Jin Si -yrttiteen vaikutus gynekologisten syöpäpotilaiden syöpään liittyvään väsymykseen
Syövän ja hoidon aiheuttama syöpään liittyvä väsymys heikentää potilaiden hoitomyöntyvyyttä. Kemoterapian aiheuttamaan väsymykseen liittyy yleensä monitahoisia oireita, kuten voimakas väsymys, heikkous, epätoivoinen lepo tai alentunut aktiivisuus. Syöpään liittyvä väsymys on usein tärkein syy siihen, miksi potilaat ovat haluttomia jatkamaan hoitoa. Useimmat potilaat tuntevat olonsa väsyneeksi jopa kemoterapian päättymisen jälkeen.
Siksi potilaan syövän aiheuttaman väsymyksen ja hoidon ratkaiseminen on erittäin tärkeä kysymys, eikä tällä hetkellä ole tehokasta hoitoa. Tässä projektissa on tarkoitus käyttää sairaalamme kehittämää Jin Si -yrttiteetä syöpään liittyvän väsymyksen parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syövän ja hoidon aiheuttama syöpään liittyvä väsymys heikentää potilaiden hoitomyöntyvyyttä. Kemoterapian aiheuttamaan väsymykseen liittyy yleensä monitahoisia oireita, kuten voimakas väsymys, heikkous, epätoivoinen lepo tai alentunut aktiivisuus. Syöpään liittyvä väsymys on usein tärkein syy siihen, miksi potilaat ovat haluttomia jatkamaan hoitoa. Useimmat potilaat tuntevat olonsa väsyneeksi jopa kemoterapian päättymisen jälkeen.
Siksi potilaan syövän aiheuttaman väsymyksen ja hoidon ratkaiseminen on erittäin tärkeä kysymys, eikä tällä hetkellä ole tehokasta hoitoa. Tässä projektissa on tarkoitus käyttää sairaalamme kehittämää Jin Si -yrttiteetä syöpään liittyvän väsymyksen parantamiseen.
Jin Si -yrttitee Lyhyt vaikutusmekanismi: Se sisältää kahdeksan erilaista perinteistä kiinalaista lääkettä, mukaan lukien koiruoho, kalanneularuoho, Ophiopogon japonicas, houttuynia cordata, platycodon, lakritsi, perillan lehdet ja krysanteemi, jotka edistävät keuhkojen terveyttä, mukaan lukien kosteus ja puhtaus. keuhkojen lämpöä, diureesia, tuottavat kehon lämpöä, estävät vilustumista, puhdistavat verta ja vähentävät limaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Hualien City, Please Select, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kemoterapiaa saaneet potilaat
- Potilaat, jotka ymmärtävät kokeellisen prosessin
Poissulkemiskriteerit:
- Tajuton
- Vaikea sairaus, potilaat eivät ole hyvin hallinnassa PI:n perusteella
- Raskaus, imetys, kuukautiset seulontavaiheen aikana
- Heikkous, allergia yrttiteelle, usein kylmä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jin Si yrttitee
Jin Si Herbal Tea 1 pakkaus (15 ml) suun kautta kahdesti päivässä kahden syklin ajan (1 sykli = 3 vkoa)
|
Jin Si Herbal Tea 1 pakkaus PO 2 hoitojaksoa varten (1 sykli = 3 viikkoa)
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Mimic Tea 1 pakkaus (15 ml) suun kautta kahdesti päivässä ensimmäisessä syklissä, käyttämällä Jin Si -yrttiteetä toisessa syklissä
|
Plasebo 1 1 pakkaus PO bid 1 hoitojaksolle (1 sykli = 3 viikkoa) ja sen jälkeen Jin Si Herbal Tea 1 pakkaus PO bid toiselle hoitojaksolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt väsymyskartoitus – taiwanilainen (BFI-T)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
pisteet 0-90, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
2 kuukautta
|
|
Yleisen syöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT-G7, versio 4)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
pisteet 0-28, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratorioarvio (valkosolujen määrä, erotusarvo)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
seurata luuytimen toimintaa
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB110-253-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .