Het effect van Jin Si-kruidenthee op kankergerelateerde vermoeidheid van gynaecologische kankerpatiënten
Kankergerelateerde vermoeidheid veroorzaakt door kanker en behandeling vermindert de therapietrouw van patiënten. Vermoeidheid veroorzaakt door chemotherapie heeft meestal veelzijdige symptomen, zoals erg moe zijn, zich zwak voelen, wanhopig op zoek zijn naar rust of verminderde activiteit. Kankergerelateerde vermoeidheid is vaak de belangrijkste reden waarom patiënten aarzelen om de behandeling voort te zetten. Zelfs na afloop van de chemotherapie voelen de meeste patiënten zich nog steeds vermoeid.
Daarom is het een zeer belangrijke kwestie hoe de vermoeidheid van de patiënt veroorzaakt door kanker en behandeling kan worden opgelost, en er is momenteel geen effectieve behandeling. Dit project is van plan om de door ons ziekenhuis ontwikkelde Jin Si-kruidenthee te gebruiken om kankergerelateerde vermoeidheid te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kankergerelateerde vermoeidheid veroorzaakt door kanker en behandeling vermindert de therapietrouw van patiënten. Vermoeidheid veroorzaakt door chemotherapie heeft meestal veelzijdige symptomen, zoals erg moe zijn, zich zwak voelen, wanhopig op zoek zijn naar rust of verminderde activiteit. Kankergerelateerde vermoeidheid is vaak de belangrijkste reden waarom patiënten aarzelen om de behandeling voort te zetten. Zelfs na afloop van de chemotherapie voelen de meeste patiënten zich nog steeds vermoeid.
Daarom is het een zeer belangrijke kwestie hoe de vermoeidheid van de patiënt veroorzaakt door kanker en behandeling kan worden opgelost, en er is momenteel geen effectieve behandeling. Dit project is van plan om de door ons ziekenhuis ontwikkelde Jin Si-kruidenthee te gebruiken om kankergerelateerde vermoeidheid te verminderen.
Jin Si Herbal Tea Kort werkingsmechanisme: Het bevat acht soorten traditionele Chinese medicijnen, voornamelijk met inbegrip van alsem, visnaaldgras, Ophiopogon japonicas, houttuynia cordata, platycodon, zoethout, perilla-bladeren en chrysanthemum, die de gezondheid van de longen bevorderen, inclusief vocht en schone longwarmte, diurese, genereer lichaamswarmte, anti-koude, schoon bloed en verminder slijm.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Hualien City, Please Select, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die chemotherapie kregen
- Patiënten die het experimentele proces begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Bewusteloos
- Ernstige ziekte, niet goed gecontroleerde patiënten beoordeeld door PI
- Zwangerschap, borstvoeding, menstruatie tijdens de screeningsfase
- Zwakte, allergie voor kruidenthee, vaak koud gevoeld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jin Si kruidenthee
Jin Si Kruidenthee 1 pakje (15 ml) oraal gebruik tweemaal daags gedurende twee cycli (1 cyclus = 3 weken)
|
Jin Si Kruidenthee 1 pakje PO bod voor 2 kuurcycli (1 kuur = 3 weken)
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Mimic Tea 1 pakje (15 ml) oraal gebruik tweemaal daags in de eerste cyclus, met Jin Si Kruidenthee in de 2e cyclus
|
Placebo 1 pakje PO bod voor 1 behandelingscyclus (1 cyclus = 3 weken) en gevolgd door Jin Si Herbal Tea 1 pakje PO bod voor de 2e behandelingscyclus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vermoeidheidsinventaris - Taiwanees (BFI-T)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
scores 0-90, hogere scores betekenen de slechtere uitkomst
|
2 maanden
|
|
Functionele beoordeling van kankertherapie-algemeen (FACT-G7, versie 4)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
scores 0-28, hogere scores betekenen de slechtere uitkomst
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laboratoriumonderzoek (aantal witte bloedcellen, differentieel aantal)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
beenmergfunctie controleren
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB110-253-A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .