Die Wirkung von Jin Si-Kräutertee auf krebsbedingte Müdigkeit bei gynäkologischen Krebspatienten
Krebsbedingte Müdigkeit, die durch Krebs und Behandlung verursacht wird, verringert die Therapietreue der Patienten. Durch eine Chemotherapie verursachte Müdigkeit hat in der Regel vielfältige Symptome wie starke Müdigkeit, Schwächegefühl, verzweifeltes Suchen nach Ruhe oder verminderte Aktivität. Krebsbedingte Müdigkeit ist häufig der Hauptgrund dafür, dass Patienten die Behandlung nur ungern fortsetzen. Auch nach Abschluss der Chemotherapie verspüren die meisten Patienten noch ein Müdigkeitsgefühl.
Daher ist die Lösung der durch Krebs und Behandlung verursachten Müdigkeit des Patienten ein sehr wichtiges Thema, und derzeit gibt es keine wirksame Behandlung. Dieses Projekt sieht vor, den von unserem Krankenhaus entwickelten Jin Si-Kräutertee zur Linderung krebsbedingter Müdigkeit einzusetzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebsbedingte Müdigkeit, die durch Krebs und Behandlung verursacht wird, verringert die Therapietreue der Patienten. Durch eine Chemotherapie verursachte Müdigkeit hat in der Regel vielfältige Symptome wie starke Müdigkeit, Schwächegefühl, verzweifeltes Suchen nach Ruhe oder verminderte Aktivität. Krebsbedingte Müdigkeit ist häufig der Hauptgrund dafür, dass Patienten die Behandlung nur ungern fortsetzen. Auch nach Abschluss der Chemotherapie verspüren die meisten Patienten noch ein Müdigkeitsgefühl.
Daher ist die Lösung der durch Krebs und Behandlung verursachten Müdigkeit des Patienten ein sehr wichtiges Thema, und derzeit gibt es keine wirksame Behandlung. Dieses Projekt sieht vor, den von unserem Krankenhaus entwickelten Jin Si-Kräutertee zur Linderung krebsbedingter Müdigkeit einzusetzen.
Jin Si Kräutertee Kurzer Wirkungsmechanismus: Er enthält acht Arten traditioneller chinesischer Arzneimittel, hauptsächlich darunter Wermut, Fischnadelgras, Ophiopogon japonicas, Houttuynia cordata, Platycodon, Süßholz, Perillablätter und Chrysantheme, die die Gesundheit der Lunge einschließlich Feuchtigkeit und Sauberkeit fördern Lungenwärme, Diurese, Erzeugung von Körperwärme, Anti-Kälte, sauberes Blut und Reduzierung von Schleim.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Please Select
-
Hualien City, Please Select, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Chemotherapie erhielten
- Patienten, die den experimentellen Prozess verstehen
Ausschlusskriterien:
- Unbewusst
- Schwere Erkrankung, nicht gut kontrollierte Patienten, beurteilt durch PI
- Schwangerschaft, Stillzeit, Menstruation während der Screening-Phase
- Schwäche, Allergie gegen Kräutertee, häufiges Kältegefühl
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Jin Si Kräutertee
Jin Si Kräutertee 1 Packung (15 ml) zum Einnehmen zweimal täglich für zwei Zyklen (1 Zyklus = 3 Wochen)
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Jin Si Kräutertee 1 Packung PO Gebot für 2 Behandlungszyklen (1 Zyklus = 3 Wochen)
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Mimic Tea 1 Packung (15 ml) zur oralen Anwendung zweimal täglich im ersten Zyklus, mit Jin Si Kräutertee im 2. Zyklus
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Placebo 1 1-Packung PO-Gebot für 1 Behandlungszyklus (1 Zyklus = 3 Wochen) und gefolgt von Jin Si Kräutertee 1 Packung PO-Gebot für den 2. Behandlungszyklus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzes Ermüdungsinventar – Taiwanesisch (BFI-T)
Zeitfenster: 2 Monate
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Werte 0-90, höhere Werte bedeuten das schlechtere Ergebnis
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2 Monate
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Funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – Allgemein (FACT-G7, Version 4)
Zeitfenster: 2 Monate
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Werte 0-28, höhere Werte bedeuten das schlechtere Ergebnis
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laboruntersuchung (Anzahl der weißen Blutkörperchen, Differenzialzählung)
Zeitfenster: 2 Monate
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Überwachung der Knochenmarksfunktion
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB110-253-A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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