- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05454865
Effekten av Jin Si urtete på kreftrelatert tretthet hos gynekologiske kreftpasienter
Kreftrelatert tretthet forårsaket av kreft og behandling reduserer pasientens etterlevelse av behandlingen. Tretthet forårsaket av kjemoterapi har vanligvis mangefasetterte symptomer, som å være veldig sliten, føle seg svak, desperat etter hvile eller nedsatt aktivitet. Kreftrelatert tretthet er ofte hovedårsaken til at pasienter er motvillige til å fortsette behandlingen. Selv etter avsluttet kjemoterapi føler de fleste pasienter seg fortsatt trette.
Derfor er hvordan man løser pasientens tretthet forårsaket av kreft og behandling et svært viktig spørsmål, og det finnes ingen effektiv behandling for tiden. Dette prosjektet planlegger å bruke Jin Si urtete utviklet av sykehuset vårt for å forbedre kreftrelatert tretthet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreftrelatert tretthet forårsaket av kreft og behandling reduserer pasientens etterlevelse av behandlingen. Tretthet forårsaket av kjemoterapi har vanligvis mangefasetterte symptomer, som å være veldig sliten, føle seg svak, desperat etter hvile eller nedsatt aktivitet. Kreftrelatert tretthet er ofte hovedårsaken til at pasienter er motvillige til å fortsette behandlingen. Selv etter avsluttet kjemoterapi føler de fleste pasienter seg fortsatt trette.
Derfor er hvordan man løser pasientens tretthet forårsaket av kreft og behandling et svært viktig spørsmål, og det finnes ingen effektiv behandling for tiden. Dette prosjektet planlegger å bruke Jin Si urtete utviklet av sykehuset vårt for å forbedre kreftrelatert tretthet.
Jin Si Urtete Kort virkningsmekanisme: Den inneholder åtte typer tradisjonelle kinesiske medisiner, hovedsakelig inkludert malurt, fiskenålgress, Ophiopogon japonicas, houttuynia cordata, platycodon, lakris, perillablader og krysantemum, som fremmer lungehelse inkludert fuktighet og renhet lungevarme, diurese, generere kroppsvarme, anti-kald, rent blod og redusere slim.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Hualien City, Please Select, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som fikk kjemoterapi
- Pasienter som forstår den eksperimentelle prosessen
Ekskluderingskriterier:
- Bevisstløs
- Alvorlig sykdom, ikke godt kontrollerte pasienter bedømt etter PI
- Graviditet, amming, menstruasjon i screeningsfasen
- Svakhet, allergi mot urtete, føltes ofte kald
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Jin Si Urtete
Jin Si Urtete 1 pakke (15 ml) oral bruk to ganger daglig i to sykluser (1 syklus = 3 uker)
|
Jin Si Urtete 1 pakke PO bud for 2 behandlingssykluser (1 syklus = 3 uker)
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Mimic Tea 1 pakke (15 ml) oral bruk to ganger daglig i første syklus, med Jin Si urtete i andre syklus
|
Placebo 1 1 pakke PO-bud for 1 behandlingssyklus (1 syklus = 3 uker) og etterfulgt av Jin Si Urtete 1 pakke PO-bud for 2. behandlingssyklus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fatigue Inventory-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 2 måneder
|
scorer 0-90, høyere score betyr dårligere utfall
|
2 måneder
|
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi-generelt (FACT-G7, versjon 4)
Tidsramme: 2 måneder
|
scorer 0-28, høyere score betyr dårligere utfall
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratorievurdering (antall hvite blodlegemer, differensialtelling)
Tidsramme: 2 måneder
|
overvåke benmargsfunksjonen
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB110-253-A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .