- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05454865
Влияние травяного чая Jin Si на связанную с раком усталость у гинекологических больных раком
Связанная с раком усталость, вызванная раком и лечением, снижает приверженность пациентов лечению. Усталость, вызванная химиотерапией, обычно имеет многогранные симптомы, такие как сильная усталость, чувство слабости, потребность в отдыхе или снижение активности. Связанная с раком усталость часто является основной причиной, по которой пациенты не хотят продолжать лечение. Даже после окончания химиотерапии большинство пациентов все еще чувствуют усталость.
Таким образом, как решить проблему усталости пациента, вызванную раком и лечением, является очень важным вопросом, и в настоящее время эффективного лечения не существует. В рамках этого проекта планируется использовать травяной чай Jin Si, разработанный нашей больницей, для снижения усталости, связанной с раком.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Связанная с раком усталость, вызванная раком и лечением, снижает приверженность пациентов лечению. Усталость, вызванная химиотерапией, обычно имеет многогранные симптомы, такие как сильная усталость, чувство слабости, потребность в отдыхе или снижение активности. Связанная с раком усталость часто является основной причиной, по которой пациенты не хотят продолжать лечение. Даже после окончания химиотерапии большинство пациентов все еще чувствуют усталость.
Таким образом, как решить проблему усталости пациента, вызванную раком и лечением, является очень важным вопросом, и в настоящее время эффективного лечения не существует. В рамках этого проекта планируется использовать травяной чай Jin Si, разработанный нашей больницей, для снижения усталости, связанной с раком.
Jin Si Herbal Tea Краткий механизм действия: он содержит восемь видов традиционных китайских лекарств, в основном полынь горькую, рыбью иголку, офиопогон японский, хауттуйнию сердцевидную, платикодон, солодку, листья периллы и хризантему, которые способствуют здоровью легких, включая сырость и чистоту. тепло легких, диурез, генерируют тепло тела, противопростудные, очищают кровь и уменьшают мокроту.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Please Select
-
Hualien City, Please Select, Тайвань, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получившие химиотерапию
- Пациенты, понимающие экспериментальный процесс
Критерий исключения:
- Бессознательный
- Тяжелое заболевание, плохо контролируемые пациенты, судя по PI
- Беременность, кормление грудью, менструация на этапе скрининга
- Слабость, аллергия на травяной чай, частые простуды.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Травяной чай Цзинь Си
Травяной чай Джин Си 1 упаковка (15 мл) перорально два раза в день в течение двух циклов (1 цикл = 3 недели)
|
Травяной чай Jin Si 1 упаковка PO на 2 цикла лечения (1 цикл = 3 недели)
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Чай Мимик 1 упаковка (15 мл) перорально два раза в день в первом цикле, травяной чай Цзинь Си во втором цикле.
|
Плацебо 1 1 упаковка перорально на 1 цикл лечения (1 цикл = 3 недели) и затем 1 упаковка травяного чая Jin Si 1 упаковка на 2-й цикл лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая инвентаризация усталости - тайваньский язык (BFI-T)
Временное ограничение: 2 месяца
|
баллы от 0 до 90, более высокие баллы означают худший результат
|
2 месяца
|
|
Функциональная оценка общей терапии рака (FACT-G7, версия 4)
Временное ограничение: 2 месяца
|
баллы 0-28, более высокие баллы означают худший результат
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лабораторная оценка (количество лейкоцитов, дифференциальный подсчет)
Временное ограничение: 2 месяца
|
контролировать функцию костного мозга
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB110-253-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .