Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaisesitelmät versus mielenterveyspalvelujen tarjoajien esittelemät mielenterveyden edistämisohjelmat yliopisto-opiskelijoille

torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: McGill University

Vertaisesitelmät versus mielenterveyspalveluntarjoajan esittelemät mielenterveyden edistämisohjelmat yliopisto-opiskelijoille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida MHSP:n ja vertaisesitelmän mielenterveyden sietokykytaitoja kehittävää online-videokartoitusohjelmaa odotuslistan vertailuryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoitiin opiskelijoille henkilökohtaisesti kampuksella ja verkossa sähköpostilistapalvelimien, sosiaalisen median alustojen kautta ja olemassa olevasta tietokannasta yliopisto-opiskelijoille, jotka ovat osallistuneet aikaisempiin tutkimuksiin ja suostuneet seurantaan. Ohjelman omavauhtiisen luonteen vuoksi käytettiin porrastettua rekrytointitapaa, jossa uudet osallistujat täyttivät online-peruskyselylomakkeet tammikuusta 2020 maaliskuun 2020 alkuun.

Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä (MHSP-esitelty, vertaisesitelmä tai jonotuslistan vertailuryhmä), samalla kun tasapainotettiin kolme ryhmää sukupuolen ja mieltymysten hakea apua MHSP:ltä tai vertaisilta (eli tulosten perusteella). yleisestä avunhakukyselystä). Kaksi viikkoa peruskyselylomakkeen lähettämisen jälkeen interventioryhmien osallistujat saivat joko MHSP:n esittämän videon tai vertaisesitelmän videon (video 1) sen mukaan, kumpaan ryhmään heidät satunnaisesti määrättiin, sekä linkin pääsyä varten resurssikirjasto. Seuraavat kaksi videota lähetettiin kahden viikon välein. Osallistujia kannustettiin käyttämään resurssikirjastoa ohjelman keston ajan ja heitä muistutettiin jokaisesta lähetetystä videolinkistä. Kaikki osallistujat saivat sitten jälkeiset (T2) ja seurantatoimenpiteet (T3) 6 ja 10 viikkoa perustason valmistumisen jälkeen. Odotuslistan vertailuryhmän osallistujia pyydettiin suorittamaan arviointitoimenpiteet vain kolmena ajankohtana (he saivat videot ja resurssikirjaston vasta tutkimuksen lopussa). Tutkimuksen päätyttyä opiskelijat saivat sähköpostin, jossa oli henkilökohtainen profiili, jossa kerrottiin heidän yksittäiset pisteet eri mittareista, ja kaikki osallistujat saivat täyden pääsyn ohjelman resursseihin (videot ja resurssikirjasto).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

274

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
        • McGill University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat olivat kelvollisia tutkimukseen, jos he olivat 18–29-vuotiaita, kun otetaan huomioon kehittyvän aikuisuuden (18–29-vuotiaat) kehitysvaiheeseen liittyvät ainutlaatuiset stressitekijät.
  • Osallistujilta vaadittiin pääsy Internetiin (vähintään viikoittain), koska tutkimus suoritettiin kokonaan verkossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaisesitelty ryhmä
Verkkolähetysohjelma keskittyi neljään mielenterveyden sietokyvyn rakentamisen keskeiseen osa-alueeseen: stressin hallintaan, itsekritiikin vähentämiseen, itsehoidon ja avunhakukäyttäytymisen parantamiseen sekä sosiaalisten yhteyksien ja sosiaalisen tuen parantamiseen. Videoiden, interaktiivisten infografioiden, ohjattujen äänitallenteiden ja podcastien avulla opiskelijoille annettiin selkeät kuvaukset jokaisesta mielenterveyden sietokyvyn osa-alueesta sekä erilaisia ​​näyttöön perustuvia strategioita, jotka kohdistettiin erityisesti yhteen tai useampaan näistä alueista. Ensimmäinen video lähetettiin opiskelijoille, jossa kuvattiin verkkoohjelmaa, sen yleistä painopistettä ja kuinka päästä käsiksi taitoihin perustuviin strategioihin verkkosivuston interaktiivisessa resurssikirjastossa. Sitten lähetettiin kaksi seuraavaa videota (a) auttamaan opiskelijoita ongelmanratkaisussa strategiakäytännön yleisissä haasteissa ja (b) ylläpitämään pitkän aikavälin strategiakäytäntöjä. Tämän videosarjan esittivät perustutkinto-opiskelijat (eli vertaiset), jotta voidaan arvioida eroja toimittajan mieltymyksen suhteen.
Käyttäytyminen: Stressin ja selviytymisen online-tukiohjelma
3 videota ja resurssikirjasto jaettiin 9 viikon aikana.
Kokeellinen: Mielenterveyspalvelujen tarjoajan esittelemä ryhmä
Ohjelma keskittyi neljään mielenterveysresilienssin rakentamisen osa-alueeseen: stressin hallintaan, itsekritiikin vähentämiseen, itsehoidon ja avunhakukäyttäytymisen parantamiseen sekä sosiaalisten yhteyksien ja sosiaalisen tuen vahvistamiseen. Videoiden, infografioiden, ohjattujen äänitallenteiden ja podcastien avulla opiskelijoille annettiin selkeät kuvaukset jokaisesta mielenterveyden sietokyvyn alueesta sekä erilaisia ​​näyttöön perustuvia strategioita, jotka kohdistettiin erityisesti yhteen tai useampaan näistä alueista. Ensimmäinen video lähetettiin opiskelijoille, jossa kuvattiin verkkoohjelmaa, sen yleistä painopistettä ja kuinka päästä käsiksi taitoihin perustuviin strategioihin verkkosivuston interaktiivisessa resurssikirjastossa. Kaksi seuraavaa videota lähetettiin sitten (a) auttamaan opiskelijoita ongelmanratkaisussa strategiakäytännön yleisissä haasteissa ja (b) ylläpitämään pitkän aikavälin strategiakäytäntöjä. Tämän videosarjan ovat toimittaneet mielenterveyspalvelujen tarjoajat, jotta voidaan arvioida eroja toimittajan mieltymyksissä.
Käyttäytyminen: Stressin ja selviytymisen online-tukiohjelma
3 videota ja resurssikirjasto jaettiin 9 viikon aikana.
Ei väliintuloa: Odotuslistan vertailuryhmä
Odotuslistan vertailuryhmän osallistujat eivät saaneet mitään interventiota koko tutkimuksen ajan. Heitä pyydettiin kuitenkin täyttämään samat lähtö-, postaus- ja seurantakyselyt kuin kaikkia muita osallistujia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos stressissä
Aikaikkuna: Viikot 1, 6 ja 10
PSS-asteikko (Perceived Stress Scale) on laajalti käytetty mittari, jolla mitataan yksilöiden stressiä. Tämä mitta sisältää 10 kohtaa, joissa osallistujat ilmaisevat stressikokemuksensa 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan - 4 = hyvin usein). Kohteita mukautettiin heijastelemaan kuluneen viikon kokemuksia, ja ne sisälsivät väitteitä, kuten "Kuinka usein olet viime viikolla tuntenut vaikeuksien kasaantuvan niin suuriksi, ettet pystynyt voittamaan niitä?" Arviot laskettiin kohteiden keskiarvoksi siten, että korkeammat pisteet edustivat suurempaa koettua stressiä. PSS:n luotettavuus on hyvä (Cronbachin α = .89), rakentaa validiteetin ja ennustavan validiteetin psykologisia ja fyysisiä oireita koskevien raporttien avulla. Tässä tutkimuksessa PSS:llä oli hyvä sisäinen johdonmukaisuus Cronbachin alfa-arvojen kanssa T1-, T2- ja T3-arvoilla 0,86, .82, ja .85, vastaavasti.
Viikot 1, 6 ja 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos selviytymisitsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 6 ja 10
Selviytyminen Self-Efficacy Scale (CSES) mittaa ihmisen luottamusta siihen, että hän osallistuu tehokkaasti selviytymiskäyttäytymiseen haasteiden edessä. Tämä mitta sisältää 26 kohtaa, joissa osallistujat osoittavat luottamusta selviytymisstrategioihinsa haasteiden ja stressitekijöiden käsittelyssä 11 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei osaa ollenkaan 10 = tietty osaa). CSES sanoo "Kun asiat eivät mene hyvin tai jos sinulla on ongelmia, kuinka varma tai varma olet siitä, että voit tehdä seuraavan:" ja sisällyttää lausunnot, kuten "etsi ratkaisut vaikeimpiin ongelmiisi" ja "nähdä asiat toisen henkilön näkökulmasta kiihkeän riidan aikana." Korkeammat pisteet CSES:ssä edustavat parempaa selviytymiskykyä. CSES:llä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin α = .91), ja testaa uudelleen luotettavuutta. Tässä tutkimuksessa CSES:llä oli hyvä sisäinen johdonmukaisuus, kun Cronbachin alfat kohdissa T1, T2 ja T3 olivat 0,92, .93, ja .94, vastaavasti.
Viikot 1, 6 ja 10
Muutos sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 6 ja 10
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) on 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan perheen, ystävien ja muiden merkittävien henkilöiden subjektiivista käsitystä sosiaalisen tuen riittävyydestä. Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä 7 = täysin samaa mieltä). Esimerkkikohteita ovat "On erityinen henkilö, joka on lähellä, kun olen tarpeessa" ja "Perheeni todella yrittää auttaa minua." Korkeammat pisteet MSPSS:ssä edustavat parempaa käsitystä sosiaalisesta tuesta. MSPSS:n luotettavuus on hyvä (Cronbachin alfa vaihtelee 0,81:stä .98:aan) ja sillä on hyvä konvergentti- ja konstruktiovaliditeetti. Tässä tutkimuksessa MSPSS:llä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus, kun Cronbachin alfat T1, T2 ja T3 ovat 0,89, .91, ja .92, vastaavasti.
Viikot 1, 6 ja 10
Muutos sosiaalisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: Viikot 1, 6 ja 10
The Social Connectedness Scale Revised (SCS-R) on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi itsensä tunneetäisyyttä sekä ystäviin että yhteiskuntaan sekä läheisyyden tunteen ylläpitämistä. Kohteet on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä 6 = täysin samaa mieltä). Esimerkkikohteita ovat "Tunnen olevani etäällä ihmisistä" ja "Pystyn olemaan yhteydessä ikätovereihini". Korkeammat pisteet SCS-R:ssä edustavat parempaa käsitystä sosiaalisesta yhteydestä. SCS-R:llä on hyvä sisäinen luotettavuus (Cronbachin α = .92) ja sillä on hyvä konvergentti ja erotteleva validiteetti. Tässä tutkimuksessa SCS-R:llä oli hyvä sisäinen johdonmukaisuus, kun Cronbachin alfat T1:ssä, T2:ssa ja T3:ssa olivat 0,90, .89, ja .91, vastaavasti.
Viikot 1, 6 ja 10
Muutos Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 6 ja 10
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) mittaa yksilöiden dispositiivinen mindfulness (eli yleinen taipumus olla tietoinen) arvioimalla tietoisten tilojen esiintymistiheyttä ajan kuluessa. MAAS koostuu 15 kohdasta, joissa osallistujia pyydetään raportoimaan, kuinka usein heillä on tiettyjä kokemuksia 6 pisteen asteikolla (1 = lähes aina 6 = melkein ei koskaan). Esimerkkikohteita ovat kokemusten kuvaukset, kuten "Olen huolissani tulevaisuudesta tai menneisyydestä" ja "Huomasin tekeväni asioita kiinnittämättä huomiota". Tämän mittarin pisteet ovat sellaisia, että korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa. MAAS on osoittanut vahvaa sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbachin α = .89), sekä korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus, konvergentti ja erotteleva validiteetti. Tässä tutkimuksessa MAAS:lla oli hyvä sisäinen johdonmukaisuus, kun Cronbachin alfat T1:ssä, T2:ssa ja T3:ssa olivat 0,80, .79, ja .91, vastaavasti.
Viikot 1, 6 ja 10
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Viikot 1, 6 ja 10
Maailman terveysjärjestön Life Quality Brief -kyselylomake on 26 pisteen mitta, jossa arvioidaan yksilöiden käsitystä elämänlaadustaan ​​seuraavilla aloilla: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Osallistujia pyydetään arvioimaan asioita, jotka liittyvät heidän kokemuksiinsa omasta elämänlaadustaan, esimerkiksi 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan 5 = äärimmäinen määrä). Esimerkkikohteita ovat "Missä määrin tunnet, että fyysinen kipu estää sinua tekemästä sitä, mitä sinun täytyy tehdä?" ja "Kuinka tyytyväinen olet asuinpaikkasi oloihin?" WHOQOL-BREF osoittaa kohtuullista luotettavuutta (Cronbachin α-arvot fyysiselle terveydelle, psyykkiselle terveydelle, sosiaalisille suhteille ja ympäristöterveydelle olivat 0,65, .77, .52 ja .79, vastaavasti) ja hyvä sisäinen johdonmukaisuus.
Viikot 1, 6 ja 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-11-031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoon perustuvat suostumuslomakkeet on jaettu McGill-tietovaraston kautta, joka on avoin kaikille henkilöille.

IPD-jaon aikakehys

Saatavilla syyskuusta 2021 alkaen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa