- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05454865
L'effet de la tisane Jin Si sur la fatigue liée au cancer des patientes atteintes d'un cancer gynécologique
La fatigue liée au cancer causée par le cancer et le traitement réduit l'observance du traitement par les patients. La fatigue causée par la chimiothérapie présente généralement des symptômes à multiples facettes, comme une grande fatigue, une sensation de faiblesse, un besoin désespéré de repos ou une diminution de l'activité. La fatigue liée au cancer est souvent la principale raison pour laquelle les patients hésitent à poursuivre leur traitement. Même après la fin de la chimiothérapie, la plupart des patients se sentent encore fatigués.
Par conséquent, comment résoudre la fatigue du patient causée par le cancer et le traitement est une question très importante, et il n'existe actuellement aucun traitement efficace. Ce projet prévoit d'utiliser la tisane Jin Si développée par notre hôpital pour améliorer la fatigue liée au cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fatigue liée au cancer causée par le cancer et le traitement réduit l'observance du traitement par les patients. La fatigue causée par la chimiothérapie présente généralement des symptômes à multiples facettes, comme une grande fatigue, une sensation de faiblesse, un besoin désespéré de repos ou une diminution de l'activité. La fatigue liée au cancer est souvent la principale raison pour laquelle les patients hésitent à poursuivre leur traitement. Même après la fin de la chimiothérapie, la plupart des patients se sentent encore fatigués.
Par conséquent, comment résoudre la fatigue du patient causée par le cancer et le traitement est une question très importante, et il n'existe actuellement aucun traitement efficace. Ce projet prévoit d'utiliser la tisane Jin Si développée par notre hôpital pour améliorer la fatigue liée au cancer.
Jin Si Herbal Tea Bref mécanisme d'action: Il contient huit types de médicaments traditionnels chinois, dont principalement l'absinthe, l'herbe à aiguilles de poisson, l'Ophiopogon japonicas, le houttuynia cordata, le platycodon, la réglisse, les feuilles de perilla et le chrysanthème, qui favorisent la santé pulmonaire, y compris l'humidité et la propreté chaleur pulmonaire, diurèse, générer de la chaleur corporelle, anti-froid, nettoyer le sang et réduire les mucosités.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Please Select
-
Hualien City, Please Select, Taïwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu une chimiothérapie
- Des patients qui comprennent le processus expérimental
Critère d'exclusion:
- Inconscient
- Maladie grave, patients mal contrôlés jugés par IP
- Grossesse, allaitement, menstruations pendant la phase de dépistage
- Faiblesse, allergie à la tisane, sensation de froid fréquente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tisane Jin Si
Jin Si Herbal Tea 1 paquet (15 ml) usage oral deux fois par jour pendant deux cycles (1 cycle = 3 semaines)
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Jin Si Herbal Tea 1 pack PO bid pour 2 cycles de traitement (1 cycle = 3 semaines)
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Mimic Tea 1 paquet (15 ml) à usage oral deux fois par jour au cours du premier cycle, en utilisant Jin Si Herbal Tea au 2ème cycle
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Placebo 1 1 pack PO bid pour 1 cycle de traitement (1 cycle = 3 semaines) et suivi de Jin Si Herbal Tea 1 pack PO bid pour le 2ème cycle de traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bref inventaire de la fatigue - Taïwanais (BFI-T)
Délai: 2 mois
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scores de 0 à 90, les scores les plus élevés signifient les pires résultats
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2 mois
|
|
Évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse générale (FACT-G7, version 4)
Délai: 2 mois
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scores de 0 à 28, les scores les plus élevés signifient les pires résultats
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation en laboratoire (numération des globules blancs, numération différentielle)
Délai: 2 mois
|
surveiller la fonction de la moelle osseuse
|
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB110-253-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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