婦人科がん患者のがん関連疲労に対するジンシーハーブティーの効果
がんとその治療によって引き起こされるがん関連疲労は、患者の治療遵守を低下させます。 化学療法によって引き起こされる疲労には、通常、極度の疲労感、脱力感、休息を切望する、活動性の低下など、多面的な症状があります。 がんに関連した疲労は、多くの場合、患者が治療の継続を躊躇する主な理由です。 化学療法が終了した後でも、ほとんどの患者はまだ疲労を感じています。
したがって、がんや治療による患者さんの疲労をいかに解消するかが非常に重要な課題となっておりますが、現時点では有効な治療法はございません。 このプロジェクトでは、当院が開発したジンシーハーブティーをがん疲労の改善に活用する予定です。
調査の概要
詳細な説明
がんとその治療によって引き起こされるがん関連疲労は、患者の治療遵守を低下させます。 化学療法によって引き起こされる疲労には、通常、極度の疲労感、脱力感、休息を切望する、活動性の低下など、多面的な症状があります。 がんに関連した疲労は、多くの場合、患者が治療の継続を躊躇する主な理由です。 化学療法が終了した後でも、ほとんどの患者はまだ疲労を感じています。
したがって、がんや治療による患者さんの疲労をいかに解消するかが非常に重要な課題となっておりますが、現時点では有効な治療法はございません。 このプロジェクトでは、当院が開発したジンシーハーブティーをがん疲労の改善に活用する予定です。
Jin Si Herbal Tea 簡単な作用機序：主によもぎ、魚針草、オフィオポゴンジャポニカス、ドクダミ、キキョウ、カンゾウ、シソの葉、菊などの8種類の漢方薬が含まれており、湿潤や清潔など肺の健康を促進します。肺の熱、利尿、体温の生成、風邪の予防、血液の浄化、痰の減少。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Please Select
-
Hualien City、Please Select、台湾、970
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 化学療法を受けた患者
- 実験プロセスを理解している患者
除外基準:
- 無意識
- PI が判断した重症患者、管理が不十分な患者
- スクリーニング段階中の妊娠、授乳、月経
- 虚弱体質、ハーブティーアレルギー、頻繁に冷えを感じる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジンシーハーブティー
Jin Si Herbal Tea 1 パック (15 ml) 1 日 2 回、2 サイクル経口使用 (1 サイクル = 3 週間)
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Jin Si Herbal Tea 2 治療サイクルの 1 パック PO 入札 (1 サイクル = 3 週間)
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
ミミックティー 1 パック (15ml) を 1 日 2 回、最初のサイクルでは経口使用し、2 サイクル目ではジンシーハーブティーを使用します。
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プラセボ 1 1 パックの PO 入札を 1 治療サイクル (1 サイクル = 3 週間) として行い、続いて Jin Si Herbal Tea 1 パックの PO 入札を 2 番目の治療サイクルとして行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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簡単な疲労目録 - 台湾 (BFI-T)
時間枠：2ヶ月
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スコアは 0 ～ 90、スコアが高いほど悪い結果を意味します
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2ヶ月
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がん治療の機能評価 - 一般 (FACT-G7、バージョン 4)
時間枠：2ヶ月
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スコアは 0 ～ 28、スコアが高いほど悪い結果を意味します
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床検査による評価 (白血球数、分画数)
時間枠：2ヶ月
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骨髄機能を監視する
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：DAH-CHING DING, MD, PhD、Buddhist Tzu Chi Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB110-253-A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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