- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05454865
El efecto del té de hierbas Jin Si sobre la fatiga relacionada con el cáncer en pacientes con cáncer ginecológico
La fatiga relacionada con el cáncer causada por el cáncer y el tratamiento reduce el cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes. La fatiga causada por la quimioterapia suele tener síntomas multifacéticos, como estar muy cansado, sentirse débil, desesperado por descansar o disminuir la actividad. La fatiga relacionada con el cáncer suele ser la razón principal por la que los pacientes se muestran reacios a continuar con el tratamiento. Incluso después de terminar la quimioterapia, la mayoría de los pacientes todavía se sienten fatigados.
Por lo tanto, cómo resolver la fatiga del paciente causada por el cáncer y el tratamiento es un tema muy importante, y no existe un tratamiento efectivo en la actualidad. Este proyecto planea utilizar el té de hierbas Jin Si desarrollado por nuestro hospital para mejorar la fatiga relacionada con el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fatiga relacionada con el cáncer causada por el cáncer y el tratamiento reduce el cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes. La fatiga causada por la quimioterapia suele tener síntomas multifacéticos, como estar muy cansado, sentirse débil, desesperado por descansar o disminuir la actividad. La fatiga relacionada con el cáncer suele ser la razón principal por la que los pacientes se muestran reacios a continuar con el tratamiento. Incluso después de terminar la quimioterapia, la mayoría de los pacientes todavía se sienten fatigados.
Por lo tanto, cómo resolver la fatiga del paciente causada por el cáncer y el tratamiento es un tema muy importante, y no existe un tratamiento efectivo en la actualidad. Este proyecto planea utilizar el té de hierbas Jin Si desarrollado por nuestro hospital para mejorar la fatiga relacionada con el cáncer.
Jin Si Herbal Tea Breve mecanismo de acción: contiene ocho tipos de medicinas tradicionales chinas, que incluyen principalmente ajenjo, hierba de aguja de pescado, Ophiopogon japonicas, houttuynia cordata, platycodon, regaliz, hojas de perilla y crisantemo, que promueven la salud pulmonar, incluida la humedad y la limpieza. Calor pulmonar, diuresis, generar calor corporal, antifrío, limpiar la sangre y reducir la flema.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: DAH-CHING DING, MD, PhD
- Número de teléfono: 13383 88638561825
- Correo electrónico: dah1003@yahoo.com.tw
Ubicaciones de estudio
-
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Please Select
-
Hualien City, Please Select, Taiwán, 970
- Reclutamiento
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Contacto:
- DAH-CHING DING, MD, PhD
- Número de teléfono: 13383 88638561825
- Correo electrónico: dah1003@yahoo.com.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron quimioterapia
- Pacientes que entienden el proceso experimental
Criterio de exclusión:
- Inconsciente
- Enfermedad grave, pacientes no bien controlados juzgados por PI
- Embarazo, lactancia, menstruación durante la fase de selección
- Debilidad, alergia al té de hierbas, sensación de frío frecuente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Té de hierbas Jin Si
Jin Si Herbal Tea 1 paquete (15 ml) uso oral dos veces al día durante dos ciclos (1 ciclo = 3 semanas)
|
Té de hierbas Jin Si 1 paquete PO oferta para 2 ciclos de tratamiento (1 ciclo = 3 semanas)
|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
Mimic Tea 1 paquete (15 ml) uso oral dos veces al día en el primer ciclo, usando Jin Si Herbal Tea en el segundo ciclo
|
Placebo 1 1 paquete PO ofertado para 1 ciclo de tratamiento (1 ciclo = 3 semanas) y seguido de Jin Si Herbal Tea 1 paquete PO ofertado para el segundo ciclo de tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario Breve de Fatiga-Taiwanés (BFI-T)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
puntuaciones 0-90, las puntuaciones más altas significan el peor resultado
|
2 meses
|
Evaluación funcional de la terapia general contra el cáncer (FACT-G7, versión 4)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
puntuaciones 0-28, las puntuaciones más altas significan el peor resultado
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de laboratorio (recuento de glóbulos blancos, recuento diferencial)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
controlar la función de la médula ósea
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB110-253-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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