Szakemberek által bemutatott versus mentálhigiénés szolgáltató által bemutatott mentálhigiénés tájékoztató programok egyetemi hallgatók számára
2025. május 1. frissítette: Nancy Heath, McGill University
Szakemberek által bemutatott versus mentálhigiénés szolgáltató által bemutatott mentálhigiénés tájékoztató programok egyetemisták számára: Randomizált, kontrollált próba
A jelen tanulmány átfogó célja az volt, hogy értékelje az MHSP által prezentált és a társak által bemutatott mentális egészségügyi reziliencia készségeket fejlesztő online videós ismeretterjesztő programot egy várólista összehasonlító csoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket egy tanulmányi szórólap segítségével toborozták, amelyet személyesen osztottak ki a hallgatóknak az egyetemen és online e-mail listákon, közösségi média platformokon, valamint egy meglévő adatbázisból, amely azon egyetemi hallgatók adatbázisából származott, akik korábbi tanulmányokban részt vettek, és beleegyeztek, hogy nyomon követjék őket. Tekintettel a program saját ütemű jellegére, lépcsőzetes toborzási megközelítést alkalmaztak, amelyben az új résztvevők 2020 januárja és 2020 március elejéig töltötték ki az online alapkérdőíveket.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a három csoport egyikébe (MHSP által bemutatott, peer-prezentált vagy várólistás összehasonlító csoport), miközben ellensúlyozták a három csoportot a nemek és az MHSP-ktől vagy társaiktól való segítségkérési preferencia alapján (azaz az eredmények alapján). az Általános segítségkérő kérdőívből). Két héttel az alapkérdőív elküldése után az intervenciós csoportok résztvevői megkapták az MHSP által bemutatott videót vagy a szakértők által prezentált videót (1. videó), attól függően, hogy melyik csoportba kerültek véletlenszerűen, valamint egy linket a forráskönyvtár. Az alábbi két videót két hét különbséggel küldték el. A résztvevőket arra ösztönözték, hogy a program időtartama alatt hozzáférjenek a forráskönyvtárhoz, és minden egyes elküldött videólinkkel emlékeztették őket. Ezután minden résztvevő 6, illetve 10 héttel az alapvonal befejezése után postai (T2) és nyomon követési (T3) intézkedéseket kapott. A várólista összehasonlító csoport résztvevőit csak a három időpontban kérték fel az értékelési intézkedések elvégzésére (csak a tanulmány végén kapták meg a videókat és a forráskönyvtárat). A vizsgálat befejezése után a hallgatók egy személyre szabott profillal ellátott e-mailt kaptak, amelyben feltüntették a különböző méréseken elért egyéni pontszámaikat, és minden résztvevő teljes hozzáférést kapott a program forrásaihoz (videókhoz és forráskönyvtárhoz).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
274
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A 0G4
- McGill University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők 18-29 év közöttiek voltak jogosultak a vizsgálatra, tekintettel a feltörekvő felnőttkor (18-29 éves) fejlődési időszakához kapcsolódó egyedi stresszorokra.
- A résztvevőknek internet-hozzáféréssel kellett rendelkezniük (legalább hetente), mivel a vizsgálatot teljes egészében online fejezték be.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Peer-prezentált csoport
Az online tájékoztató program a mentális egészség ellenálló képességének fejlesztésének négy kulcsfontosságú területére összpontosított: a stressz kezelésére, az önkritika csökkentésére, az öngondoskodás és a segítségkérő magatartás javítására, valamint a szociális kapcsolatok és szociális támogatás javítására.
Videók, interaktív infografikák, irányított hangfelvételek és podcastok segítségével a hallgatók világos leírásokat kaptak a mentális egészség ellenálló képességének minden egyes területéről, valamint számos bizonyítékon alapuló stratégiát, amelyek kifejezetten egy vagy több területet céloztak meg.
Az első videót elküldtük a diákoknak, amely leírja az online programot, annak általános fókuszát, és azt, hogy hogyan lehet hozzáférni a készségalapú stratégiákhoz a webhely interaktív forráskönyvtárában.
Ezt követően két videót küldtek el, hogy (a) segítsenek a diákoknak a stratégiai gyakorlattal kapcsolatos gyakori kihívások problémamegoldásában, és (b) fenntartsák a hosszú távú stratégiai gyakorlati szokásokat.
A szállító preferenciája közötti különbségek felmérése érdekében ezt a videósorozatot egyetemi hallgatók (azaz társaik) adták le.
|
3 videót és egy forráskönyvtárat terjesztettek 9 hét alatt.
|
|
Kísérleti: Mentálhigiénés szolgáltató által bemutatott csoport
A program a mentálhigiénés reziliencia-építés négy területére összpontosított: a stressz kezelésére, az önkritika csökkentésére, az öngondoskodás és a segítségkérő magatartás javítására, valamint a szociális kapcsolatok és a szociális támogatás fokozására.
Videók, infografikák, irányított hangfelvételek és podcastok segítségével a hallgatók világos leírásokat kaptak a mentális egészség ellenálló képességének minden egyes területéről, valamint számos bizonyítékon alapuló stratégiát, amelyek kifejezetten egy vagy több területet céloztak meg.
Az első videót elküldtük a diákoknak, amely leírja az online programot, annak általános fókuszát, és azt, hogy hogyan lehet hozzáférni a készségalapú stratégiákhoz a webhely interaktív forráskönyvtárában.
Ezt követően két videót küldtek el, hogy (a) segítsenek a diákoknak a stratégiai gyakorlattal kapcsolatos gyakori kihívások problémamegoldásában, és (b) fenntartsák a hosszú távú stratégiai gyakorlati szokásaikat.
A szállító preferenciája közötti különbségek felmérése érdekében ezt a videósorozatot mentálhigiénés szolgáltatók szállították.
|
3 videót és egy forráskönyvtárat terjesztettek 9 hét alatt.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista összehasonlító csoport
A várólista összehasonlító csoport résztvevői nem kaptak semmilyen beavatkozást a vizsgálat időtartama alatt.
Azonban arra kérték őket, hogy ugyanazokat az alap-, bejegyzés- és nyomon követési kérdőíveket töltsék ki, mint a többi résztvevő.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a stresszben
Időkeret: 1., 6. és 10. hét
|
Az észlelt stressz skála (PSS) egy széles körben használt önbeszámoló mérőszám, amely az egyének stresszérzékelését mutatja.
Ez a mérőszám 10 tételt tartalmaz, amelyekben a résztvevők egy 5-fokú Likert-skálán jelzik stressztapasztalatukat (0 = soha – 4 = nagyon gyakran).
Az elemeket úgy alakítottuk át, hogy tükrözzék az elmúlt hét tapasztalatait, és olyan kijelentéseket tartalmazzon, mint például: „Az elmúlt héten milyen gyakran érezte úgy, hogy a nehézségek olyan magasra halmozódtak fel, hogy nem tudta legyőzni őket?”
Az értékeléseket a tételek között átlagolták, így a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jelentettek.
A PSS jó megbízhatósággal rendelkezik (Cronbach-féle α = .89),
érvényesség és prediktív érvényesség konstruálása pszichológiai és fizikai tünetekről szóló jelentésekkel.
A jelen tanulmányban a PSS jó belső konzisztenciát mutatott a Cronbach-alfákkal a T1, T2 és T3 értékeknél 0,86 volt,
.82,
és .85,
illetőleg.
|
1., 6. és 10. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a megküzdési önhatékonyságban
Időkeret: 1., 6. és 10. hét
|
A Coping Self-Efficacy Scale (CSES) a kihívásokkal szembeni hatékony megküzdési magatartásokba vetett bizalom mércéje.
Ez a mérőszám 26 elemet tartalmaz, amelyekben a résztvevők a kihívások és stresszorok kezelésében a kihívások és stresszorok kezelésében vetett bizalmukat jelzik egy 11-es Likert-skálán (0 = egyáltalán nem tud, 10 = bizonyosan megteszik).
A CSES kijelenti: "Ha a dolgok nem mennek jól az Ön számára, vagy ha problémái vannak, mennyire magabiztos vagy biztos abban, hogy meg tudja tenni a következőket:" és tartalmazzon olyan kijelentéseket, mint "találjon megoldást a legnehezebb problémáira" és "Lásd a dolgokat a másik szemszögéből egy heves vita során."
A CSES magasabb pontszámai magasabb megküzdési önhatékonyságot jelentenek.
A CSES jó belső konzisztenciával rendelkezik (Cronbach-féle α = .91),
és teszt-újrateszt megbízhatóság.
A jelen tanulmányban a CSES jó belső konzisztenciával rendelkezett, a Cronbach-alfák a T1-nél, T2-nél és T3-nál 0,92,
.93,
és .94,
illetőleg.
|
1., 6. és 10. hét
|
|
Változás a szociális támogatásban
Időkeret: 1., 6. és 10. hét
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS) egy 12 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy felmérje a család, a barátok és a jelentősebb személyek szociális támogatás megfelelőségének szubjektív megítélését.
A tételek értékelése egy 7 fokozatú Likert-skálán történik (1 = egyáltalán nem értek egyet 7-ig = teljes mértékben egyetértek).
A mintaelemek közé tartozik: „Van egy különleges ember, aki mellettem van, amikor szükségem van” és „A családom valóban segíteni próbál nekem”.
Az MSPSS-en elért magasabb pontszámok a szociális támogatás magasabb megítélését jelentik.
Az MSPSS megbízhatósága jó (a Cronbach-alfa értéke 0,81 és 0,98 között van), valamint jó a konvergens és a konstrukció érvényessége. Jelen tanulmányban az MSPSS jó belső konzisztenciával rendelkezik, a Cronbach-alfái T1, T2 és T3 értékeknél 0,89,
.91,
és .92,
illetőleg.
|
1., 6. és 10. hét
|
|
Változás a társadalmi kapcsolatokban
Időkeret: 1., 6. és 10. hét
|
A Social Connectedness Scale Revised (SCS-R) egy 20 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri az én érzelmi távolságát mind a barátoktól, mind a társadalomtól, valamint a közelség érzésének fenntartását.
A tételek értékelése egy 6-os Likert-skálán történik (1 = egyáltalán nem értek egyet 6-ig = teljes mértékben egyetértek).
A mintaelemek közé tartozik a „távolnak érzem magam az emberektől” és a „Képes vagyok kapcsolatba lépni a társaimmal”.
Az SCS-R magasabb pontszámai a társadalmi kapcsolódás jobb észlelését jelentik.
Az SCS-R jó belső megbízhatósággal rendelkezik (Cronbach-féle α = .92)
és jó konvergens és diszkrimináns érvényességgel rendelkezik.
A jelen tanulmányban az SCS-R jó belső konzisztenciával rendelkezett, a Cronbach-alfák T1-nél, T2-nél és T3-nál 0,90,
.89,
és .91,
illetőleg.
|
1., 6. és 10. hét
|
|
Változás a Mindfulnessben
Időkeret: 1., 6. és 10. hét
|
A Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) az egyének diszpozíciós éberségét (vagyis az éberségre való általános hajlamot) méri azáltal, hogy felméri az éber állapotok gyakoriságát az idő múlásával.
A MAAS 15 tételből áll, amelyekben a résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be bizonyos tapasztalataik gyakoriságáról egy 6 fokú skálán (1 = majdnem mindig 6 = szinte soha).
A példaelemek közé tartoznak az olyan tapasztalatok leírása, mint például: „Azt találom, hogy a jövő vagy a múlt foglalkoztat” és „Azt kapom, hogy odafigyelés nélkül csinálok dolgokat”.
Ennek a mérőszámnak a pontszámai olyanok, hogy a magasabb pontszámok magasabb szintű éberséget jeleznek.
A MAAS erős belső konzisztenciát mutatott (Cronbach-féle α = 0,89),
valamint magas teszt-újrateszt megbízhatóság, konvergens és diszkrimináns érvényesség.
A jelen tanulmányban a MAAS jó belső konzisztenciával rendelkezett, a Cronbach-alfák T1-nél, T2-nél és T3-nál 0,80,
.79,
és .91,
illetőleg.
|
1., 6. és 10. hét
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: 1., 6. és 10. hét
|
Az Egészségügyi Világszervezet Life Quality of Brief kérdőíve egy 26 elemből álló mérőszám, amely felméri az egyének életminőségükről alkotott véleményét a következő területeken: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezetük.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a saját életminőségükkel kapcsolatos tapasztalataikat, például egy 5-fokú Likert-skálán (1 = egyáltalán nem, 5 = szélsőséges érték).
A mintaelemek közé tartozik: "Milyen mértékben érzi úgy, hogy a fizikai fájdalom megakadályozza abban, hogy azt tegye, amit tennie kell?" és "Mennyire elégedett lakóhelye körülményeivel?"
A WHOQOL-BREF megfelelő megbízhatóságot mutat (a Cronbach-féle α értéke a fizikai egészségre, a pszichológiai egészségre, a társas kapcsolatokra és a környezeti egészségre vonatkozóan 0,65 volt,
.77,
.52 és .79,
illetve jó belső konzisztencia.
|
1., 6. és 10. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-11-031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapokat a McGill adattárán keresztül osztották meg, amely minden egyén számára nyílt hozzáférést biztosít.
IPD megosztási időkeret
2021 szeptemberétől elérhető
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .