Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Jin Si urtete på kreftrelatert tretthet hos gynekologiske kreftpasienter

6. august 2024 oppdatert av: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Kreftrelatert tretthet forårsaket av kreft og behandling reduserer pasientens etterlevelse av behandlingen. Tretthet forårsaket av kjemoterapi har vanligvis mangefasetterte symptomer, som å være veldig sliten, føle seg svak, desperat etter hvile eller nedsatt aktivitet. Kreftrelatert tretthet er ofte hovedårsaken til at pasienter er motvillige til å fortsette behandlingen. Selv etter avsluttet kjemoterapi føler de fleste pasienter seg fortsatt trette.

Derfor er hvordan man løser pasientens tretthet forårsaket av kreft og behandling et svært viktig spørsmål, og det finnes ingen effektiv behandling for tiden. Dette prosjektet planlegger å bruke Jin Si urtete utviklet av sykehuset vårt for å forbedre kreftrelatert tretthet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kreftrelatert tretthet forårsaket av kreft og behandling reduserer pasientens etterlevelse av behandlingen. Tretthet forårsaket av kjemoterapi har vanligvis mangefasetterte symptomer, som å være veldig sliten, føle seg svak, desperat etter hvile eller nedsatt aktivitet. Kreftrelatert tretthet er ofte hovedårsaken til at pasienter er motvillige til å fortsette behandlingen. Selv etter avsluttet kjemoterapi føler de fleste pasienter seg fortsatt trette.

Derfor er hvordan man løser pasientens tretthet forårsaket av kreft og behandling et svært viktig spørsmål, og det finnes ingen effektiv behandling for tiden. Dette prosjektet planlegger å bruke Jin Si urtete utviklet av sykehuset vårt for å forbedre kreftrelatert tretthet.

Jin Si Urtete Kort virkningsmekanisme: Den inneholder åtte typer tradisjonelle kinesiske medisiner, hovedsakelig inkludert malurt, fiskenålgress, Ophiopogon japonicas, houttuynia cordata, platycodon, lakris, perillablader og krysantemum, som fremmer lungehelse inkludert fuktighet og renhet lungevarme, diurese, generere kroppsvarme, anti-kald, rent blod og redusere slim.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Please Select
      • Hualien City, Please Select, Taiwan, 970
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som fikk kjemoterapi
  • Pasienter som forstår den eksperimentelle prosessen

Ekskluderingskriterier:

  • Bevisstløs
  • Alvorlig sykdom, ikke godt kontrollerte pasienter bedømt etter PI
  • Graviditet, amming, menstruasjon i screeningsfasen
  • Svakhet, allergi mot urtete, føltes ofte kald

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jin Si Urtete
Jin Si Urtete 1 pakke (15 ml) oral bruk to ganger daglig i to sykluser (1 syklus = 3 uker)
Jin Si Urtete 1 pakke PO bud for 2 behandlingssykluser (1 syklus = 3 uker)
Placebo komparator: Placebo gruppe
Mimic Tea 1 pakke (15 ml) oral bruk to ganger daglig i første syklus, med Jin Si urtete i andre syklus
Placebo 1 1 pakke PO-bud for 1 behandlingssyklus (1 syklus = 3 uker) og etterfulgt av Jin Si Urtete 1 pakke PO-bud for 2. behandlingssyklus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fatigue Inventory-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 2 måneder
scorer 0-90, høyere score betyr dårligere utfall
2 måneder
Funksjonell vurdering av kreftterapi-generelt (FACT-G7, versjon 4)
Tidsramme: 2 måneder
scorer 0-28, høyere score betyr dårligere utfall
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorievurdering (antall hvite blodlegemer, differensialtelling)
Tidsramme: 2 måneder
overvåke benmargsfunksjonen
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB110-253-A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere