, konvergentní a diskriminační validita. V této studii měl MAAS dobrou vnitřní konzistenci s Cronbachovými alfami na T1, T2 a T3 0,80, 0,79, a 0,91, respektive.
1., 6. a 10. týden
Změna kvality života
Časové okno: 1., 6. a 10. týden
Dotazník Světové zdravotnické organizace Quality of Life Brief je 26-položkové měřítko, které hodnotí, jak jednotlivci vnímají kvalitu svého života v následujících oblastech: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí, ve kterém žijí. Účastníci jsou požádáni, aby hodnotili položky související s jejich zkušeností s vlastní kvalitou života, například na 5bodové Likertově škále (1 = vůbec ne až 5 = extrémní množství). Vzorové položky zahrnují "Do jaké míry máte pocit, že vám fyzická bolest brání dělat to, co musíte?" a "Jak jste spokojeni s podmínkami svého bydliště?" WHOQOL-BREF vykazuje slušnou spolehlivost (Cronbachovy hodnoty α pro fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a environmentální zdraví byly 0,65, 0,77, 0,52 a 0,79, respektive) a dobrou vnitřní konzistenci.
1., 6. a 10. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-11-031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Formuláře informovaného souhlasu byly sdíleny prostřednictvím úložiště McGill, ke kterým mají všichni jednotlivci otevřený přístup.

Časový rámec sdílení IPD

K dispozici od září 2021

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit