- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05454865
L'effetto della tisana Jin Si sull'affaticamento correlato al cancro dei pazienti con cancro ginecologico
L'affaticamento correlato al cancro causato dal cancro e dal trattamento riduce la compliance dei pazienti al trattamento. L'affaticamento causato dalla chemioterapia di solito ha sintomi sfaccettati, come essere molto stanchi, sentirsi deboli, disperati per il riposo o diminuzione dell'attività. L'affaticamento correlato al cancro è spesso il motivo principale per cui i pazienti sono riluttanti a continuare il trattamento. Anche dopo aver terminato la chemioterapia, la maggior parte dei pazienti si sente ancora affaticata.
Pertanto, come risolvere l'affaticamento del paziente causato dal cancro e dal trattamento è una questione molto importante e al momento non esiste un trattamento efficace. Questo progetto prevede di utilizzare la tisana Jin Si sviluppata dal nostro ospedale per migliorare l'affaticamento correlato al cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'affaticamento correlato al cancro causato dal cancro e dal trattamento riduce la compliance dei pazienti al trattamento. L'affaticamento causato dalla chemioterapia di solito ha sintomi sfaccettati, come essere molto stanchi, sentirsi deboli, disperati per il riposo o diminuzione dell'attività. L'affaticamento correlato al cancro è spesso il motivo principale per cui i pazienti sono riluttanti a continuare il trattamento. Anche dopo aver terminato la chemioterapia, la maggior parte dei pazienti si sente ancora affaticata.
Pertanto, come risolvere l'affaticamento del paziente causato dal cancro e dal trattamento è una questione molto importante e al momento non esiste un trattamento efficace. Questo progetto prevede di utilizzare la tisana Jin Si sviluppata dal nostro ospedale per migliorare l'affaticamento correlato al cancro.
Jin Si Herbal Tea Breve meccanismo d'azione: contiene otto tipi di medicine tradizionali cinesi, tra cui principalmente assenzio, erba di aghi di pesce, Ophiopogon japonicas, houttuynia cordata, platycodon, liquirizia, foglie di perilla e crisantemo, che promuovono la salute dei polmoni compresa l'umidità e la pulizia calore polmonare, diuresi, generazione di calore corporeo, anti-freddo, pulizia del sangue e riduzione del catarro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Please Select
-
Hualien City, Please Select, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto la chemioterapia
- Pazienti che comprendono il processo sperimentale
Criteri di esclusione:
- Inconscio
- Malattia grave, pazienti non ben controllati giudicati dal PI
- Gravidanza, allattamento, mestruazioni durante la fase di screening
- Debolezza, allergia alle tisane, sensazione di freddo frequente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tisana Jin Si
Jin Si Herbal Tea 1 confezione (15 ml) uso orale due volte al giorno per due cicli (1 ciclo = 3 settimane)
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Jin Si Herbal Tea 1 confezione PO offerta per 2 cicli di trattamento (1 ciclo = 3 settimane)
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Mimic Tea 1 confezione (15 ml) per uso orale due volte al giorno nel primo ciclo, utilizzando Jin Si Herbal Tea nel 2° ciclo
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Placebo 1 confezione da 1 PO offerta per 1 ciclo di trattamento (1 ciclo = 3 settimane) e seguita da Jin Si Herbal Tea 1 confezione PO offerta per il 2° ciclo di trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T)
Lasso di tempo: Due mesi
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punteggi 0-90, punteggi più alti significano il risultato peggiore
|
Due mesi
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Valutazione funzionale della terapia oncologica generale (FACT-G7, versione 4)
Lasso di tempo: Due mesi
|
punteggi 0-28, punteggi più alti significano il risultato peggiore
|
Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione di laboratorio (conta dei globuli bianchi, conta differenziale)
Lasso di tempo: Due mesi
|
monitorare la funzionalità del midollo osseo
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB110-253-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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