Peer-presentert versus mental helsetjenesteleverandør presentert mental helse-oppsøkende programmer for universitetsstudenter
1. mai 2025 oppdatert av: Nancy Heath, McGill University
Peer-presentert versus mental helsetjenesteleverandør presentert mental helse-oppsøkende programmer for universitetsstudenter: randomisert kontrollert prøveversjon
Det overordnede målet med denne studien var å evaluere et MHSP-presentert kontra peer-presentert mental helse motstandsdyktighet-byggende online videooppsøkende program mot en venteliste sammenligningsgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble rekruttert ved å bruke en studiefolder som ble distribuert til studenter personlig på campus og online via e-postlisteserverer, sosiale medieplattformer og fra en eksisterende database med universitetsstudenter som deltok i tidligere studier og samtykket i å bli fulgt opp med. Gitt programmets egen tempo, ble en forskjøvet rekrutteringstilnærming brukt der nye deltakere fullførte de elektroniske baseline-spørreskjemaene mellom januar 2020 og begynnelsen av mars 2020.
Deltakerne ble tilfeldig fordelt til en av de tre gruppene (MHSP-presentert, peer-presentert eller en venteliste-sammenligningsgruppe), mens de motvekt de tre gruppene basert på kjønn og preferanse for å søke hjelp fra MHSPs eller jevnaldrende (dvs. ved å bruke resultater fra det generelle hjelpesøkende spørreskjemaet). To uker etter at baseline-spørreskjemaet ble sendt, mottok deltakerne i intervensjonsgruppene enten den MHSP-presenterte videoen eller den peer-presenterte videoen (video 1) avhengig av hvilken gruppe de ble tilfeldig tildelt, samt en lenke for tilgang til ressursbibliotek. De følgende to videoene ble sendt med to ukers mellomrom. Deltakerne ble oppfordret til å få tilgang til ressursbiblioteket i løpet av programmets varighet og ble påminnet med hver videolenke som ble sendt. Alle deltakerne fikk deretter post (T2) og oppfølgingstiltak (T3) henholdsvis 6 og 10 uker etter fullføring av baseline. Deltakerne i sammenligningsgruppen for venteliste ble bare bedt om å fullføre evalueringstiltak på de tre tidspunktene (de mottok først videoene og ressursbiblioteket på slutten av studien). Etter fullføring av studien mottok studentene en e-post med en personlig profil som indikerte deres individuelle poengsum på ulike tiltak, og alle deltakerne fikk full tilgang til programressursene (videoer og ressursbibliotek).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
274
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A 0G4
- McGill University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne var kvalifisert for studien hvis de var mellom 18-29 år, gitt de unike stressfaktorene knyttet til utviklingsperioden for voksende alder (18-29 år).
- Deltakerne ble pålagt å ha tilgang til internett (minst ukentlig) da studien ble fullført helt online.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peer-presentert gruppe
Det nettbaserte oppsøkende programmet fokuserte på fire nøkkelområder for å bygge motstandskraft mot mental helse: å håndtere stress, redusere selvkritikk, forbedre egenomsorg og hjelpesøkende atferd, og styrke sosiale forbindelser og sosial støtte.
Ved å bruke videoer, interaktiv infografikk, guidede lydopptak og podcaster, fikk studentene klare beskrivelser av hvert område av psykisk helseresiliens, samt en rekke evidensbaserte strategier spesifikt rettet mot ett eller flere av disse områdene.
En første video ble sendt til studentene som beskrev nettprogrammet, dets generelle fokus og hvordan man får tilgang til de ferdighetsbaserte strategiene på nettstedets interaktive ressursbibliotek.
To påfølgende videoer ble deretter sendt for å (a) hjelpe studenter med problemløsning for vanlige utfordringer for strategipraksis, og (b) opprettholde langsiktige strategipraksisvaner.
For å vurdere forskjeller når det gjelder preferanse for leverer, ble denne videoserien levert av studenter (dvs. jevnaldrende).
|
3 videoer og et ressursbibliotek spredt i løpet av 9 uker.
|
|
Eksperimentell: Psykisk helsetjenesteleverandør presentert gruppe
Programmet fokuserte på fire områder for å bygge motstandskraft mot mental helse: å håndtere stress, redusere selvkritikk, forbedre egenomsorg og hjelpesøkende atferd, og styrke sosiale forbindelser og sosial støtte.
Ved å bruke videoer, infografikk, guidede lydopptak og podcaster, fikk studentene klare beskrivelser av hvert område av psykisk helseresiliens, samt en rekke evidensbaserte strategier spesifikt rettet mot ett eller flere av disse områdene.
En første video ble sendt til studentene som beskrev nettprogrammet, dets generelle fokus og hvordan man får tilgang til de ferdighetsbaserte strategiene på nettstedets interaktive ressursbibliotek.
To påfølgende videoer ble deretter sendt for å (a) hjelpe studenter med problemløsning for vanlige utfordringer for strategipraksis, og (b) opprettholde langsiktige strategipraksisvaner.
For å vurdere forskjeller når det gjelder preferanse for leverer, ble denne videoserien levert av leverandører av psykisk helsetjenester.
|
3 videoer og et ressursbibliotek spredt i løpet av 9 uker.
|
|
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe for venteliste
Deltakerne i ventelistesammenligningsgruppen mottok ingen intervensjon gjennom hele studiens varighet.
De ble imidlertid bedt om å fylle ut de samme baseline-, post- og oppfølgingsundersøkelsene som alle andre deltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stress
Tidsramme: Uke 1, 6 og 10
|
The Perceived Stress Scale (PSS) er et mye brukt selvrapporteringsmål på individers oppfatning av stress.
Dette tiltaket inneholder 10 elementer der deltakerne angir sin opplevelse av stress på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldri til 4 = veldig ofte).
Elementene ble tilpasset for å gjenspeile opplevelser i løpet av den siste uken og inkluderer utsagn som "I den siste uken, hvor ofte har du følt at vanskeligheter hopet seg opp så høyt at du ikke kunne overvinne dem?"
Vurderinger ble beregnet i gjennomsnitt på tvers av elementer slik at høyere poengsum representerte større opplevd stress.
PSS har god pålitelighet (Cronbachs α = .89),
konstruere validitet, og prediktiv validitet med rapporter om psykologiske og fysiske symptomer.
I denne studien hadde PSS god intern konsistens med Cronbachs alfaer ved T1, T2 og T3 var 0,86,
.82,
og .85,
hhv.
|
Uke 1, 6 og 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Coping Self-efficacy
Tidsramme: Uke 1, 6 og 10
|
The Coping Self-Efficacy Scale (CSES) er et mål på ens selvtillit til å effektivt engasjere seg i mestringsatferd i møte med utfordringer.
Dette tiltaket inneholder 26 elementer der deltakerne viser tillit til sine mestringsstrategier når det gjelder å håndtere utfordringer og stressfaktorer på en 11-punkts Likert-skala (0 = kan ikke gjøre i det hele tatt til 10 = visse kan gjøre).
CSES sier "Når ting ikke går bra for deg, eller når du har problemer, hvor sikker eller sikker er du på at du kan gjøre følgende:" og inkluderer utsagn som "finn løsninger på dine vanskeligste problemer" og "se ting fra den andre personens synspunkt under en heftig krangel."
Høyere skårer på CSES representerer høyere mestringseffektivitet.
CSES har god intern konsistens (Cronbachs α = .91),
og test-retest pålitelighet.
I denne studien hadde CSES god intern konsistens, med Cronbachs alfaer ved T1, T2 og T3 som 0,92,
.93,
og .94,
hhv.
|
Uke 1, 6 og 10
|
|
Endring i sosial støtte
Tidsramme: Uke 1, 6 og 10
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) er et 12-elements selvrapporteringsskjema utviklet for å vurdere den subjektive oppfatningen av tilstrekkelig sosial støtte fra familie, venner og betydningsfulle andre.
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 7 = helt enig).
Eksempler inkluderer "Det er en spesiell person som er rundt når jeg er i nød" og "Familien min prøver virkelig å hjelpe meg."
Høyere score på MSPSS representerer høyere oppfatning av sosial støtte.
MSPSS har god reliabilitet (Cronbachs alfa varierer fra .81 til .98) og har god konvergent og konstruksjonsvaliditet I denne studien har MSPSS en god intern konsistens, med Cronbachs alfa ved T1, T2 og T3 på .89,
.91,
og .92,
hhv.
|
Uke 1, 6 og 10
|
|
Endring i sosial tilknytning
Tidsramme: Uke 1, 6 og 10
|
Social Connectedness Scale Revised (SCS-R) er et 20-elements selvrapporteringsskjema som vurderer følelsesmessig avstand til selvet fra både venner og samfunnet, sammen med å opprettholde en følelse av nærhet.
Elementer er vurdert på en 6-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 6 = helt enig).
Eksempler inkluderer "Jeg føler meg fjern fra folk" og "Jeg er i stand til å forholde meg til mine jevnaldrende."
Høyere score på SCS-R representerer høyere oppfatning av sosial tilknytning.
SCS-R har god intern pålitelighet (Cronbachs α = .92)
og har god konvergent og diskriminerende gyldighet.
I denne studien hadde SCS-R god intern konsistens, med Cronbachs alfaer ved T1, T2 og T3 på 0,90,
.89,
og .91,
hhv.
|
Uke 1, 6 og 10
|
|
Endring i Mindfulness
Tidsramme: Uke 1, 6 og 10
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) måler individers disposisjonelle oppmerksomhet (dvs. den generelle tendensen til å være oppmerksom) ved å vurdere frekvensen av oppmerksomme tilstander over tid.
MAAS består av 15 elementer som ber deltakerne rapportere hvor ofte de har visse erfaringer på en 6-punkts skala (1 = nesten alltid til 6 = nesten aldri).
Eksempler inkluderer beskrivelser av opplevelser som "Jeg er opptatt av fremtiden eller fortiden" og "Jeg finner meg selv å gjøre ting uten å være oppmerksom."
Poeng for dette tiltaket er slik at høyere poengsum indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet.
MAAS har vist sterk intern konsistens (Cronbachs α = .89),
samt høy test-retest reliabilitet, konvergent og diskriminerende validitet.
I denne studien hadde MAAS god intern konsistens, med Cronbachs alfaer ved T1, T2 og T3 på 0,80,
.79,
og .91,
hhv.
|
Uke 1, 6 og 10
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Uke 1, 6 og 10
|
Verdens helseorganisasjons Quality of Life Brief-spørreskjema er et 26-elements mål som vurderer individers oppfatning av livskvaliteten innenfor følgende domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og deres miljø.
Deltakerne blir bedt om å rangere elementer relatert til deres opplevelse av egen livskvalitet, for eksempel på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt til 5 = ekstrem mengde).
Eksempler inkluderer "I hvilken grad føler du at fysisk smerte hindrer deg i å gjøre det du trenger å gjøre?" og "Hvor fornøyd er du med forholdene i ditt bosted?"
WHOQOL-BREF viser anstendig pålitelighet (Cronbachs α-verdier for fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljøhelse var 0,65,
.77,
.52 og .79,
henholdsvis) og god intern konsistens.
|
Uke 1, 6 og 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
8. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-11-031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Skjemaene for informert samtykke har blitt delt gjennom McGill-depotet som er åpent for alle enkeltpersoner.
IPD-delingstidsramme
Tilgjengelig fra september 2021
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .