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L'effet de la tisane Jin Si sur la fatigue liée au cancer des patientes atteintes d'un cancer gynécologique

6 août 2024 mis à jour par: Buddhist Tzu Chi General Hospital

La fatigue liée au cancer causée par le cancer et le traitement réduit l'observance du traitement par les patients. La fatigue causée par la chimiothérapie présente généralement des symptômes à multiples facettes, comme une grande fatigue, une sensation de faiblesse, un besoin désespéré de repos ou une diminution de l'activité. La fatigue liée au cancer est souvent la principale raison pour laquelle les patients hésitent à poursuivre leur traitement. Même après la fin de la chimiothérapie, la plupart des patients se sentent encore fatigués.

Par conséquent, comment résoudre la fatigue du patient causée par le cancer et le traitement est une question très importante, et il n'existe actuellement aucun traitement efficace. Ce projet prévoit d'utiliser la tisane Jin Si développée par notre hôpital pour améliorer la fatigue liée au cancer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fatigue liée au cancer causée par le cancer et le traitement réduit l'observance du traitement par les patients. La fatigue causée par la chimiothérapie présente généralement des symptômes à multiples facettes, comme une grande fatigue, une sensation de faiblesse, un besoin désespéré de repos ou une diminution de l'activité. La fatigue liée au cancer est souvent la principale raison pour laquelle les patients hésitent à poursuivre leur traitement. Même après la fin de la chimiothérapie, la plupart des patients se sentent encore fatigués.

Par conséquent, comment résoudre la fatigue du patient causée par le cancer et le traitement est une question très importante, et il n'existe actuellement aucun traitement efficace. Ce projet prévoit d'utiliser la tisane Jin Si développée par notre hôpital pour améliorer la fatigue liée au cancer.

Jin Si Herbal Tea Bref mécanisme d'action: Il contient huit types de médicaments traditionnels chinois, dont principalement l'absinthe, l'herbe à aiguilles de poisson, l'Ophiopogon japonicas, le houttuynia cordata, le platycodon, la réglisse, les feuilles de perilla et le chrysanthème, qui favorisent la santé pulmonaire, y compris l'humidité et la propreté chaleur pulmonaire, diurèse, générer de la chaleur corporelle, anti-froid, nettoyer le sang et réduire les mucosités.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Please Select
      • Hualien City, Please Select, Taïwan, 970
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant reçu une chimiothérapie
  • Des patients qui comprennent le processus expérimental

Critère d'exclusion:

  • Inconscient
  • Maladie grave, patients mal contrôlés jugés par IP
  • Grossesse, allaitement, menstruations pendant la phase de dépistage
  • Faiblesse, allergie à la tisane, sensation de froid fréquente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tisane Jin Si
Jin Si Herbal Tea 1 paquet (15 ml) usage oral deux fois par jour pendant deux cycles (1 cycle = 3 semaines)
Jin Si Herbal Tea 1 pack PO bid pour 2 cycles de traitement (1 cycle = 3 semaines)
Comparateur placebo: Groupe placebo
Mimic Tea 1 paquet (15 ml) à usage oral deux fois par jour au cours du premier cycle, en utilisant Jin Si Herbal Tea au 2ème cycle
Placebo 1 1 pack PO bid pour 1 cycle de traitement (1 cycle = 3 semaines) et suivi de Jin Si Herbal Tea 1 pack PO bid pour le 2ème cycle de traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire de la fatigue - Taïwanais (BFI-T)
Délai: 2 mois
scores de 0 à 90, les scores les plus élevés signifient les pires résultats
2 mois
Évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse générale (FACT-G7, version 4)
Délai: 2 mois
scores de 0 à 28, les scores les plus élevés signifient les pires résultats
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation en laboratoire (numération des globules blancs, numération différentielle)
Délai: 2 mois
surveiller la fonction de la moelle osseuse
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Première publication (Réel)

12 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB110-253-A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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