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L'effetto della tisana Jin Si sull'affaticamento correlato al cancro dei pazienti con cancro ginecologico

6 agosto 2024 aggiornato da: Buddhist Tzu Chi General Hospital

L'affaticamento correlato al cancro causato dal cancro e dal trattamento riduce la compliance dei pazienti al trattamento. L'affaticamento causato dalla chemioterapia di solito ha sintomi sfaccettati, come essere molto stanchi, sentirsi deboli, disperati per il riposo o diminuzione dell'attività. L'affaticamento correlato al cancro è spesso il motivo principale per cui i pazienti sono riluttanti a continuare il trattamento. Anche dopo aver terminato la chemioterapia, la maggior parte dei pazienti si sente ancora affaticata.

Pertanto, come risolvere l'affaticamento del paziente causato dal cancro e dal trattamento è una questione molto importante e al momento non esiste un trattamento efficace. Questo progetto prevede di utilizzare la tisana Jin Si sviluppata dal nostro ospedale per migliorare l'affaticamento correlato al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'affaticamento correlato al cancro causato dal cancro e dal trattamento riduce la compliance dei pazienti al trattamento. L'affaticamento causato dalla chemioterapia di solito ha sintomi sfaccettati, come essere molto stanchi, sentirsi deboli, disperati per il riposo o diminuzione dell'attività. L'affaticamento correlato al cancro è spesso il motivo principale per cui i pazienti sono riluttanti a continuare il trattamento. Anche dopo aver terminato la chemioterapia, la maggior parte dei pazienti si sente ancora affaticata.

Pertanto, come risolvere l'affaticamento del paziente causato dal cancro e dal trattamento è una questione molto importante e al momento non esiste un trattamento efficace. Questo progetto prevede di utilizzare la tisana Jin Si sviluppata dal nostro ospedale per migliorare l'affaticamento correlato al cancro.

Jin Si Herbal Tea Breve meccanismo d'azione: contiene otto tipi di medicine tradizionali cinesi, tra cui principalmente assenzio, erba di aghi di pesce, Ophiopogon japonicas, houttuynia cordata, platycodon, liquirizia, foglie di perilla e crisantemo, che promuovono la salute dei polmoni compresa l'umidità e la pulizia calore polmonare, diuresi, generazione di calore corporeo, anti-freddo, pulizia del sangue e riduzione del catarro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Please Select
      • Hualien City, Please Select, Taiwan, 970
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto la chemioterapia
  • Pazienti che comprendono il processo sperimentale

Criteri di esclusione:

  • Inconscio
  • Malattia grave, pazienti non ben controllati giudicati dal PI
  • Gravidanza, allattamento, mestruazioni durante la fase di screening
  • Debolezza, allergia alle tisane, sensazione di freddo frequente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tisana Jin Si
Jin Si Herbal Tea 1 confezione (15 ml) uso orale due volte al giorno per due cicli (1 ciclo = 3 settimane)
Integratore alimentare: Tisana Jin Si
Jin Si Herbal Tea 1 confezione PO offerta per 2 cicli di trattamento (1 ciclo = 3 settimane)
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Mimic Tea 1 confezione (15 ml) per uso orale due volte al giorno nel primo ciclo, utilizzando Jin Si Herbal Tea nel 2° ciclo
Integratore alimentare: Placebo
Placebo 1 confezione da 1 PO offerta per 1 ciclo di trattamento (1 ciclo = 3 settimane) e seguita da Jin Si Herbal Tea 1 confezione PO offerta per il 2° ciclo di trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T)
Lasso di tempo: Due mesi
punteggi 0-90, punteggi più alti significano il risultato peggiore
Due mesi
Valutazione funzionale della terapia oncologica generale (FACT-G7, versione 4)
Lasso di tempo: Due mesi
punteggi 0-28, punteggi più alti significano il risultato peggiore
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di laboratorio (conta dei globuli bianchi, conta differenziale)
Lasso di tempo: Due mesi
monitorare la funzionalità del midollo osseo
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB110-253-A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ginecologico

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