- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05454865
Wpływ herbaty ziołowej Jin Si na związane z rakiem zmęczenie pacjentek z rakiem ginekologicznym
Zmęczenie związane z chorobą nowotworową spowodowane chorobą nowotworową i leczeniem zmniejsza zgodność pacjentów z leczeniem. Zmęczenie spowodowane chemioterapią zwykle ma wieloaspektowe objawy, takie jak duże zmęczenie, uczucie osłabienia, desperacka potrzeba odpoczynku lub zmniejszona aktywność. Zmęczenie związane z chorobą nowotworową jest często głównym powodem niechęci pacjentów do kontynuowania leczenia. Nawet po zakończonej chemioterapii większość pacjentów nadal odczuwa zmęczenie.
Dlatego też, jak rozwiązać zmęczenie pacjenta spowodowane chorobą nowotworową i leczeniem, jest to bardzo ważna kwestia, a obecnie nie ma skutecznego leczenia. W ramach tego projektu planowane jest wykorzystanie herbaty ziołowej Jin Si opracowanej przez nasz szpital w celu zmniejszenia zmęczenia związanego z rakiem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmęczenie związane z chorobą nowotworową spowodowane chorobą nowotworową i leczeniem zmniejsza zgodność pacjentów z leczeniem. Zmęczenie spowodowane chemioterapią zwykle ma wieloaspektowe objawy, takie jak duże zmęczenie, uczucie osłabienia, desperacka potrzeba odpoczynku lub zmniejszona aktywność. Zmęczenie związane z chorobą nowotworową jest często głównym powodem niechęci pacjentów do kontynuowania leczenia. Nawet po zakończonej chemioterapii większość pacjentów nadal odczuwa zmęczenie.
Dlatego też, jak rozwiązać zmęczenie pacjenta spowodowane chorobą nowotworową i leczeniem, jest to bardzo ważna kwestia, a obecnie nie ma skutecznego leczenia. W ramach tego projektu planowane jest wykorzystanie herbaty ziołowej Jin Si opracowanej przez nasz szpital w celu zmniejszenia zmęczenia związanego z rakiem.
Jin Si Herbal Tea Krótki mechanizm działania: zawiera osiem rodzajów tradycyjnych chińskich leków, w tym głównie piołun, trawę iglastą, Ophiopogon japonicas, houttuynia cordata, platycodon, lukrecję, liście pachnotki i chryzantemę, które promują zdrowie płuc, w tym wilgoć i oczyszczanie ciepło płuc, diureza, generowanie ciepła ciała, zapobieganie przeziębieniu, czysta krew i redukcja flegmy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DAH-CHING DING, MD, PhD
- Numer telefonu: 13383 88638561825
- E-mail: dah1003@yahoo.com.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Hualien City, Please Select, Tajwan, 970
- Rekrutacyjny
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Kontakt:
- DAH-CHING DING, MD, PhD
- Numer telefonu: 13383 88638561825
- E-mail: dah1003@yahoo.com.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię
- Pacjenci, którzy rozumieją proces eksperymentalny
Kryteria wyłączenia:
- Nieświadomy
- Ciężka choroba, źle kontrolowani pacjenci oceniani przez PI
- Ciąża, karmienie piersią, miesiączka w fazie badań przesiewowych
- Osłabienie, alergia na herbatę ziołową, często odczuwane zimno
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Herbata Ziołowa Jin Si
Jin Si Herbal Tea 1 opakowanie (15 ml) doustnie dwa razy dziennie przez dwa cykle (1 cykl = 3 tyg.)
|
Jin Si Herbal Tea 1 opakowanie PO bid na 2 cykle kuracji (1 cykl = 3 tygodnie)
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Mimic Tea 1 opakowanie (15 ml) doustnie dwa razy dziennie w pierwszym cyklu, stosując Jin Si Herbal Tea w drugim cyklu
|
Placebo 1 1 opakowanie doustnie na 1 cykl leczenia (1 cykl = 3 tygodnie) a następnie Jin Si Herbal Tea 1 opakowanie doustnie na 2 cykl leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krótki inwentarz zmęczenia - tajwański (BFI-T)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wyniki 0-90, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
2 miesiące
|
Ogólna ocena funkcjonalna terapii przeciwnowotworowej (FACT-G7, wersja 4)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wyniki 0-28, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena laboratoryjna (liczba białych krwinek, liczba różnicowa)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
monitorować czynność szpiku kostnego
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB110-253-A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak ginekologiczny
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone