Wpływ herbaty ziołowej Jin Si na związane z rakiem zmęczenie pacjentek z rakiem ginekologicznym
Zmęczenie związane z chorobą nowotworową spowodowane chorobą nowotworową i leczeniem zmniejsza zgodność pacjentów z leczeniem. Zmęczenie spowodowane chemioterapią zwykle ma wieloaspektowe objawy, takie jak duże zmęczenie, uczucie osłabienia, desperacka potrzeba odpoczynku lub zmniejszona aktywność. Zmęczenie związane z chorobą nowotworową jest często głównym powodem niechęci pacjentów do kontynuowania leczenia. Nawet po zakończonej chemioterapii większość pacjentów nadal odczuwa zmęczenie.
Dlatego też, jak rozwiązać zmęczenie pacjenta spowodowane chorobą nowotworową i leczeniem, jest to bardzo ważna kwestia, a obecnie nie ma skutecznego leczenia. W ramach tego projektu planowane jest wykorzystanie herbaty ziołowej Jin Si opracowanej przez nasz szpital w celu zmniejszenia zmęczenia związanego z rakiem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmęczenie związane z chorobą nowotworową spowodowane chorobą nowotworową i leczeniem zmniejsza zgodność pacjentów z leczeniem. Zmęczenie spowodowane chemioterapią zwykle ma wieloaspektowe objawy, takie jak duże zmęczenie, uczucie osłabienia, desperacka potrzeba odpoczynku lub zmniejszona aktywność. Zmęczenie związane z chorobą nowotworową jest często głównym powodem niechęci pacjentów do kontynuowania leczenia. Nawet po zakończonej chemioterapii większość pacjentów nadal odczuwa zmęczenie.
Dlatego też, jak rozwiązać zmęczenie pacjenta spowodowane chorobą nowotworową i leczeniem, jest to bardzo ważna kwestia, a obecnie nie ma skutecznego leczenia. W ramach tego projektu planowane jest wykorzystanie herbaty ziołowej Jin Si opracowanej przez nasz szpital w celu zmniejszenia zmęczenia związanego z rakiem.
Jin Si Herbal Tea Krótki mechanizm działania: zawiera osiem rodzajów tradycyjnych chińskich leków, w tym głównie piołun, trawę iglastą, Ophiopogon japonicas, houttuynia cordata, platycodon, lukrecję, liście pachnotki i chryzantemę, które promują zdrowie płuc, w tym wilgoć i oczyszczanie ciepło płuc, diureza, generowanie ciepła ciała, zapobieganie przeziębieniu, czysta krew i redukcja flegmy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Hualien City, Please Select, Tajwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię
- Pacjenci, którzy rozumieją proces eksperymentalny
Kryteria wyłączenia:
- Nieświadomy
- Ciężka choroba, źle kontrolowani pacjenci oceniani przez PI
- Ciąża, karmienie piersią, miesiączka w fazie badań przesiewowych
- Osłabienie, alergia na herbatę ziołową, często odczuwane zimno
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Herbata ziołowa Jin Si
Jin Si Herbal Tea 1 opakowanie (15 ml) do stosowania doustnego dwa razy dziennie przez dwa cykle (1 cykl = 3 tygodnie)
|
Jin Si Herbal Tea 1 opakowanie PO bid na 2 cykle kuracji (1 cykl = 3 tygodnie)
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Mimic Tea 1 opakowanie (15 ml) do stosowania doustnego dwa razy dziennie w pierwszym cyklu, stosując herbatę ziołową Jin Si w drugim cyklu
|
Placebo 1 1 opakowanie doustnie na 1 cykl leczenia (1 cykl = 3 tygodnie) a następnie Jin Si Herbal Tea 1 opakowanie doustnie na 2 cykl leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki inwentarz zmęczenia - tajwański (BFI-T)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wyniki 0-90, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
2 miesiące
|
|
Ogólna ocena funkcjonalna terapii przeciwnowotworowej (FACT-G7, wersja 4)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wyniki 0-28, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena laboratoryjna (liczba białych krwinek, liczba różnicowa)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
monitorować czynność szpiku kostnego
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB110-253-A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .