- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05454865
Vliv bylinného čaje Jin Si na únavu gynekologických pacientů s rakovinou související s rakovinou
Únava související s rakovinou způsobená rakovinou a léčbou snižuje compliance pacientů k léčbě. Únava způsobená chemoterapií má obvykle mnohostranné příznaky, jako je velká únava, pocit slabosti, zoufalá touha po odpočinku nebo snížená aktivita. Únava související s rakovinou je často hlavním důvodem, proč se pacienti zdráhají v léčbě pokračovat. I po ukončení chemoterapie se většina pacientů stále cítí unavená.
Jak vyřešit únavu pacienta způsobenou rakovinou a léčbou je tedy velmi důležitá otázka a v současnosti neexistuje účinná léčba. Tento projekt plánuje použití bylinného čaje Jin Si vyvinutého naší nemocnicí ke zlepšení únavy související s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Únava související s rakovinou způsobená rakovinou a léčbou snižuje compliance pacientů k léčbě. Únava způsobená chemoterapií má obvykle mnohostranné příznaky, jako je velká únava, pocit slabosti, zoufalá touha po odpočinku nebo snížená aktivita. Únava související s rakovinou je často hlavním důvodem, proč se pacienti zdráhají v léčbě pokračovat. I po ukončení chemoterapie se většina pacientů stále cítí unavená.
Jak vyřešit únavu pacienta způsobenou rakovinou a léčbou je tedy velmi důležitá otázka a v současnosti neexistuje účinná léčba. Tento projekt plánuje použití bylinného čaje Jin Si vyvinutého naší nemocnicí ke zlepšení únavy související s rakovinou.
Jin Si Herbal Tea Stručný mechanismus účinku: Obsahuje osm druhů tradičních čínských léků, zejména pelyněk pravý, trávu rybí jehličí, Ophiopogon japonicas, houttuynia cordata, platycodon, lékořici, listy perilly a chryzantémy, které podporují zdraví plic včetně vlhkosti a čistoty. zahřívání plic, diuréza, vytváří tělesné teplo, působí proti nachlazení, čistí krev a snižuje hlen.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: DAH-CHING DING, MD, PhD
- Telefonní číslo: 13383 88638561825
- E-mail: dah1003@yahoo.com.tw
Studijní místa
-
-
Please Select
-
Hualien City, Please Select, Tchaj-wan, 970
- Nábor
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Kontakt:
- DAH-CHING DING, MD, PhD
- Telefonní číslo: 13383 88638561825
- E-mail: dah1003@yahoo.com.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii
- Pacienti, kteří rozumí experimentálnímu procesu
Kritéria vyloučení:
- Nevědomý
- Závažné onemocnění, pacienti s nedostatečnou kontrolou podle PI
- Těhotenství, kojení, menstruace ve fázi screeningu
- Slabost, alergie na bylinkový čaj, častý pocit nachlazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bylinný čaj Jin Si
Jin Si Herbal Tea 1 balení (15 ml) perorální užívání dvakrát denně ve dvou cyklech (1 cyklus = 3 týdny)
|
Jin Si Herbal Tea 1 balení PO nabídka na 2 léčebné cykly (1 cyklus = 3 týdny)
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
Mimic Tea 1 balení (15 ml) perorálně užívejte dvakrát denně v prvním cyklu, ve druhém cyklu použijte bylinný čaj Jin Si
|
Placebo 1 1 balení PO bid na 1 léčebný cyklus (1 cyklus = 3 týdny) a následně Jin Si Herbal Tea 1 balení PO bid pro 2. léčebný cyklus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stručný inventář únavy – tchajwanský (BFI-T)
Časové okno: 2 měsíce
|
skóre 0-90, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
2 měsíce
|
Funkční hodnocení léčby rakoviny-obecně (FACT-G7, verze 4)
Časové okno: 2 měsíce
|
skóre 0-28, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Laboratorní vyšetření (počet bílých krvinek, diferenciální počet)
Časové okno: 2 měsíce
|
sledovat funkci kostní dřeně
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB110-253-A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bylinný čaj Jin Si
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineNábor
-
Northeast Normal UniversityNábor
-
Region SkaneLund UniversityDokončenoDeprese | Stres | Spát | Úzkost | Fyziologický stresŠvédsko
-
J Ints BioNáborEGFR mutantní pokročilý nemalobuněčný karcinom plicKorejská republika, Spojené státy, Thajsko
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Committee on Chinese Medicine and PharmacyDokončeno
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...NáborRevmatoidní artritida | Randomizovaná kontrolovaná zkouška | Funkce ruky | Cvičení YiJinJingČína
-
Universidad Catolica de TemucoNeznámýOsteoartróza kolena
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámeRadiační dermatitida
-
Taro Pharmaceuticals USADokončeno