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El efecto del té de hierbas Jin Si sobre la fatiga relacionada con el cáncer en pacientes con cáncer ginecológico

11 de julio de 2022 actualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital

La fatiga relacionada con el cáncer causada por el cáncer y el tratamiento reduce el cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes. La fatiga causada por la quimioterapia suele tener síntomas multifacéticos, como estar muy cansado, sentirse débil, desesperado por descansar o disminuir la actividad. La fatiga relacionada con el cáncer suele ser la razón principal por la que los pacientes se muestran reacios a continuar con el tratamiento. Incluso después de terminar la quimioterapia, la mayoría de los pacientes todavía se sienten fatigados.

Por lo tanto, cómo resolver la fatiga del paciente causada por el cáncer y el tratamiento es un tema muy importante, y no existe un tratamiento efectivo en la actualidad. Este proyecto planea utilizar el té de hierbas Jin Si desarrollado por nuestro hospital para mejorar la fatiga relacionada con el cáncer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fatiga relacionada con el cáncer causada por el cáncer y el tratamiento reduce el cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes. La fatiga causada por la quimioterapia suele tener síntomas multifacéticos, como estar muy cansado, sentirse débil, desesperado por descansar o disminuir la actividad. La fatiga relacionada con el cáncer suele ser la razón principal por la que los pacientes se muestran reacios a continuar con el tratamiento. Incluso después de terminar la quimioterapia, la mayoría de los pacientes todavía se sienten fatigados.

Por lo tanto, cómo resolver la fatiga del paciente causada por el cáncer y el tratamiento es un tema muy importante, y no existe un tratamiento efectivo en la actualidad. Este proyecto planea utilizar el té de hierbas Jin Si desarrollado por nuestro hospital para mejorar la fatiga relacionada con el cáncer.

Jin Si Herbal Tea Breve mecanismo de acción: contiene ocho tipos de medicinas tradicionales chinas, que incluyen principalmente ajenjo, hierba de aguja de pescado, Ophiopogon japonicas, houttuynia cordata, platycodon, regaliz, hojas de perilla y crisantemo, que promueven la salud pulmonar, incluida la humedad y la limpieza. Calor pulmonar, diuresis, generar calor corporal, antifrío, limpiar la sangre y reducir la flema.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: DAH-CHING DING, MD, PhD
  • Número de teléfono: 13383 88638561825
  • Correo electrónico: dah1003@yahoo.com.tw

Ubicaciones de estudio

    • Please Select
      • Hualien City, Please Select, Taiwán, 970
        • Reclutamiento
        • Hualien Tzu Chi Hospital
        • Contacto:
          • DAH-CHING DING, MD, PhD
          • Número de teléfono: 13383 88638561825
          • Correo electrónico: dah1003@yahoo.com.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que recibieron quimioterapia
  • Pacientes que entienden el proceso experimental

Criterio de exclusión:

  • Inconsciente
  • Enfermedad grave, pacientes no bien controlados juzgados por PI
  • Embarazo, lactancia, menstruación durante la fase de selección
  • Debilidad, alergia al té de hierbas, sensación de frío frecuente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Té de hierbas Jin Si
Jin Si Herbal Tea 1 paquete (15 ml) uso oral dos veces al día durante dos ciclos (1 ciclo = 3 semanas)
Té de hierbas Jin Si 1 paquete PO oferta para 2 ciclos de tratamiento (1 ciclo = 3 semanas)
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
Mimic Tea 1 paquete (15 ml) uso oral dos veces al día en el primer ciclo, usando Jin Si Herbal Tea en el segundo ciclo
Placebo 1 1 paquete PO ofertado para 1 ciclo de tratamiento (1 ciclo = 3 semanas) y seguido de Jin Si Herbal Tea 1 paquete PO ofertado para el segundo ciclo de tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario Breve de Fatiga-Taiwanés (BFI-T)
Periodo de tiempo: 2 meses
puntuaciones 0-90, las puntuaciones más altas significan el peor resultado
2 meses
Evaluación funcional de la terapia general contra el cáncer (FACT-G7, versión 4)
Periodo de tiempo: 2 meses
puntuaciones 0-28, las puntuaciones más altas significan el peor resultado
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de laboratorio (recuento de glóbulos blancos, recuento diferencial)
Periodo de tiempo: 2 meses
controlar la función de la médula ósea
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB110-253-A

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer ginecológico

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