- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05454865
O efeito do chá de ervas Jin Si na fadiga relacionada ao câncer de pacientes com câncer ginecológico
A fadiga relacionada ao câncer causada pelo câncer e pelo tratamento reduz a adesão dos pacientes ao tratamento. A fadiga causada pela quimioterapia geralmente tem sintomas multifacetados, como estar muito cansado, sentir-se fraco, desesperado para descansar ou diminuir a atividade. A fadiga relacionada ao câncer costuma ser a principal razão pela qual os pacientes relutam em continuar o tratamento. Mesmo após o término da quimioterapia, a maioria dos pacientes ainda se sente cansada.
Portanto, como resolver a fadiga do paciente causada pelo câncer e pelo tratamento é uma questão muito importante, e não há tratamento eficaz no momento. Este projeto planeja usar o chá de ervas Jin Si desenvolvido por nosso hospital para melhorar a fadiga relacionada ao câncer.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fadiga relacionada ao câncer causada pelo câncer e pelo tratamento reduz a adesão dos pacientes ao tratamento. A fadiga causada pela quimioterapia geralmente tem sintomas multifacetados, como estar muito cansado, sentir-se fraco, desesperado para descansar ou diminuir a atividade. A fadiga relacionada ao câncer costuma ser a principal razão pela qual os pacientes relutam em continuar o tratamento. Mesmo após o término da quimioterapia, a maioria dos pacientes ainda se sente cansada.
Portanto, como resolver a fadiga do paciente causada pelo câncer e pelo tratamento é uma questão muito importante, e não há tratamento eficaz no momento. Este projeto planeja usar o chá de ervas Jin Si desenvolvido por nosso hospital para melhorar a fadiga relacionada ao câncer.
Jin Si Herbal Tea Breve mecanismo de ação: contém oito tipos de medicamentos tradicionais chineses, incluindo principalmente absinto, erva agulha de peixe, Ophiopogon japonicas, houttuynia cordata, platycodon, alcaçuz, folhas de perilla e crisântemo, que promovem a saúde pulmonar, incluindo umidade e limpeza calor pulmonar, diurese, gerar calor corporal, anti-frio, sangue limpo e reduzir a fleuma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Please Select
-
Hualien City, Please Select, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam quimioterapia
- Pacientes que entendem o processo experimental
Critério de exclusão:
- Inconsciente
- Doença grave, pacientes não bem controlados julgados por PI
- Gravidez, amamentação, menstruação durante a fase de triagem
- Fraqueza, alergia a chá de ervas, frequentemente sentia frio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Chá de ervas Jin Si
Jin Si Herbal Tea 1 pacote (15 ml) para uso oral duas vezes ao dia durante dois ciclos (1 ciclo = 3 semanas)
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Jin Si Herbal Tea 1 pacote PO lance para 2 ciclos de tratamento (1 ciclo = 3 semanas)
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Mimic Tea 1 embalagem (15ml) para uso oral duas vezes ao dia no primeiro ciclo, usando Jin Si Herbal Tea no 2º ciclo
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Placebo 1 1 pacote PO lance para 1 ciclo de tratamento (1 ciclo = 3 semanas) e seguido por Jin Si Herbal Tea 1 pacote PO lance para o 2º ciclo de tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Breve de Fadiga-Taiwanês (BFI-T)
Prazo: 2 meses
|
pontuações 0-90, pontuações mais altas significam o pior resultado
|
2 meses
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|
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Geral (FACT-G7, Versão 4)
Prazo: 2 meses
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pontuações 0-28, pontuações mais altas significam o pior resultado
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação laboratorial (contagem de glóbulos brancos, contagem diferencial)
Prazo: 2 meses
|
monitorar a função da medula óssea
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB110-253-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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