金丝凉茶对妇科肿瘤患者癌因性疲劳的影响
2024年8月6日 更新者：Buddhist Tzu Chi General Hospital
癌症和治疗引起的癌症相关疲劳会降低患者对治疗的依从性。 化疗引起的疲劳通常具有多方面的症状，例如非常疲倦、感觉虚弱、极度渴望休息或活动减少。 癌症相关的疲劳往往是患者不愿继续治疗的主要原因。 即使在完成化疗后，大多数患者仍然感到疲倦。
因此，如何解决患者因癌症引起的疲劳和治疗是一个非常重要的问题，目前还没有有效的治疗方法。 本项目拟采用我院研制的金丝凉茶改善癌因性疲劳。
研究概览
详细说明
癌症和治疗引起的癌症相关疲劳会降低患者对治疗的依从性。 化疗引起的疲劳通常具有多方面的症状，例如非常疲倦、感觉虚弱、极度渴望休息或活动减少。 癌症相关的疲劳往往是患者不愿继续治疗的主要原因。 即使在完成化疗后，大多数患者仍然感到疲倦。
因此，如何解决患者因癌症引起的疲劳和治疗是一个非常重要的问题，目前还没有有效的治疗方法。 本项目拟采用我院研制的金丝凉茶改善癌因性疲劳。
金丝凉茶 作用机制简介：含艾草、鱼针草、麦冬、鱼腥草、桔梗、甘草、紫苏叶、菊花等8种中药，具有利湿清肺的功效。肺热，利尿，生热，抗寒，清血，化痰。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Please Select
-
Hualien City、Please Select、台湾、970
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受化疗的患者
- 了解实验过程的患者
排除标准：
- 无意识
- 严重疾病，PI 判断控制不佳的患者
- 筛查期间的怀孕、哺乳、月经
- 虚弱，对凉茶过敏，经常感到寒冷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：金丝凉茶
金丝凉茶 1包（15毫升）口服，每日两次，两个周期（1周期=3周）
|
金丝凉茶 1包 PO bid 2个疗程（1个疗程=3周）
|
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安慰剂比较：安慰剂组
拟态茶1包（15ml）口服，第一个周期每日两次，第二个周期使用金丝凉茶
|
安慰剂 1 包 PO bid 用于第 1 个治疗周期（1 个周期 = 3 周），然后金丝凉茶 1 包 PO bid 用于第 2 个治疗周期
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简要疲劳量表-台湾 (BFI-T)
大体时间：2个月
|
分数0-90，分数越高表示结果越差
|
2个月
|
|
癌症治疗的功能评估-一般（FACT-G7，第 4 版）
大体时间：2个月
|
分数0-28，分数越高表示结果越差
|
2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
实验室评估（白细胞计数、分类计数）
大体时间：2个月
|
监测骨髓功能
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：DAH-CHING DING, MD, PhD、Buddhist Tzu Chi Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月7日
首次发布 (实际的)
2022年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月6日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB110-253-A
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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