Effekten af Jin Si-urtete på kræftrelateret træthed hos gynækologiske kræftpatienter
Kræftrelateret træthed forårsaget af kræft og behandling reducerer patienternes efterlevelse af behandlingen. Træthed forårsaget af kemoterapi har normalt mangefacetterede symptomer, såsom at være meget træt, at føle sig svag, desperat efter hvile eller nedsat aktivitet. Kræftrelateret træthed er ofte hovedårsagen til, at patienter er tilbageholdende med at fortsætte behandlingen. Selv efter afsluttet kemoterapi føler de fleste patienter sig stadig trætte.
Derfor er det meget vigtigt, hvordan man løser patientens træthed forårsaget af kræft og behandling, og der findes ingen effektiv behandling på nuværende tidspunkt. Dette projekt planlægger at bruge Jin Si urtete udviklet af vores hospital til at forbedre kræftrelateret træthed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræftrelateret træthed forårsaget af kræft og behandling reducerer patienternes efterlevelse af behandlingen. Træthed forårsaget af kemoterapi har normalt mangefacetterede symptomer, såsom at være meget træt, at føle sig svag, desperat efter hvile eller nedsat aktivitet. Kræftrelateret træthed er ofte hovedårsagen til, at patienter er tilbageholdende med at fortsætte behandlingen. Selv efter afsluttet kemoterapi føler de fleste patienter sig stadig trætte.
Derfor er det meget vigtigt, hvordan man løser patientens træthed forårsaget af kræft og behandling, og der findes ingen effektiv behandling på nuværende tidspunkt. Dette projekt planlægger at bruge Jin Si urtete udviklet af vores hospital til at forbedre kræftrelateret træthed.
Jin Si Urtete Kort virkningsmekanisme: Den indeholder otte slags traditionelle kinesiske lægemidler, hovedsageligt inklusive malurt, fiskenålgræs, Ophiopogon japonicas, houttuynia cordata, platycodon, lakrids, perillablade og krysantemum, som fremmer lungesundheden inklusive fugt og renhed lungevarme, diurese, generere kropsvarme, anti-kold, rent blod og reducere slim.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: DAH-CHING DING, MD, PhD
- Telefonnummer: 13383 88638561825
- E-mail: dah1003@yahoo.com.tw
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Hualien City, Please Select, Taiwan, 970
- Rekruttering
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Kontakt:
- DAH-CHING DING, MD, PhD
- Telefonnummer: 13383 88638561825
- E-mail: dah1003@yahoo.com.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der fik kemoterapi
- Patienter, der forstår den eksperimentelle proces
Ekskluderingskriterier:
- Bevidstløs
- Alvorlig sygdom, ikke velkontrollerede patienter bedømt efter PI
- Graviditet, amning, menstruation i screeningsfasen
- Svaghed, allergi over for urtete, føltes ofte kold
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Jin Si Urtete
Jin Si Urtete 1 pakke (15 ml) oral brug to gange dagligt i to cyklusser (1 cyklus = 3 uger)
|
Jin Si Urtete 1 pakke PO bud for 2 behandlingscyklusser (1 cyklus = 3 uger)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Mimic Tea 1 pakke (15 ml) oral brug to gange dagligt i den første cyklus, med Jin Si Urte-te i 2. cyklus
|
Placebo 1 1pak PO bud for 1 behandlingscyklus (1 cyklus = 3 uger) og efterfulgt af Jin Si Urtete 1 pak PO bud for 2. behandlingscyklus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort træthedsopgørelse-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: 2 måneder
|
scorer 0-90, højere score betyder det dårligere resultat
|
2 måneder
|
|
Funktionel vurdering af kræftterapi-generel (FACT-G7, version 4)
Tidsramme: 2 måneder
|
scorer 0-28, højere score betyder det dårligere resultat
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratorievurdering (antal hvide blodlegemer, differentialtal)
Tidsramme: 2 måneder
|
overvåge knoglemarvsfunktionen
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DAH-CHING DING, MD, PhD, Buddhist Tzu Chi Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB110-253-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .