Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito do chá de ervas Jin Si na fadiga relacionada ao câncer de pacientes com câncer ginecológico

6 de agosto de 2024 atualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital

A fadiga relacionada ao câncer causada pelo câncer e pelo tratamento reduz a adesão dos pacientes ao tratamento. A fadiga causada pela quimioterapia geralmente tem sintomas multifacetados, como estar muito cansado, sentir-se fraco, desesperado para descansar ou diminuir a atividade. A fadiga relacionada ao câncer costuma ser a principal razão pela qual os pacientes relutam em continuar o tratamento. Mesmo após o término da quimioterapia, a maioria dos pacientes ainda se sente cansada.

Portanto, como resolver a fadiga do paciente causada pelo câncer e pelo tratamento é uma questão muito importante, e não há tratamento eficaz no momento. Este projeto planeja usar o chá de ervas Jin Si desenvolvido por nosso hospital para melhorar a fadiga relacionada ao câncer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fadiga relacionada ao câncer causada pelo câncer e pelo tratamento reduz a adesão dos pacientes ao tratamento. A fadiga causada pela quimioterapia geralmente tem sintomas multifacetados, como estar muito cansado, sentir-se fraco, desesperado para descansar ou diminuir a atividade. A fadiga relacionada ao câncer costuma ser a principal razão pela qual os pacientes relutam em continuar o tratamento. Mesmo após o término da quimioterapia, a maioria dos pacientes ainda se sente cansada.

Portanto, como resolver a fadiga do paciente causada pelo câncer e pelo tratamento é uma questão muito importante, e não há tratamento eficaz no momento. Este projeto planeja usar o chá de ervas Jin Si desenvolvido por nosso hospital para melhorar a fadiga relacionada ao câncer.

Jin Si Herbal Tea Breve mecanismo de ação: contém oito tipos de medicamentos tradicionais chineses, incluindo principalmente absinto, erva agulha de peixe, Ophiopogon japonicas, houttuynia cordata, platycodon, alcaçuz, folhas de perilla e crisântemo, que promovem a saúde pulmonar, incluindo umidade e limpeza calor pulmonar, diurese, gerar calor corporal, anti-frio, sangue limpo e reduzir a fleuma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Please Select
      • Hualien City, Please Select, Taiwan, 970
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que receberam quimioterapia
  • Pacientes que entendem o processo experimental

Critério de exclusão:

  • Inconsciente
  • Doença grave, pacientes não bem controlados julgados por PI
  • Gravidez, amamentação, menstruação durante a fase de triagem
  • Fraqueza, alergia a chá de ervas, frequentemente sentia frio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Chá de ervas Jin Si
Jin Si Herbal Tea 1 pacote (15 ml) para uso oral duas vezes ao dia durante dois ciclos (1 ciclo = 3 semanas)
Jin Si Herbal Tea 1 pacote PO lance para 2 ciclos de tratamento (1 ciclo = 3 semanas)
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Mimic Tea 1 embalagem (15ml) para uso oral duas vezes ao dia no primeiro ciclo, usando Jin Si Herbal Tea no 2º ciclo
Placebo 1 1 pacote PO lance para 1 ciclo de tratamento (1 ciclo = 3 semanas) e seguido por Jin Si Herbal Tea 1 pacote PO lance para o 2º ciclo de tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Breve de Fadiga-Taiwanês (BFI-T)
Prazo: 2 meses
pontuações 0-90, pontuações mais altas significam o pior resultado
2 meses
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Geral (FACT-G7, Versão 4)
Prazo: 2 meses
pontuações 0-28, pontuações mais altas significam o pior resultado
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação laboratorial (contagem de glóbulos brancos, contagem diferencial)
Prazo: 2 meses
monitorar a função da medula óssea
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB110-253-A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever