- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05454865
진시한약차가 부인과 암환자의 암 관련 피로에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
암과 치료로 인한 암 관련 피로는 환자의 치료 순응도를 떨어뜨린다. 화학 요법으로 인한 피로는 일반적으로 매우 피곤하거나, 허약함을 느끼거나, 휴식이 절실하거나, 활동이 감소하는 등의 다면적인 증상을 보입니다. 암 관련 피로는 종종 환자가 치료를 계속하기를 꺼리는 주된 이유입니다. 화학 요법을 마친 후에도 대부분의 환자는 여전히 피로를 느낍니다.
따라서 암으로 인한 환자의 피로와 치료를 어떻게 해결하느냐가 매우 중요한 문제이며 현재 효과적인 치료법은 없는 실정이다. 이 프로젝트는 암 관련 피로를 개선하기 위해 우리 병원에서 개발한 진시 허브차를 사용할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
암과 치료로 인한 암 관련 피로는 환자의 치료 순응도를 떨어뜨린다. 화학 요법으로 인한 피로는 일반적으로 매우 피곤하거나, 허약함을 느끼거나, 휴식이 절실하거나, 활동이 감소하는 등의 다면적인 증상을 보입니다. 암 관련 피로는 종종 환자가 치료를 계속하기를 꺼리는 주된 이유입니다. 화학 요법을 마친 후에도 대부분의 환자는 여전히 피로를 느낍니다.
따라서 암으로 인한 환자의 피로와 치료를 어떻게 해결하느냐가 매우 중요한 문제이며 현재 효과적인 치료법은 없는 실정이다. 이 프로젝트는 암 관련 피로를 개선하기 위해 우리 병원에서 개발한 진시 허브차를 사용할 계획입니다.
진시한방차 간략한 작용기전: 약쑥, 어침풀, 오휘오포곤, 어성초, 도라지, 감초, 자소엽, 국화를 중심으로 한 8종의 한약재를 함유하여 습윤과 청정을 포함한 폐건강에 도움을 준다. 폐열(肺熱), 이뇨(耳熱), 체열(熱熱), 냉증(毒毒), 피를 맑게 하고 가래를 삭인다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Please Select
-
Hualien City, Please Select, 대만, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 화학 요법을 받은 환자
- 실험 과정을 이해하는 환자
제외 기준:
- 무의식
- 중증 질환, 잘 조절되지 않는 환자, PI로 판단
- 임신, 수유, 선별검사 중 월경
- 쇠약, 허브차 알러지, 자주 감기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진시 허브티
진시 허브차 1팩(15ml)을 2주기 동안 하루 2회 경구 복용(1주기 = 3주)
|
진시 허브티 1팩 PO 입찰 2회 치료 주기(1주기 = 3주)
|
|
위약 비교기: 위약군
모방차 1팩(15ml)을 첫 번째 주기에 하루 2회 경구 복용하고, 두 번째 주기에는 진시 허브차를 사용합니다.
|
1 치료 주기(1 주기 = 3주)에 대한 위약 1 1팩 PO 입찰 및 2차 치료 주기에 대한 진시 허브티 1 팩 PO 입찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간략한 피로도 조사-대만(BFI-T)
기간: 2 개월
|
점수 0-90, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
|
2 개월
|
|
암 치료 일반 기능 평가(FACT-G7, 버전 4)
기간: 2 개월
|
점수 0-28, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검사실 평가(백혈구 수, 차등 수)
기간: 2 개월
|
골수 기능 모니터링
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB110-253-A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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