A Jin Si gyógytea hatása a nőgyógyászati rákos betegek rákkal kapcsolatos fáradtságára
A rák és a kezelés által okozott, rákkal összefüggő fáradtság csökkenti a betegek kezelési hajlandóságát. A kemoterápia okozta fáradtság általában sokrétű tünetekkel jár, például nagyon fáradtság, gyengeség, kétségbeesett pihenés vagy csökkent aktivitás. A rákkal összefüggő fáradtság gyakran a fő oka annak, hogy a betegek vonakodnak a kezelés folytatásától. A legtöbb beteg még a kemoterápia befejezése után is fáradtnak érzi magát.
Ezért nagyon fontos kérdés, hogyan lehet megoldani a beteg rák okozta fáradtságát és kezelését, és jelenleg nincs hatékony kezelés. Ez a projekt azt tervezi, hogy a kórházunk által kifejlesztett Jin Si gyógyteát használják a rákkal kapcsolatos fáradtság javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rák és a kezelés által okozott, rákkal összefüggő fáradtság csökkenti a betegek kezelési hajlandóságát. A kemoterápia okozta fáradtság általában sokrétű tünetekkel jár, például nagyon fáradtság, gyengeség, kétségbeesett pihenés vagy csökkent aktivitás. A rákkal összefüggő fáradtság gyakran a fő oka annak, hogy a betegek vonakodnak a kezelés folytatásától. A legtöbb beteg még a kemoterápia befejezése után is fáradtnak érzi magát.
Ezért nagyon fontos kérdés, hogyan lehet megoldani a beteg rák okozta fáradtságát és kezelését, és jelenleg nincs hatékony kezelés. Ez a projekt azt tervezi, hogy a kórházunk által kifejlesztett Jin Si gyógyteát használják a rákkal kapcsolatos fáradtság javítására.
Jin Si gyógytea Rövid hatásmechanizmus: Nyolcféle hagyományos kínai gyógyszert tartalmaz, elsősorban ürömöt, haltűfüvet, Ophiopogon japonicas-t, houttuynia cordata-t, platycodont, édesgyökeret, perilla leveleket és krizantémot, amelyek elősegítik a tüdő egészségét, beleértve a nedvességet és a tisztaságot. tüdőmeleg, diurézis, testhőt generál, megfázás elleni, vértisztítást, és csökkenti a váladékot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Please Select
-
Hualien City, Please Select, Tajvan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kemoterápiában részesült betegek
- Betegek, akik értik a kísérleti folyamatot
Kizárási kritériumok:
- Öntudatlan
- Súlyos betegség, nem jól kontrollált betegek PI alapján
- Terhesség, szoptatás, menstruáció a szűrési szakaszban
- Gyengeség, gyógynövénytea-allergia, gyakori hidegérzet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jin Si gyógytea
Jin Si gyógytea 1 csomag (15 ml) szájon át naponta kétszer, két cikluson keresztül (1 ciklus = 3 hét)
|
Jin Si gyógytea 1 csomag PO licit 2 kezelési ciklusra (1 ciklus = 3 hét)
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Mimic Tea 1 csomag (15 ml) szájon át naponta kétszer az első ciklusban, Jin Si gyógyteával a 2. ciklusban
|
Placebo 1 1 csomag PO bid 1 kezelési ciklusban (1 ciklus = 3 hét), majd Jin Si gyógytea 1 csomag PO bid a 2. kezelési ciklusban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid fáradtsági leltár – tajvani (BFI-T)
Időkeret: 2 hónap
|
pontszámok 0-90, a magasabb pontszámok a rosszabb eredményt jelentik
|
2 hónap
|
|
A rákterápia általános funkcionális értékelése (FACT-G7, 4. verzió)
Időkeret: 2 hónap
|
0-28 pont, a magasabb pontszám a rosszabb eredményt jelenti
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Laboratóriumi vizsgálat (fehérvérsejtszám, differenciálszám)
Időkeret: 2 hónap
|
figyelemmel kíséri a csontvelő működését
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB110-253-A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .