Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние травяного чая Jin Si на связанную с раком усталость у гинекологических больных раком

6 августа 2024 г. обновлено: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Связанная с раком усталость, вызванная раком и лечением, снижает приверженность пациентов лечению. Усталость, вызванная химиотерапией, обычно имеет многогранные симптомы, такие как сильная усталость, чувство слабости, потребность в отдыхе или снижение активности. Связанная с раком усталость часто является основной причиной, по которой пациенты не хотят продолжать лечение. Даже после окончания химиотерапии большинство пациентов все еще чувствуют усталость.

Таким образом, как решить проблему усталости пациента, вызванную раком и лечением, является очень важным вопросом, и в настоящее время эффективного лечения не существует. В рамках этого проекта планируется использовать травяной чай Jin Si, разработанный нашей больницей, для снижения усталости, связанной с раком.

Обзор исследования

Подробное описание

Связанная с раком усталость, вызванная раком и лечением, снижает приверженность пациентов лечению. Усталость, вызванная химиотерапией, обычно имеет многогранные симптомы, такие как сильная усталость, чувство слабости, потребность в отдыхе или снижение активности. Связанная с раком усталость часто является основной причиной, по которой пациенты не хотят продолжать лечение. Даже после окончания химиотерапии большинство пациентов все еще чувствуют усталость.

Таким образом, как решить проблему усталости пациента, вызванную раком и лечением, является очень важным вопросом, и в настоящее время эффективного лечения не существует. В рамках этого проекта планируется использовать травяной чай Jin Si, разработанный нашей больницей, для снижения усталости, связанной с раком.

Jin Si Herbal Tea Краткий механизм действия: он содержит восемь видов традиционных китайских лекарств, в основном полынь горькую, рыбью иголку, офиопогон японский, хауттуйнию сердцевидную, платикодон, солодку, листья периллы и хризантему, которые способствуют здоровью легких, включая сырость и чистоту. тепло легких, диурез, генерируют тепло тела, противопростудные, очищают кровь и уменьшают мокроту.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Please Select
      • Hualien City, Please Select, Тайвань, 970
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получившие химиотерапию
  • Пациенты, понимающие экспериментальный процесс

Критерий исключения:

  • Бессознательный
  • Тяжелое заболевание, плохо контролируемые пациенты, судя по PI
  • Беременность, кормление грудью, менструация на этапе скрининга
  • Слабость, аллергия на травяной чай, частые простуды.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Травяной чай Цзинь Си
Травяной чай Джин Си 1 упаковка (15 мл) перорально два раза в день в течение двух циклов (1 цикл = 3 недели)
Травяной чай Jin Si 1 упаковка PO на 2 цикла лечения (1 цикл = 3 недели)
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Чай Мимик 1 упаковка (15 мл) перорально два раза в день в первом цикле, травяной чай Цзинь Си во втором цикле.
Плацебо 1 1 упаковка перорально на 1 цикл лечения (1 цикл = 3 недели) и затем 1 упаковка травяного чая Jin Si 1 упаковка на 2-й цикл лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая инвентаризация усталости - тайваньский язык (BFI-T)
Временное ограничение: 2 месяца
баллы от 0 до 90, более высокие баллы означают худший результат
2 месяца
Функциональная оценка общей терапии рака (FACT-G7, версия 4)
Временное ограничение: 2 месяца
баллы 0-28, более высокие баллы означают худший результат
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лабораторная оценка (количество лейкоцитов, дифференциальный подсчет)
Временное ограничение: 2 месяца
контролировать функцию костного мозга
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB110-253-A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться